Kraniofacial anvendelser af 3D-print

Formålet med denne undersøgelse er at:

1. fremstille 3D-printede kraniofaciale modeller af patienter med ansigtsfraktur, og brug derefter 3D-modellerne
2. kontur (eller pre-bøj) den passende hardware pre-op, der er specifik for patienten.

Frakturreparation i operationsstuen medfører eksponering og reduktion af bruddet, efterfulgt af konturering af hardwaren til den korrekte form for at opretholde brudreduktionen. Ved ustabile eller findelte frakturer eller hos patienter, der mangler flere tænder, kan det dog være tidskrævende at konturere pladen til den korrekte form, og nogle gange kan pladens form være unøjagtig. Vores hypotese er, at brug af vores egen 3D-model printet på stedet til at "forbøje" plader vil spare intraoperativ tid og omkostninger og opnå et overlegent klinisk resultat.

Patienter vil blive tilmeldt til at deltage, hvis de opfylder inklusions- og eksklusionskriterier og giver informeret samtykke.

Derudover, for forsøgspersoner, beskyttede helbredsoplysninger såsom navn, fødselsdato, journalnummer og demografiske oplysninger (alder, køn, etnisk gruppe), fakturerings- og betalingsoplysninger med medicinsk begrundelse, kliniske oplysninger relateret til proceduren og følge- up-besøg vil blive varetaget af forskningspersonale til forskningsformål.

Ellers vil håndteringen af ​​forsøgspersonerne i det væsentlige være den samme som for patienter, der ikke er indskrevet i undersøgelsen. Dette inkluderer CT-scanninger opnået postoperativt for at bekræfte tilstrækkelig frakturreparation, rutinemæssige klinikopfølgningsbesøg (i uge 1 efter operation, uge ​​4, 3 måneder, 6 måneder og/eller 1 år efter operationen) og yderligere opfølgningsbesøg som kan anses for nødvendigt baseret på klinisk status.

Tidligere erfaring med at bruge on-site 3D-printteknologi i ansigtsrekonstruktionskirurgi er begrænset. Hvis der er behov for en patientspecifik plade, så skal pladerne være fremstillet af kommercielle producenter, som normalt tager dage at producere, og er derfor ikke egnet til behandling af ansigtstraumer.

Trauma plastikkirurgi division ejer og driver en 3D printer. Vi har erfaring med CT billedbehandling og har lavet 3D-modeller af patientens ansigtsskelet (dvs. midface, mandible), der blev brugt som skabeloner til reparation af ansigtsbrud.

Patienter med komplekse ansigtsskader eller -defekter kræver rekonstruktion ved hjælp af hardware for at genoprette ansigtets kontur og funktionelle stabilitet. I mange komplekse ansigtsrekonstruktioner konsulterer kirurger kommercielle virksomheder for ekspertise i computerstøttet design og fremstilling af patientspecifikke implantater. Fordelene ved at gennemgå denne proces inkluderer (1) dybdegående anatomisk analyse, (2) forbedret design af hardware, der fører til et bedre kirurgisk resultat og (3) forkortet ELLER-tid. Ulemperne omfatter den tid, der kræves til produktion af patientspecifikke implantater (normalt 3 til 7 dage) og høje omkostninger: for eksempel er en mandible 3D-model og tilhørende patientspecifik rekonstruktionsplade >$3000.

Tredimensionel udskrivning er en teknologi i aktivt udvikling, især inden for kirurgi. Designændringer og forbedringer i ekstruderingsteknologi har gjort 3D-printning gjort denne proces meget mere overkommelig og relativt nem. Det er nu muligt for enkeltpersoner (og kirurger!) at generere disse 3D-modeller.

Reparation af underkæbefrakturer er især udfordrende, når patienten er tandløs (mangler flere eller alle tænder) af flere årsager, herunder den mindre del af den tandløse underkæbe, der kræver større rekonstruktive plader, der spænder over en større del af kæben. Kirurgi tager generelt længere tid for disse patienter sammenlignet med ikke-tandløse patienter. En væsentlig del af længden skyldes tid brugt på at bøje pladen.

Begrundelsen for dette IRB-forslag er at undersøge effektiviteten af ​​3D-modeller af patientens fraktur, der er printet i huset som hjælpemidler til ansigtsfrakturrekonstruktion. Vi antager, at rekonstruktion ved hjælp af modellerne vil kræve kortere ELLER-tid, forbedre knoglefikseringen uden signifikant stigning i de samlede omkostninger til behandling.