Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sikkerhedsundersøgelse af Ustekinumab til behandling af pædiatriske deltagere i alderen 6 år og ældre med moderat til svær plakpsoriasis (STELARA)

4. juni 2026 opdateret af: Janssen-Cilag International NV

En observationel post-godkendelsessikkerhedsundersøgelse af Ustekinumab til behandling af pædiatriske patienter i alderen 6 år og ældre med moderat til svær plakpsoriasis

Formålet med denne undersøgelse er at overvåge den langsigtede sikkerhed af ustekinumab hos pædiatriske deltagere (6 år til 17 år på inklusionstidspunktet) med moderat til svær plaque-psoriasis gennem monitorering for følgende bivirkninger, der potentielt er relateret til immunsystemet modulation: alvorlige infektioner, maligniteter og autoimmunitet; og at overvåge ustekinumabs langsigtede virkninger på vækst (vægt, højde, body mass index) og udvikling (seksuel modenhed baseret på Tanner Scale).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • UCL Hopital Saint-Luc
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Loverval, Belgien, 6280
        • Grand Hôpital de Charleroi
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, NV 2400
        • Bispebjerg Hospital
      • Hellerup, Danmark, 2800
        • Gentofte Herlev Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • London, Det Forenede Kongerige, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital
      • Salford, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital
  • Frankrig
      • Argenteuil, Frankrig, 95107
        • CH Victor Dupouy Argenteuil
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin CHU de Bordeaux
      • Brest, Frankrig, 29609
        • ICH Hopital A. Morvan
      • Martigues, Frankrig, 13500
        • Le Bateau Blanc
      • Paris, Frankrig, 75743
        • Hôpital Necker Enfants Malades
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU Saint Etienne Hopital Nord
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 16121
        • Andreas Sygros Hospital
      • Thessaloniki, Grækenland, 54 643
        • University Hospital for Skin and Venereal Diseases
  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6525 EX
        • Radboudumc
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
  • Rusland
      • Moscow, Rusland, 119049
        • Moscow Research-Practical Center of Dermatovenerology and Cosmetology
      • Moscow, Rusland, 119991
        • FSBI 'Scientific Centre of Children Health' of the Russian Academy of Medical Sciences
      • Omsk, Rusland, 644024
        • Llc Ultramed
      • Saint Petersburg, Rusland, 194353
        • Saint-Petersburg State Pediatric Medical Academy of RosZdrav
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Kinderspital Zürich
  • Tyskland
      • Langenau, Tyskland, 89129
        • Praxis Dr. med. Beate Schwarz - Germany
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
      • Mainz, Tyskland, 55128
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Uniklinik Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af pædiatriske deltagere (6 år til 17 år på inklusionstidspunktet) med en diagnose af moderat til svær plakpsoriasis, som påbegynder behandling med ustekinumab i klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en bekræftet diagnose af moderat til svær kronisk plakpsoriasis
  • Start enten behandling med ustekinumab til behandling af psoriasis inden for 2 måneder efter den første vurdering i undersøgelsen eller start behandling med ustekinumab i 12-ugers perioden før den første vurdering i undersøgelsen; en. behandlingsbeslutningen skal være truffet uafhængigt af og forud for en deltagers optagelse i undersøgelsen; b. hvor deltagerne er påbegyndt behandling med ustekinumab før den første vurdering i undersøgelsen, skal passende baseline-data ved starten af ​​ustekinumab-behandlingen dokumenteres, herunder psoriasis-areal og sværhedsindeks (PASI), læge global vurdering af sygdom (PGA), kropsoverfladeareal (BSA) og børns dermatologiske livskvalitetsindeks (CDLQI) score, hvor de er tilgængelige
  • Deltagere (og/eller en juridisk acceptabel repræsentant/værge, hvor det er relevant) skal underskrive en deltagelsesaftale/informeret samtykkeformular (ICF), der tillader indsamling og verifikation af kildedata i overensstemmelse med lokale krav og deltagerne (og/eller en juridisk acceptabel repræsentant /værge, hvor det er relevant) skal være i stand til at forstå og fuldføre de anmodede patientrapporterede resultater (PRO'er)
  • Vær villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Er tilmeldt et interventionelt klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Deltagere i alderen 6-17 år med moderat til svær plakpsoriasis
Alle deltagere diagnosticeret med moderat til svær plaque psoriasis, som enten vil starte behandling med ustekinumab inden for 2 måneder efter den første vurdering i undersøgelsen eller har startet behandling med ustekinumab i 12-ugers perioden før den første vurdering i undersøgelsen i henhold til rutinemæssig klinisk praksis, vil blive overvåget for den langsigtede sikkerhed af ustekinumab og langsigtede virkninger på vækst og udvikling af os. Den primære datakilde for undersøgelsen vil være deltagernes lægejournaler og standardiserede spørgeskemaer (udfyldt af lægen og af deltageren/forælderen).
Medicin: Ustekinumab
Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention som en del af denne undersøgelse. Deltagere med moderat til svær plaque psoriasis, som påbegynder behandling med ustekinumab i klinisk praksis (patienter skal enten starte behandling med ustekinumab inden for 2 måneder efter den første vurdering i undersøgelsen eller have startet behandling med ustekinumab i 12-ugers perioden før den første vurdering i undersøgelsen til behandling af psoriasis) vil blive observeret for den langsigtede sikkerhed af ustekinumab og de langsigtede virkninger af ustekinumab på vækst og udvikling.
Andre navne:
  • STELARA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen ((maksimalt 8 år)

En uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en patient, der får et lægemiddel. En bivirkning har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med behandlingen. En uønsket hændelse kan være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel, uanset om det er relateret til det pågældende lægemiddel eller ej.

Alle deltagere vil blive overvåget for ustekinumabs langsigtede sikkerhed for hyppigheden og sværhedsgraden af ​​bivirkninger, der potentielt er relateret til immunmodulering og af klinisk interesse, såsom: alvorlige infektioner, maligniteter og autoimmunitet.
Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen ((maksimalt 8 år)
Evaluering af vækst: Højde
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
Vækst vil være baseret på højde registreret ved baseline og i hele observationsperioden.
Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
Evaluering af vækst: Vægt
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
Vækst vil være baseret på kropsvægt registreret ved baseline og gennem hele observationsperioden.
Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
Evaluering af vækst: Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
Vækst vil være baseret på kropsvægt registreret ved baseline og gennem hele observationsperioden. Køns- og aldersjusteret BMI vil blive beregnet ved at dividere kropsvægten (i kilogram) med kvadratet af højden (i meter).
Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
Seksuel modenhed Baseret på Tanner-skalaen
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
Tanner-skalaen bruges til at måle synlige ændringer i puberteten, der almindeligvis omtales som "Tanner-stadier". Det har 3 komponenter: bryster/kønsorganer, kønsbehåring og vækst. Kvindelige deltagere evalueres for brystudvikling og kønsbehåring, og mandlige deltagere evalueres for udvikling af ydre kønsorganer og kønsbehåring, baseret på en 5-trins ordinær skala, der spænder fra TS 1 (præpubertale/præadolescente karakteristika) til TS 5 (modne eller voksne karakteristika).
Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 50 svar
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
PASI er et mål til at vurdere og graduere sværhedsgraden og omfanget af psoriasislæsioner og deres respons på terapi. PASI-målet tager også højde for kropsoverfladearealet af psoriasis involvering. I PASI-målet er kroppen opdelt i 4 regioner: hoved, krop, øvre ekstremiteter og underekstremiteter. Hvert af disse områder vurderes separat for erytem, ​​induration og skalering, som hver er vurderet på en skala fra 0 til 4. Den samlede PASI-score varierer fra 0 til 72. En PASI 50-respons repræsenterer mindst 50 procent forbedring fra baseline i PASI-score.
Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
Procentdel af deltagere, der opnår PASI 75-svar
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
PASI er et mål til at vurdere og graduere sværhedsgraden og omfanget af psoriasislæsioner og deres respons på terapi. PASI-målet tager også højde for kropsoverfladearealet af psoriasis involvering. I PASI-målet er kroppen opdelt i 4 regioner: hoved, krop, øvre ekstremiteter og underekstremiteter. Hvert af disse områder vurderes separat for erytem, ​​induration og skalering, som hver er vurderet på en skala fra 0 til 4. Den samlede PASI-score varierer fra 0 til 72. En PASI 75-respons repræsenterer mindst 75 procent forbedring fra baseline i PASI-score.
Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
Procentdel af deltagere, der opnår PASI 90-svar
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
PASI er et mål til at vurdere og graduere sværhedsgraden og omfanget af psoriasislæsioner og deres respons på terapi. PASI-målet tager også højde for kropsoverfladearealet af psoriasis involvering. I PASI-målet er kroppen opdelt i 4 regioner: hoved, krop, øvre ekstremiteter og underekstremiteter. Hvert af disse områder vurderes separat for erytem, ​​induration og skalering, som hver er vurderet på en skala fra 0 til 4. Den samlede PASI-score varierer fra 0 til 72. En PASI 90-respons repræsenterer mindst 90 procent forbedring fra baseline i PASI-score.
Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
Procentdel af deltagere, der opnår en læges globale vurdering (PGA)-score på 0 eller 1
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
PGA dokumenterer lægens vurdering af sværhedsgraden af ​​deltagerens psoriasislæsioner på et givet tidspunkt på en 5-punkts skala, hvor (0) = ryddet, (1) = minimal, (2) = mild, (3) = moderat, (4) = markant og (5) = svær. Overordnede læsioner er klassificeret for induration, erytem og skældannelse. Summen af ​​de 3 scoringer vil blive divideret med 3 for at opnå en endelig PGA-score. Højere score indikerer større sværhedsgrad af sygdommen.
Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
Procentdel af deltagerens kropsoverfladeareal (BSA) dækket af plaque-type psoriasis
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
Procentdel af deltagerens kropsoverflade dækket af plaque-type psoriasis blev estimeret ved hjælp af håndflademetoden: det areal, der svarer til deltagerens håndflade, der strækker sig til de proksimale interphalangeale led og tommelfinger = 1 procent (%) af BSA. Den samlede berørte BSA var summen af ​​BSA for de enkelte berørte regioner.
Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
Ændring fra baseline i Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI)
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
Spørgeskemaet Children's Dermatology Quality Life Index (CDLQI) bruges til at vurdere deltagerens perspektiv på virkningen af ​​hudlidelser på dagligdagen. Det er et instrument med 10 punkter med 4 punkters svarmuligheder på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (meget meget) og en tilbagekaldelsesperiode på 1 uge. Den samlede score spænder fra 0 til 30, hvor lavere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
Antal deltagere med følgesygdomme
Tidsramme: Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)
Deltagerne vurderes for allerede eksisterende og nye komorbiditeter forbundet med pædiatrisk plakpsoriasis.
Baseline op til slutningen af ​​dataindsamlingen (maksimalt 8 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Janssen-Cilag International NV

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Janssen-Cilag International NV Clinical Trial, Janssen-Cilag International NV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2032

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR108277
  • CNTO1275PSO4056 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Johnson & Johnson Innovative Medicines datadelingspolitik er tilgængelig på www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Som nævnt på dette websted kan anmodninger om adgang til undersøgelsesdataene indsendes via Yale Open Data Access (YODA) Project-webstedet på yoda.yale.edu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Ustekinumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger