Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk læring hos mennesker med cerebral parese ved at bruge Virtual Reality.

21. november 2017 opdateret af: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Sammenlignende analyse af motorisk ydeevne hos mennesker med cerebral parese (spastisk hemiparese) ved virtuel opgave.

Cerebral Parese (CP) er en gruppe af permanente lidelser, der påvirker bevægelse og kropsholdning på grund af en ikke-progressiv læsion i den umodne hjerne, der opstår i fosterets hjerneudvikling eller i spædbarnsalderen. Disse lidelser er ofte forbundet med ændringer i sansning, indlæring, kropsopfattelse, kommunikation og adfærd. Mennesker med CP har forskellige vanskeligheder i muskelhandling. Med stigende adgang til computerstøttet tilgængelighed har rehabiliteringsprogrammer i stigende grad brugt virtual reality-miljøer (VR) til at levere funktionelle opgaver. Virtual reality-forskning hos personer med cerebral parese har vist forbedringer i grovmotoriske funktioner og funktionsnedsættelser i mobilitet og er et godt redskab til genoptræning. Nærværende forskning er et tværsnitsstudie. Til denne undersøgelse vil 40 personer over seks år (med opgaveforståelse) af begge køn, som har en klinisk diagnose spastisk hemiparetisk cerebral parese, blive evalueret. Nærværende undersøgelse har således til formål at sammenligne den motoriske funktion af den engagerede og uengagerede kropsside ved at udføre opgaver i virtual reality.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

METODE Nærværende forskning er et tværsnitsstudie. Undersøgelsen vil blive udført på School of Special Education Don Bosco, Rio Branco, Acre.

DELTAGERE (CASE) Til denne undersøgelse vil 40 personer i alderen over seks år (med opgaveforståelse) af begge køn, som har en klinisk diagnose spastisk hemiparetisk cerebral parese, blive evalueret.

STUDIEDESIGN De udvalgte personer vil blive opdelt efter den berørte kropsside, og danne en første gruppe kategoriseret efter RH (højre hemiparetisk) og en anden LH (venstre hemiparetisk), og for at udføre aktiviteten i RH-gruppen vil halvdelen starte opgave med den berørte side og end med den upåvirkede side og samme vil blive gengivet i LH-gruppen. Før de udfører den matchende timing-opgave, vil individer udføre en simpel reaktionstid (RT) opgave med 14 gentagelser i hver opgave.

Dernæst vil de udføre 20 forsøg af Timing-opgaven i optagelsesfasen (0,5 sekunders hastighed mellem affyringerne af hver kugle - niveau 4), efter 10 minutter uden kontakt med opgaven vil forsøgspersonerne udføre 5 forsøg til Retentionsfasen kl. samme hastighed som akkvisitionsfasen. Derefter vil forsøgspersonerne udføre 5 forsøg mere til overførselsfasen med ændring i opgavens hastighed (0,25 sekunder mellem affyringerne af hver kugle - niveau 5). Efter opgaven er færdig, vil TR blive anvendt igen.

INSTRUMENTER Timing Software Coincident Til dataindsamlingen vil der blive brugt en software af spil skabt i samarbejde med gruppen af ​​informationssystemer fra School of Arts, Sciences and Humanities, EACH-USP. Spillet foreslår en Coincident Timing-opgave, som viser på computerskærmen 10 kugler, der lyser op (rødt lys) i rækkefølge, indtil de når den sidste bold, der betragtes som målet (grønt lys). Deltageren kan få øjeblikkelig feedback på rigtigheden eller fejlen af ​​opgaven gennem forskellige lyde (Auditory Interaction) og gennem visuelle billeder (Visual Interaction), der skifter farve, som de tidligere har vist.

Software TRT_S (Simple Reaction Time) Anden anvendt software var TRT_S2012. Som blev konstrueret og valideret af Crocetta et al. Softwaren foreslår en simpel TRT-test, der består af udseendet af en gul firkant (kan parametreres) i midten af ​​monitoren med foruddefinerede tidsintervaller (fra 1,5 til 6,5 ms - disse intervaller var identiske i begge software), og når stimulus er anvendt, skal deltageren reagere så hurtigt som muligt ved at trykke på mellemrumstasten på computerens tastatur.

Procedure og design Deltagerne udfører opgaven individuelt i et stille rum, med kun eksperimentatoren, som vil give instruktionerne. Computerskærmen vil blive placeret på et skrivebord. Deltagerne bliver siddende i stolen med højdejusteret efter hver enkelts behov. Derudover vil en fodstøtte være tilgængelig, hvis det er nødvendigt. De funktionelle vurderingsskalaer vil blive udført i begyndelsen af ​​forskningen, eksperimentatoren vil forklare opgaven verbalt og udføre en demonstration af spillets funktion og grænseflader (Kinect for Windows®, tryk på computertasten eller berøringsskærm).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klassificering af grovmotorisk funktion med niveau I og II i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS),
  • MACS (Manual Ability Classification System) klassifikation mellem niveau I og II.

Ekskluderingskriterier:

  • over 20 år;
  • komorbiditeter, der forhindrer udførelsen af ​​aktiviteten;
  • mennesker med betydelig syns- og kognitiv svækkelse;
  • dem, der har gennemgået kemisk blokade eller operation i øvre lemmer i mindre end seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Højre hemiparese, højre overekstremitet
Personer med højre hemiparese Cerebral Parese, der vil udføre opgaverne med det berørte overekstremitet.
Adfærdsmæssigt: Højre hemiparese, højre overekstremitet.
Personer med højre hemiparese Cerebral Parese, der vil udføre opgaverne med det berørte overekstremitet.
Eksperimentel: Højre hemiparese, venstre overekstremitet
Personer med højre hemiparese Cerebral Parese, der vil udføre opgaverne med det ikke-angrebne overekstremitet.
Adfærdsmæssigt: Højre hemiparese, venstre overekstremitet
Personer med højre hemiparese Cerebral Parese, der vil udføre opgaverne med det ikke-angrebne overekstremitet.
Aktiv komparator: Venstre hemiparese, venstre overekstremitet
Personer med venstre hemiparese cerebral parese, der vil udføre opgaverne med det berørte overekstremitet.
Adfærdsmæssigt: Venstre hemiparese, venstre overekstremitet
Personer med venstre hemiparese cerebral parese, der vil udføre opgaverne med det berørte overekstremitet.
Eksperimentel: Venstre hemiparese, højre overekstremitet
Personer med venstre hemiparese cerebral parese, der vil udføre opgaverne med det ikke-angrebne overekstremitet.
Adfærdsmæssigt: Venstre hemiparese, højre overekstremitet
Personer med venstre hemiparese cerebral parese, der vil udføre opgaverne med det ikke-angrebne overekstremitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i udførelse af Coincident Timing-opgaven mellem deltagere med højre hemiparese og deltagere med venstre hemiparese
Tidsramme: 6 måneder.
Der vil være forskelle mellem højre og venstre hemiparese med hensyn til sammenfaldende timing (f.eks. patienter med venstre hemiparese vil have en værre tid i millisekunder end patienter med højre hemiparese).
6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Sao Paulo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 61384416.3.0000.8028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Højre hemiparese, højre overekstremitet.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger