Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af bimekizumab hos personer med ankyloserende spondylitis (BE AGILE 2)

20. november 2024 opdateret af: UCB Biopharma SRL

En multicenter, open-label udvidelsesundersøgelse for at evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af bimekizumab hos personer med ankyloserende spondylitis

Dette er en undersøgelse for at vurdere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af bimekizumab hos personer med ankyloserende spondylitis

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
255

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Dobrich, Bulgarien
        • As0009 156
      • Plovdiv, Bulgarien
        • As0009 151
      • Plovdiv, Bulgarien
        • As0009 155
      • Ruse, Bulgarien
        • As0009 150
  • Canada
      • Quebec City, Canada
        • As0009 101
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • As0009 601
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • As0009 604
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • As0009 607
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • As0009 600
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • As0009 606
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • As0009 608
      • Saint-petersburg, Den Russiske Føderation
        • As0009 610
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • As0009 30
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • AS0009 1
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • AS0009 6
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • As0009 466
      • Elblag, Polen
        • As0009 453
      • Elblag, Polen
        • As0009 456
      • Krakow, Polen
        • As0009 455
      • Lublin, Polen
        • As0009 461
      • Nowa Sol, Polen
        • As0009 467
      • Poznan, Polen
        • As0009 451
      • Torun, Polen
        • As0009 450
      • Warszawa, Polen
        • As0009 454
      • Warszawa, Polen
        • As0009 459
      • Wroclaw, Polen
        • As0009 457
      • Wroclaw, Polen
        • As0009 460
      • Wroclaw, Polen
        • As0009 465
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien
        • As0009 801
      • Cordoba, Spanien
        • As0009 800
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • As0009 803
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • As0009 205
      • Olomouc, Tjekkiet
        • As0009 207
      • Pardubice, Tjekkiet
        • As0009 208
      • Praha, Tjekkiet
        • As0009 202
      • Praha 11 Chodov, Tjekkiet
        • As0009 210
      • Praha 3, Tjekkiet
        • As0009 211
      • Praha 4, Tjekkiet
        • As0009 201
      • Zlin, Tjekkiet
        • As0009 203
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • As0009 304
      • Ratingen, Tyskland
        • As0009 301
  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
        • As0009 700
      • Kyiv, Ukraine
        • As0009 707
      • Ternopil, Ukraine
        • As0009 705
      • Uzhgorod, Ukraine
        • As0009 708
      • Vinnytsia, Ukraine
        • As0009 706
      • Zaporizhzhia, Ukraine
        • As0009 704
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • As0009 400
      • Budapest, Ungarn
        • As0009 403
      • Veszprem, Ungarn
        • As0009 401

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter investigators opfattelse forventes forsøgspersonen at få gavn af deltagelse i en Open Label Extension (OLE) undersøgelse
  • Emnet afsluttede AS0008 uden at opfylde nogen tilbagetrækningskriterier
  • Kvindelige forsøgspersoner skal være postmenopausale, permanent steriliserede eller, hvis de er i den fødedygtige alder, skal være villige til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode
  • Mandlige forsøgspersoner med en partner i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge kondom, når de er seksuelt aktive

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige forsøgspersoner, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen eller inden for 20 uger efter den sidste dosis af forsøgslægemiddel (IMP). Mandlige forsøgspersoner, der planlægger en partnergraviditet under undersøgelsen eller inden for 20 uger efter den sidste dosis
  • Forsøgspersoner med ethvert aktuelt tegn eller symptom, der kan indikere en medicinsk signifikant aktiv infektion (undtagen almindelig forkølelse) eller har haft en infektion, der kræver systemisk antibiotika inden for 2 uger efter undersøgelsens start
  • Emner, der opfylder eventuelle tilbagetrækningskriterier i AS0008. For ethvert forsøgsperson med en igangværende alvorlig uønsket hændelse eller en historie med alvorlige infektioner (inklusive hospitalsindlæggelser) i indledende undersøgelse, skal den medicinske monitor konsulteres før forsøgspersonens indtræden i AS0009

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Bimekizumab
Forsøgspersoner vil modtage bimekizumab i op til 4 år.
Medicin: Bimekizumab
Bimekizumab i en forudbestemt dosis.
Andre navne:
  • UCB4940

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) i løbet af undersøgelsen
Tidsramme: Fra indgangsbesøg (besøg 1) til sikkerhedsopfølgning (op til uge 224)
En uønsket hændelse (AE) er enhver uønsket medicinsk hændelse i en deltager eller en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et farmaceutisk produkt, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. En AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel (undersøgelses)produkt, uanset om det er relateret til lægemidlet (undersøgelses)produktet eller ej. Uønskede hændelser i behandlingen blev defineret som de hændelser med startdato på eller efter den første administration af undersøgelsesmedicin i AS0009 og på eller før 140 dage efter den endelige administration af undersøgelsesmedicin.
Fra indgangsbesøg (besøg 1) til sikkerhedsopfølgning (op til uge 224)
Procentdel af deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE) i løbet af undersøgelsen
Tidsramme: Fra indgangsbesøg (besøg 1) til sikkerhedsopfølgning (op til uge 224)
En alvorlig uønsket hændelse (SAE) er enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis: 1) resulterer i døden 2) er livstruende 3) kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse 4) er en medfødt anomali eller fødselsdefekt 5) Er en infektion, der kræver behandling med parenterale antibiotika 6) Andre vigtige medicinske hændelser, som baseret på medicinsk eller videnskabelig vurdering kan bringe deltagerne i fare, eller kan kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre noget af ovenstående.
Fra indgangsbesøg (besøg 1) til sikkerhedsopfølgning (op til uge 224)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der trak sig tilbage på grund af en behandlingsudløst bivirkning (TEAE) under undersøgelsen
Tidsramme: Fra indgangsbesøg (besøg 1) til sikkerhedsopfølgning (op til uge 224)
En uønsket hændelse (AE) er enhver uønsket medicinsk hændelse i en deltager eller en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et farmaceutisk produkt, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. En AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel (undersøgelses)produkt, uanset om det er relateret til lægemidlet (undersøgelses)produktet eller ej. Uønskede hændelser i behandlingen blev defineret som de hændelser med startdato på eller efter den første administration af undersøgelsesmedicin i AS0009 og på eller før 140 dage efter den endelige administration af undersøgelsesmedicin.
Fra indgangsbesøg (besøg 1) til sikkerhedsopfølgning (op til uge 224)
Procentdel af deltagere med aksial spondyloarthritis International Society 40 % responskriterier (ASAS40) ved uge 48 beregnet i forhold til baseline for AS0008
Tidsramme: Baseline for AS0008, uge ​​48 (AS0009)
ASAS40-svaret blev defineret som relative forbedringer på mindst 40 % og absolut forbedring på mindst 2 enheder på en 0 til 10 Numeric Rating Scale (NRS), hvor 0 er "ikke aktiv" og 10 er "meget aktiv" i mindst 3 af de 4 domæner: Patients Global Assessment of Disease Activity (PGADA) (score varierede fra 0 (ikke aktiv) til 10 (meget aktiv), Smertevurdering (total spinal smerte NRS-score) (vurderet på en skala fra 0 (ingen smerte) ) til 10 (svær smerte)), Funktion (Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI)) (score varierede fra 0 (let) til 10 (umuligt)), Inflammation (gennemsnit af Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) spørgsmål 5 og 6 vedrørende intensitet og varighed af morgenstivhed) (score varierede fra 0 (ingen) til 10 (meget alvorlig) og ingen forværring overhovedet i det resterende domæne. Deltagere, for hvem ASAS ikke kunne udledes på grund af manglende data, blev talt som ikke-respondere.
Baseline for AS0008, uge ​​48 (AS0009)
Procentdel af deltagere med aksial spondyloarthritis International Society 20 % responskriterier (ASAS20) ved uge 48 beregnet i forhold til baseline for AS0008
Tidsramme: Baseline for AS0008, uge ​​48 (AS0009)
ASAS20-svaret blev defineret som relative forbedringer på mindst 20 % og absolut forbedring på mindst 1 enhed på en 0 til 10 NRS, hvor 0 er "ikke aktiv" og 10 er "meget aktiv" i mindst 3 af de 4 domæner : PGADA (score varierede fra 0 (ikke aktiv) til 10 (meget aktiv), Smertevurdering (total spinal smerte NRS-score) (vurderet på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (svær smerte)), Funktion (BASFI) (score varierede fra 0 (let) til 10 (umuligt)), Inflammation (gennemsnit af BASDAI) spørgsmål 5 og 6 vedrørende morgenstivhedsintensitet og varighed) (score varierede fra 0 (ingen) til 10 (meget alvorlig) og ingen forværring overhovedet i de resterende domæne. Deltagere, for hvem ASAS ikke kunne udledes på grund af manglende data, blev talt som ikke-respondere.
Baseline for AS0008, uge ​​48 (AS0009)
Ændring fra baseline for AS0008 i Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) Samlet score til uge 48
Tidsramme: Baseline for AS0008, uge ​​48 (AS0009)
BASDAI er et valideret selvrapporteret instrument, som bestod af 6 spørgsmål til at måle sygdomsaktiviteten ved ankyloserende spondylitis (AS) fra deltagerens perspektiv. Den målte sværhedsgraden af ​​træthed, spinale og perifere ledsmerter og hævelse, enthesitis og morgenstivhed (både sværhedsgrad og varighed). Hvert spørgsmål blev vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen) til 10 (meget alvorlig), højere score = høj sygdomsaktivitet. BASDAI-scoren blev beregnet ved at beregne gennemsnittet af spørgsmål 5 og 6 og lægge det til summen af ​​spørgsmål 1 til 4. Denne score blev derefter divideret med 5. Den samlede BASDAI-score var varieret fra 0=ingen til 10= meget alvorlig, hvor højere score indikerede høj sygdomsaktivitet. En negativ værdi indikerede forbedring og en positiv værdi indikerede forværring.
Baseline for AS0008, uge ​​48 (AS0009)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UCB Biopharma SRL

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: UCB Cares, 001 844 599 2273

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AS0009
  • 2017-001002-15 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis

Kliniske forsøg med Bimekizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger