Bewertung von Pyridium für Post-Sling-Harnretention
Eine randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung von Pyridium für Post-Sling-Harnretention
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede Patientin, die sich einer midurethralen Schlingenoperation unterzieht, unabhängig von einer begleitenden Beckenrekonstruktion oder gynäkologischen Operation
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Komplikationen durch Operationen, die einen Verweilkatheter erfordern, Blasen-/Harnröhrenperforation, die einen Verweilkatheter erfordern
- Akute Blutungen, die einen Verweilkatheter zur genauen Berechnung der Urinausscheidung erfordern
- Patienten, die sich gleichzeitig einer anderen Operation als der gynäkologischen, einer präoperativen Miktionsstörung, definiert als postvoider Rest > 150 cc, oder einer Spinalanästhesie unterziehen
- Frauen, die schwanger sind, einschließlich Frauen im gebärfähigen Alter, die bei einem präoperativen Urin-Schwangerschaftstest positiv getestet wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pyridium-Arm
Phenazopyridin 200 mg Tablette, einmal vor der Operation
|
präoperativ gegeben werden
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Steuerarm
Keine Intervention in dieser Gruppe.
Routinemäßige perioperative Betreuung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, von denen angenommen wird, dass sie ihren Miktionstest bestanden haben
Zeitfenster: Tag 1
|
Pyridium-Effekt – Die Blase eines Patienten wird wieder mit Wasser gefüllt, bevor Foley entfernt wird.
Wenn sie 200 cc von 300 cc, die in die Blase instilliert wurden, entleeren können, wird davon ausgegangen, dass sie ihre Entleerungsprüfung bestanden haben.
|
Tag 1
|
|
Häufigkeit von Harnverhalt
Zeitfenster: Tag 1
|
Vorkommen von Teilnehmern, die ihren Entleerungstest nicht bestehen und mit einer innewohnenden Geräuschkulisse nach Hause gehen
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzskala
Zeitfenster: Tag 1: 6-8 Stunden nach der Operation
|
Schmerzskala von 0-10.
0 = kein Schmerz, 10 = der größte Schmerz
|
Tag 1: 6-8 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Ascher-Walsh, M.D., ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- GCO 17-0999
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Harnverhalt
-
NCT05968625Rekrutierung
-
NCT03108378Abgeschlossen
-
NCT05738889Abgeschlossen
-
NCT07476950Aktiv, nicht rekrutierendKieferorthopädische Retention
-
NCT01647464Abgeschlossen- Studienschwerpunkt: Renale Retention von Lipid-Mikrobläschen
-
NCT02203279AbgeschlossenVollständige Unterkieferprothesen mit schlechter Retention
-
NCT07280455RekrutierungKieferorthopädischer Rückfall | Kieferorthopädie -Retention Appliance
-
NCT04598737UnbekanntRetention, Farbübereinstimmung, Randanpassung und Wiederherstellung der Integrität
-
NCT03337594AbgeschlossenMagnetresonanztomographie | Gadolinium-Retention | Gadolinium | MultiHance | Dotarem
-
NCT07053410Noch keine RekrutierungKieferorthopädie -Retention Appliance | Klare kieferorthopädische Retainer
Klinische Studien zur Phenazopyridin
-
NCT02806713AbgeschlossenPostoperative Schmerzen | Dysfunktionale Entleerung
-
NCT02715648UnbekanntZystoskopie | Phenazopyridin
-
NCT00743977UnbekanntMenschliche Freiwillige
-
NCT03065075AbgeschlossenPostoperativer Harnverhalt
-
NCT02757417Zurückgezogen
-
NCT02424149Abgeschlossen
-
NCT00771173AbgeschlossenKatheterbedingte Blasenbeschwerden
-
NCT02703558ZurückgezogenIntraoperative Zystoskopie
-
NCT02476448AbgeschlossenVerletzung des Harnleiters
-
NCT06577493Aktiv, nicht rekrutierendSchmerzen nach urodynamischem Test