Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VSV versus PSV som en fravænningsmetode af mekanisk ventilerede patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

12. september 2017 opdateret af: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Volumenstøtteventilation versus trykstøtteventilation som en fravænningsmetode for patienter med mekanisk ventileret kronisk obstruktiv lungesygdom

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig sygdom, der kan forebygges og behandles, og som er karakteriseret ved vedvarende luftvejssymptomer og luftstrømsbegrænsning, der skyldes luftvejs- og/eller alveolære abnormiteter, som normalt er forårsaget af betydelig eksponering for skadelige partikler eller gasser. Akutte eksacerbationer kan forekomme under behandlingen af ​​stabil KOL, hvilket kan have en negativ indvirkning på helbredstilstanden, antallet af indlæggelser og genindlæggelse. Under eksacerbation har nogle patienter brug for øjeblikkelig indlæggelse på respiratorisk intensivafdeling (RICU) for at få ventilatorisk støtte. Da længerevarende mekanisk ventilation har ugunstige påvirkninger, er det vigtigt at minimere varigheden af ​​mekanisk ventilation og udføre ekstubering så hurtigt som muligt. I de senere år har udviklingen af ​​talrige modeller for kunstigt åndedræt, som kunne understøtte spontan vejrtrækning, gjort det muligt gradvist at mindske den mekaniske ventilatoriske støtte. Fra disse nye tilstande vil PSV, som er en velkendt fravænningstilstand, i vores undersøgelse blive sammenlignet med en ny fravænningstilstand, som er en volumenstøtteventilation (VSV).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Akutte eksacerbationer kan forekomme under behandlingen af ​​stabil KOL, hvilket kan have en negativ indvirkning på helbredstilstanden, antallet af indlæggelser og genindlæggelse. Under eksacerbation har nogle patienter brug for øjeblikkelig indlæggelse på respiratorisk intensivafdeling (RICU). Ventilatorisk støtte i en eksacerbation kan ydes ved enten ikke-invasiv (næse- eller ansigtsmaske) eller invasiv (oro-tracheal tube eller trakeostomi) ventilation.

Mekanisk ventilation kan være kompliceret af barotraume, volutrauma og også ugunstige påvirkninger af det kardiovaskulære system og organperfusion. Desuden øger langvarig mekanisk ventilation risikoen for nosokomiel lungebetændelse. Så det er vigtigt at minimere varigheden af ​​mekanisk ventilation og udføre ekstubering så hurtigt som muligt. I de senere år har udviklingen af ​​talrige modeller for kunstigt åndedræt, som kunne understøtte spontan vejrtrækning, gjort det muligt gradvist at mindske den mekaniske ventilatoriske støtte.

Fra disse nye tilstande vil PSV (trykstøtteventilation), som er en velkendt fravænningstilstand, i vores undersøgelse blive sammenlignet med en ny fravænningstilstand, som er en volumenstøtteventilation (VSV).

VSV kunne ses som "PRVC for spontan vejrtrækning", da den leverer et variabelt tryk for at nå et mål VT.

  • Ventilatoren giver en testånding med et inspiratorisk tryk på 10 cmH2O over PEEP (5 cmH2O i tidligere softwareversioner)
  • Den måler den leverede mængde og beregner systemoverholdelse
  • For hvert efterfølgende åndedræt beregner ventilatoren compliance af det forrige åndedræt og justerer det inspiratoriske trykniveau (trykniveau) for at opnå den indstillede VT ved næste vejrtrækning
  • Ventilatoren vil ikke ændre det indåndingstryk med mere end 3 cm H2O fra det ene åndedrag til det andet
  • Maksimalt tilgængeligt inspiratorisk trykniveau er 5 cm H2O under den forudindstillede øvre trykgrænse (alarmen lyder på dette tidspunkt, og åndedrættet skifter til udånding)
  • Minimumstrykgrænsen er baseline-indstillingen (PEEP)
  • Hvis der opstår apnø, aktiveres reservetrykskontrol, og der lyder en alarm
  • Hvis Auto-tilstand er aktiveret, og patienten får apnø, skifter tilstanden automatisk til PRVC (trykreguleret volumenkontrol).

Hos PSV-patienter, hvor et 8 cm H2O-trykstøtteniveau kunne opnås, udføres et 2-timers forsøg med spontan vejrtrækning med dette trykstøtteniveau før ekstubation.

I VSV-gruppen vil VT(tidalvolumen) blive justeret til 6 ml/Kg og hvis patienterne viste god tolerance med en acceptabel ABG (arteriel blodgas)analyse (pH o7,35, PaO2(partialtryk af arteriel ilt)/ FIO2 .150 med en FIO2 (fraktion af indåndet ilt) f 40 %, RR (åndedrætsfrekvens) f 35 vejrtrækninger/min.), vil de ventileres til 2-timers forsøg med spontan vejrtrækning og derefter ekstuberes

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle mekanisk ventilerede KOL-patienter på RICU.

Ekskluderingskriterier:

  • KOL-patienter associeret bronkiektasi, interstitiel lungesygdom og lungebetændelse.
  • Neurologiske og neuromuskulære sygdomme, der hindrer respiratorisk drift.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: PSV-tilstand
PSV fravænningsgruppe
Procedure: trykstøtteventilationstilstand
PSV er den eneste metode til mekanisk ventilation og vil blive brugt som en fravænningstilstand i mekanisk ventilerede patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. I PSV fravænningsgruppe vil PS (trykstøtte) blive justeret til 8 cmH2O indtil 2-timers succesfulde spontane vejrtrækningsforsøgsparametre i henhold til ERS (European Respiratory Society) retningslinjer vil blive opnået, og derefter vil patienten blive ex-tuberet.
Eksperimentel: VSV-tilstand
VSV fravænningsgruppe
Procedure: volumenstøtte ventilationstilstand
VSV-tilstand kan ses som "PRVC for spontan vejrtrækning", da den leverer et variabelt tryk for at nå et mål VT. VSV vil blive brugt som en fravænningsmetode i mekanisk ventilerede patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. I VSV fravænningsgruppe vil VT(tidalvolumen) blive justeret til 6 ml/kg indtil 2-timers succesfulde spontane vejrtrækningsforsøgsparametre i henhold til ERS-retningslinjerne vil blive opnås, og derefter vil patienten eks-tuberes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: de første 48 timer efter extubation fra mekanisk ventilation .
Vurder succesraten for PSV og VSV ved fravænning af KOL-patienter. Fravænningssucces defineres som ekstubation og fravær af ventilatorisk støtte 48 timer efter ekstubationen.
de første 48 timer efter extubation fra mekanisk ventilation .

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registrering af respons på begge tilstande
Tidsramme: de første 48 timer efter extubation fra mekanisk ventilation .
hvis der var et fald i den samlede fravænningstid, assisteret ventilationstid og samlet tid for mekanisk ventilation.
de første 48 timer efter extubation fra mekanisk ventilation .
Antal fravænningsforsøg
Tidsramme: de første 48 timer efter extubation fra mekanisk ventilation .
Påvisning af antallet af spontane vejrtrækningsforsøg, der er nødvendige for fravænning blandt begge tilstande
de første 48 timer efter extubation fra mekanisk ventilation .

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VSVVPSVAAWMOMVCOPDP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med trykstøtteventilationstilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger