Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter med Theranova 400 dialysator i slutstadiet med nyresygdom (ESRD).

3. juli 2025 opdateret af: Vantive Health LLC

Et multicenter, prospektivt, randomiseret, kontrolleret, åbent, parallelt studie til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af patienter med Theranova 400 dialysator i slutstadiet med nyresygdom (ESRD)

Undersøgelsen evaluerer effektiviteten og sikkerheden af Theranova 400-dialysatoren sammenlignet med Elisio-17 H-dialysatoren hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, der modtager hæmodialysebehandling. Effektiviteten vil blive bestemt ved fjernelse af mellemmolekyler (med forskellig molekylstørrelse) fra blodrummet. Sikkerheden vil blive evalueret ved at opretholde serumalbuminniveauer før dialyse og andre sikkerhedshændelser, herunder laboratorietests og bivirkninger.

Patienterne vil gennemgå 3 dialysesessioner om ugen i 24 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Slutstadie nyresygdom

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

172

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - Corona, California, Forenede Stater, 92881
    - DaVita Corona
  - Riverside, California, Forenede Stater, 92501
    - DaVita Riverside
- Connecticut
  - Bloomfield, Connecticut, Forenede Stater, 06002
    - DaVita Inc, Greater Hartford Nephrology
  - Middlebury, Connecticut, Forenede Stater, 06762
    - DaVita Inc., Waterbury Dialysis
- Georgia
  - Albany, Georgia, Forenede Stater, 31701
    - Dialysis Center, Inc. Albany
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
    - Dialysis Center, Inc. Boston
- Missouri
  - Belton, Missouri, Forenede Stater, 64012
    - Dialysis Center, Inc. Kidney Associates of Kansas City
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
    - Dialysis Center of Lincoln
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
    - DaVita Five Star Dialysis Center
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
    - DaVita Inc., South Las Vegas Dialysis
- New Jersey
  - North Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08902
    - Dialysis Center, Inc. North Brunswick
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - DaVita Inc., Bronx Dialysis Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19129
    - Dialysis Center, Inc. Philidelphia
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37924
    - Dialysis Center, Inc. Holston River Clinic
- Texas
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
    - DaVita Inc., Transmountain Dialysis
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
    - DaVita Inc., Medical Center Dialysis
  - Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75057
    - DaVita Renal Center of Lewisville
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - DaVita Inc., Northwest Medical Center Dialysis
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
    - DaVita Floyd Curl Dialysis
- Virginia
  - Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
    - DaVita Inc., Norfolk Dialysis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ESRD-patienter i alderen 22 år og ældre eller mellem 18 og 21 år med en vægt ≥ 40 kg.
Klinisk stabil som vurderet af den behandlende læge og som vist ved stabil sygehistorie i 30 dage før indskrivning, fysisk undersøgelse og laboratorietest.
Hæmodialysebehandling med højflux-dialysatorer i mindst 3 måneder umiddelbart før studieindskrivning og forventes at overleve i de næste 12 måneder.
Forventes at opretholde en acceptabel urea-clearance (Kt/V) med en dialysator på et omtrentligt overfladeareal på 1,7 m2.
Bliver i øjeblikket dialyseret i centeret efter en tidsplan på 3 gange om ugen.
Kunne give informeret samtykke efter en forklaring af den foreslåede undersøgelse, og som er villige til at overholde undersøgelseskravene for terapi i hele undersøgelsesbehandlingsperioden.
Har en stabilt fungerende vaskulær adgang (arteriovenøs fistel, graft eller tunnelkateter med dobbelt lumen); stabil adgang vil blive bekræftet ved observeret Kt/V >= 1,2 for de seneste 2 målinger og/eller opnåelse af inden for 15 % af den foreskrevne blodgennemstrømningshastighed over 3 behandlinger før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

Er kvinde og gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden. Bemærk: Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, defineret som en kvinde <55 år gammel, som ikke har fået foretaget en delvis eller fuld hysterektomi eller ooforektomi, skal have en negativ serum beta humant choriongonadotropin (β-hCG) graviditetstest ved screening. Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode under deres deltagelse i undersøgelsen.
Har kronisk leversygdom.
Har en kendt paraprotein-associeret sygdom.
Har kendte blødningsforstyrrelser (f.eks. gastrointestinal blødning, colonpolypper, tyndtarmsangiodysplasi og aktive mavesår).
Har haft en større blødningsepisode (dvs. bløddelsblødning, blod i afføringen, langvarige næseblødninger, ledskader, nethindeblødninger, omfattende slimhindeblødninger, blødning, hjerneblødning) ≤ 12 uger før randomisering.
Har haft en blodtransfusion (røde blodlegemer) ≤ 12 uger før randomisering.
Har haft en akut infektion ≤ 4 uger før randomisering.
Har aktiv kræft, bortset fra basalcelle- eller planocellulær hudkræft.
Har et kendt serum κ/λ FLC-forhold, der er mindre end 0,37 eller større end 3,1.b
Har en kendt monoklonal gammopati (monoklonal gammopati af usikker betydning, ulmende [asymptomatisk] myelomatose, symptomatisk myelomatose, plasmacytomer eller plasmacelleleukæmi).
Har en kendt polyklonal gammopati (bindevævssygdom, leversygdom, kronisk infektion, lymfoproliferativ lidelse eller anden hæmatologisk tilstand).
Få en positiv serologisk test for human immundefektvirus eller hepatitisinfektion.
Har en betydelig psykiatrisk lidelse eller psykisk funktionsnedsættelse.
Er planlagt til planlagte indsatser, der kræver indlæggelse > 1 uge.
Er planlagt til levende-donor-transplantation inden for undersøgelsesperioden + 3 måneder, planlægger at skifte til PD-behandling inden for de næste 9 måneder, planlægger at skifte til en hjemmehæmodialysebehandling eller planlægger at flytte til et område, hvor der ikke er et studiecenter.
Deltager i øjeblikket i et andet interventionelt klinisk studie eller har deltaget i et andet interventionelt klinisk studie inden for de seneste 3 måneder.
Har en historie med manglende overholdelse af HD som vurderet af en efterforsker.
Har haft en større kardiovaskulær eller cerebrovaskulær hændelse inden for 3 måneder efter studiestart.
Har en anamnese med konsekvent tegn på intradialytisk hypotension.
Har ukontrolleret (systolisk BP > 180 mmHg) hypertension.
Har haft uønskede reaktioner på dialysatormaterialer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm Deltagergruppe / Arm En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.	Intervention / Behandling Intervention / Behandling En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Theranova 400 Tre (3) dialysesessioner om ugen i en centerindstilling over en 24-ugers periode.	Enhed: Theranova 400 dialysator Patienter skal fortsætte med deres hæmodialyserecepter før undersøgelsen (med hensyn til behandlingstid, blodgennemstrømningshastighed og dialysatflowhastighed), og ordinationerne skal holdes stabile under hele undersøgelsen. Andre navne: MCO-Ci 400 dialysator medium cut-off dialysemembran
Aktiv komparator: Elisio-17H Tre (3) dialysesessioner om ugen i en centerindstilling over en 24-ugers periode.	Enhed: Elisio-17H dialysator Patienter skal fortsætte med deres hæmodialyserecepter før undersøgelsen (med hensyn til behandlingstid, blodgennemstrømningshastighed og dialysatflowhastighed), og ordinationerne skal holdes stabile under hele undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Reduktionsforhold for lambda-immunoglobulin FLC i uge 24 Tidsramme: Uge 24	FLC=frie lette kæder	Uge 24
Pre-dialyse serumniveau af albumin i uge 24 Tidsramme: Uge 24		Uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Reduktionsforhold for lambda-immunoglobulin FLC i uge 4 og uge 24 Tidsramme: Uge 4 og uge 24	FLC=frie lette kæder	Uge 4 og uge 24
Reduktionsforhold for komplementfaktor D Tidsramme: Uge 4 og 24	CFD = komplementfaktor D	Uge 4 og 24
Reduktionsforhold af κ FLC Tidsramme: Uge 4 og 24	κ FLC = Kappa Free lette kæder	Uge 4 og 24
Reduktionsforhold for interleukin 6 Tidsramme: Uge 4 og 24	IL-6 = interleukin 6	Uge 4 og 24
Reduktionsforhold af tumornekrosefaktor alfa Tidsramme: Uge 4 og 24	TNFα=tumornekrosefaktor alfa	Uge 4 og 24
Reduktionsforhold af β2-mikroglobulin Tidsramme: Uge 4 og 24	β2=beta 2	Uge 4 og 24
Ændring fra baseline i β2-mikroglobulin før dialyse i uge 24 Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Kt/Vurea Tidsramme: Uge 4, 8, 12, 16, 20, 24	Kt/Vurea = Dimensionsløst tal brugt til at kvantificere hæmodialyse og peritonealdialyses tilstrækkelighed.	Uge 4, 8, 12, 16, 20, 24
Ændring fra baseline i pre-dialyse serumalbumin ved besøg Tidsramme: Baseline, uge 4, 8, 12, 16, 20, 24		Baseline, uge 4, 8, 12, 16, 20, 24
Ændring fra baseline i prædialysefaktor VII ved besøg Tidsramme: Baseline, uge 12, uge 24		Baseline, uge 12, uge 24
Ændring fra baseline i protein C før dialyse ved besøg Tidsramme: Baseline, uge 12, uge 24		Baseline, uge 12, uge 24
Ændring fra baseline i pre-dialyse vitamin A ved besøg Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 24		Baseline, uge 4, uge 24
nPNA (nPCR) Tidsramme: Uge 4, 8, 12, 16, 20, 24	nPNA=normaliseret proteinækvivalent til nitrogenudseende og nPCR=normaliseret proteinkatabolisk hastighed.	Uge 4, 8, 12, 16, 20, 24
Ændring fra baseline i prædialysefaktor II ved besøg Tidsramme: Baseline, uge 12, uge 24	Faktor II (protrombin)	Baseline, uge 12, uge 24
Ændring fra baseline i natrium (mmol/L) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline og uge 24		Baseline og uge 24
Ændring fra baseline i kalium (mmol/L) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline og uge 24		Baseline og uge 24
Ændring fra baseline i calcium (mmol/L) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i fosfat (mmol/L) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i klorid (mmol/L) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i bikarbonat (mmol/L) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i glukose (mmol/L) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i protrombintid (sek.) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i Prothrombin Intl. Normaliseret forhold ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i aktiveret partiel tromboplastintid (sek.) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i hæmatokrit (L/L) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i hæmoglobin (g/L) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i erytrocytgennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin (pg) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i erytrocytgennemsnitlig korpuskulær HGB-koncentration (g/L) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i erytrocytgennemsnitlig korpuskulær volumen (fL) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i blodplader ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i erytrocytter ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i leukocytter ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i basofiler (%) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i eosinofiler (%) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i lymfocytter (%) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i monocytter (%) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i neutrofiler (%) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i præ-dialyse blodurinstofnitrogen (mmol urinstof/l) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i post-dialyse blodurinstofnitrogen (mmol urinstof/l) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i BUN-reduktionsratio ved undersøgelsens afslutning (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i kreatinin (μmol/L) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Kt/Vurea ved Besøg Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16, Uge 20, Uge 24		Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 16, Uge 20, Uge 24
Ændring fra baseline i vitamin A (μmol/L) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i kolesterol (mmol/L) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i HDL-kolesterol (mmol/L) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i LDL-kolesterol (mmol/L) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i triglycerider (mmol/L) ved undersøgelsens afslutning (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i alkalisk fosfatase (U/L) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i alaninaminotransferase (U/L) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i aspartataminotransferase (U/L) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i direkte bilirubin (μmol/L) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i bilirubin (μmol/L) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i gamma-glutamyltransferase (U/L) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i protein (g/L) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i globulin (g/L) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i højfølsomt C-reaktivt protein (mg/L) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i protrombinaktivitet (%) ved undersøgelsens afslutning (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i albumin (g/dL) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i faktor XIV-aktivitet (%) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i tumornekrosefaktor (pg/ml) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i faktor VII-aktivitet (%) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i Lambda Light Chain, gratis (mg/L) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i Interleukin 6 (pg/mL) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i komplementfaktor D (mcg/ml) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i Kappa Light Chain, gratis (mg/L) ved slutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24
Ændring fra baseline i beta-2 mikroglobulin (mg/L) ved afslutningen af undersøgelsen (op til uge 24) Tidsramme: Baseline, uge 24		Baseline, uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vantive Health LLC

Samarbejdspartnere

Baxter Healthcare Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Weiner DE, Falzon L, Skoufos L, Bernardo A, Beck W, Xiao M, Tran H. Efficacy and Safety of Expanded Hemodialysis with the Theranova 400 Dialyzer: A Randomized Controlled Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Sep 7;15(9):1310-1319. doi: 10.2215/CJN.01210120. Epub 2020 Aug 25.

Hjælpsomme links

Related Info

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2017

Først opslået (Faktiske)

22. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

7905001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

NCT06876870

Ikke rekrutterer endnu

MR-evaluering af nyrefunktion hos bedøvede pædiatriske patienter (MERAPED)

MR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
NCT02228551

Afsluttet

Øget renal clearance hos den voksne ikke-kritisk syge kirurgiske patient: en prospektiv punktprævalansundersøgelse (ARCPPS)

Forekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearance
NCT00431665

Afsluttet

Effekt af forhøjede plasma-fri-fedtsyrer på nyrernes hæmodynamiske parametre

Glomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma Flow
NCT02487550

Ikke rekrutterer endnu

DC-vaccineterapi kombineret med cytokin-induceret dræbercelle i behandling

Renal neoplasma
NCT00909519

Afsluttet

Effekt af gentagen dosering af Naproxcinod på renal hæmodynamisk og på natriumbalance hos raske frivillige før og efter en enkelt dosis furosemid

Renal hæmodynamik
NCT01921218

Afsluttet

Belatacept-terapi til svigtende nyreallograft (IM103-133)

Svigtende renal allograft
NCT03316417

Afsluttet

Undersøgelse af uønskede nyrevirkninger af immune checkpoint-hæmmere (ImmuNoTox(INT))

Skadelig virkning | Renal toksicitet
NCT00936416

Afsluttet

Vurdering af nyrefysiologi ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hos normale frivillige

Glomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømning
NCT00972205

Afsluttet

Paclitaxel og CBT-1 (registreret varemærke) til behandling af faste tumorer

Lunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | Renal
NCT03268460

Ukendt

Forekomst af renal tubular acidose i nefrologisk afdeling i Assiut University Childern Hospital

Renal tubuli acidose

Kliniske forsøg med Theranova 400 dialysator

NCT04160351

Afsluttet

En randomiseret, open-label, cross-over gruppe, single-center kontrolleret undersøgelse for at evaluere den kliniske ydeevne af medium cut-off membran dialysator sammenlignet med high flux dialysator blandt patienter med kronisk hæmodialyse (HD-1)

Livskvalitet | Dialyse Amyloidose | Hæmodialyse-associeret amyloidose
NCT02377570

Afsluttet

Sammenligning af den kliniske ydeevne af 3 THERANOVA 400 dialysatorprototyper med en højflux dialysator i hæmodialysetilstand

Slutstadie nyresygdom
NCT03547323

Afsluttet

Undersøgelse af slutstadie nyresygdom (ESRD) patienter i hæmodialyse for at bestemme Theranova dialysatorens non-inferioritet sammenlignet med FX80 dialysatoren

Slutstadie nyresygdom
NCT03547336

Afsluttet

Undersøgelse i slutstadie nyresygdom (ESRD) patienter i hæmodialyse, der sammenligner Theranova dialysatoren med hæmodiafiltration

Slutstadie nyresygdom
NCT03618368

Ukendt

Anden klinisk evaluering af THERANOVA-500 dialysator i kronisk hæmodialyse (HD)

Slutstadie nyresygdom ved dialyse
NCT03938285

Ukendt

Effekt af hæmodiafiltration plus MCO'er på fjernelse af uræmiske toksiner

Kronisk nyresygdom, der kræver kronisk dialyse | Hæmodiafiltration
NCT02377622

Afsluttet

Klinisk præstationssammenligning af 2 THERANOVA 400 dialysatorprototyper i HD med højflux-dialysatorer i HD- og hv HDF-tilstand

Slutstadie nyresygdom
NCT05439681

Afsluttet

Hs-Troponin T-kinetik hos patienter behandlet med MCO-membraner sammenlignet med højflux-, lavflux-membraner og HDF

Troponin T
NCT04211571

Afsluttet

Theranova Versus High-flux Dialyzer om bevarelse af resterende nyrefunktion (THREAD)

Slutstadie nyresygdom
NCT05698420

Afsluttet

Undersøgelse af virkningerne af dialysatorer med medium cut-off versus high-flux dialysatorer på kliniske og laboratorieparametre hos udbredte hæmodialysepatienter

Depressiv lidelse | Restless Legs Syndrome | Anæmi af kronisk nyresygdom | Hæmodialyse-associeret pruritus | Underernæring-Inflammation-Cachexia Syndrome

Patienter med Theranova 400 dialysator i slutstadiet med nyresygdom (ESRD).

Et multicenter, prospektivt, randomiseret, kontrolleret, åbent, parallelt studie til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​patienter med Theranova 400 dialysator i slutstadiet med nyresygdom (ESRD)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Theranova 400 dialysator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Et multicenter, prospektivt, randomiseret, kontrolleret, åbent, parallelt studie til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af patienter med Theranova 400 dialysator i slutstadiet med nyresygdom (ESRD)