Vurdering af pyridium for post-slynge urinretention
Et randomiseret kontrolforsøg, der vurderer pyridium til urinretention efter slyngen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver kvindelig patient, der gennemgår en midurethral slyngeoperation, uanset samtidig bækkenrekonstruktion eller gynækologisk operation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med komplikationer fra kirurgi, der kræver indlagt kateter, blære/urethral perforation, der kræver indlagt kateter
- Akut blødning, der kræver indlagt kateter til nøjagtig beregning af urinoutput
- Patienter, der samtidig gennemgår andre operationer end gynækologisk, præoperativ tømningsdysfunktion defineret som postvoid resterende >150 cc eller spinal anæstesi
- Kvinder, der er gravide, herunder kvinder i den fødedygtige alder, der tester positivt på præoperativ uringraviditetstest
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pyridium arm
Phenazopyridin 200 mg tablet, én gang før operation
|
skal gives præoperativt
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Ingen intervention i denne gruppe.
Rutinemæssig perioperativ pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der anses for at have bestået deres opsigelsesprøve
Tidsramme: Dag 1
|
Pyridium-påvirkning - En patients blære fyldes op med vand, før foley fjernes.
Hvis de kan tømme 200 cc af 300 cc indpodet i blæren, anses de for at have overstået deres tømningsprøve.
|
Dag 1
|
|
Forekomst af urinretention
Tidsramme: Dag 1
|
Forekomsten af deltagere, der ikke består deres annulleringsprøve og går hjem med en indboende foley
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskala
Tidsramme: Dag 1: 6-8 timer efter operationen
|
Smerteskala fra 0-10.
0-være ingen smerte, 10-være mest smerte
|
Dag 1: 6-8 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Ascher-Walsh, M.D., ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO 17-0999
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinretention
-
NCT04232696Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency Inkontinens
-
NCT01843543AfsluttetUrinary Urgency Inkontinens
-
NCT07569822Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07276763Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07152756Ikke rekrutterer endnu
-
NCT05968625Rekruttering
-
NCT07144813RekrutteringUrinary Urgency Inkontinens
-
NCT03108378Afsluttet
-
NCT07251803Rekruttering
-
NCT05738889Afsluttet
Kliniske forsøg med Phenazopyridin
-
NCT02806713AfsluttetPostoperativ smerte | Dysfunktionel tømning
-
NCT02757417Trukket tilbage
-
NCT03065075AfsluttetUrinretention postoperativ
-
NCT00771173AfsluttetKateterrelateret blæreubehag
-
NCT02703558Trukket tilbageIntraoperativ cystoskopi