Sepsis-3 undersøgelse i det nordøstlige Thailand (SEPSISIII)
Anvendelighed af sepsis-3 definition, årsager og faktorer forbundet med resultater i samfundserhvervet sepsis i Ubon Ratchathani, Nordøst Thailand
Dette er et observationsstudie for at evaluere nytten af den seneste anbefaling til at definere sværhedsgraden af infektion for sepsis-patienter (sepsis-3) og for at identificere ætiologien og faktorerne forbundet med resultatet af samfundserhvervet sepsis i det nordøstlige Thailand.
Potentielle undersøgelsesdeltagere vil være voksne patienter, som præsenteres på hospitalet med samfundserhvervet sepsis. Kliniske prøver (inklusive blod, urin, sputum, halspodninger og pus- eller sårpodninger) vil blive indsamlet fra hver deltager ved indlæggelse til dyrkning, PCR og serologiske tests og andre laboratorietests. Deltagernes behandling vil blive overvåget nøje under varigheden af deres hospitalsophold. Der vil igen blive opsamlet blod 72 timer efter indlæggelsen. Deltagerne vil blive kontaktet 28 dage efter indlæggelsen for at bestemme det kliniske resultat ved telefoninterview med standardiseret manuskript.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Assoc Prof. Direk Limmathurotsakul, MD
- Telefonnummer: +66-2-203-6304
- E-mail: direk@tropmedres.ac
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Viriya Hantrakun
- E-mail: viriya@tropmedres.ac
Studiesteder
-
-
-
Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
- Sappasithiprasong Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder 18 år.
- thailandsk nationalitet.
- Nødvendig indlæggelse efter den behandlende læges beslutning
- Dokumenteret af behandlende læge, at en infektion er den primære årsag til sygdom, der fører til indlæggelsen. Disse kan være infektioner på grund af eventuelle patogener (bakterier, vira, svampe og parasitter).
qSOFA (quick Sepsis-related Organ Failure Assessment) score ≥ 2 defineret som 2 eller flere af følgende:
- Respirationsfrekvens ≥22/min eller påkrævet ventilator
- Ændring af mental status (GCS <15 eller 10T med endotracheal tube)
- Systolisk blodtryk ≤100 mm Hg
Ekskluderingskriterier:
- Infektion mistænkes ikke for at være en primær årsag til den aktuelle sygdomsepisode, der fører til indlæggelsen. For eksempel anses samfundserhvervet sepsis for at skyldes slagtilfælde, hjerte-kar-sygdomme, akut myokardieinfarkt, cancer, forbrænding, skade og traumer.
- Indlagt på undersøgelsesstedet for denne aktuelle episode i mere end 24 timer før tilmelding.
- Indlagt for denne aktuelle episode i mere end 72 timer på et andet primært/henvisende hospital
- Før denne aktuelle episode blev patienten indlagt på et hvilket som helst hospital inden for de sidste 30 dage.
- Forud for indskrivning dokumenteres det af den behandlende læge, at hospitalserhvervet infektion er forbundet med årsagen til sepsis.
Bemærk venligst, at følgende tilstande ikke er eksklusionskriterier, og patienter med følgende tilstande kan tilmeldes undersøgelsen.
- Bekræftet diagnose ved enhver metode af en infektion som en væsentlig årsag til sygdomme, der fører til hospitalsindlæggelse. For eksempel en patient, der allerede har haft en sikker diagnose af malariainfektion ved blodudstrygning.
- Klinisk diagnose af enhver specifik sygdom eller ethvert specifikt syndrom, såsom akut infektiøs diarré, akut lungebetændelse, akut encephalomyelitis og akut myocarditis.
- Mistænkt for at have både smitsomme og ikke-infektionssygdomme og smitsomme sygdomme er en primær årsag til sygdomme (primær diagnose), der fører til indlæggelsen. Eksempelvis akut lungebetændelse med slagtilfælde som grundsygdom mv.
- Patienter, der er indlagt på andre hospitaler og henvist til undersøgelsesstedet. For eksempel en henvist patient, der indlægges på det første hospital mindre end 24 timer før indskrivning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne patienter med sepsis
Voksne patienter, både mænd og kvinder, der har sepsis, vil blive kontaktet for deltagelse i undersøgelsen.
|
Ved indlæggelse: Blodprøver 30,01 mL og andre prøver (hvis tilgængelige) til dyrknings- og andre diagnostiske tests, herunder sputum, svælgpodning, urin (midtstrømsurin) og pus, som er en del af rutinepraksis for patienter med sepsis på undersøgelsesstedet. Dag 3: Blod (15 ml) til dyrkning (10 ml) og PCR (5 ml). Der vil ikke blive taget blodprøver, hvis patienten udskrives inden dag 3. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
28 dages dødelighed efter indlæggelsesdato
Tidsramme: 2,5 år
|
2,5 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forårsagende organismer af samfundserhvervet sepsis
Tidsramme: 2,5 år
|
2,5 år
|
|
|
Respiration: Blodgas (PaO2 [mmHg])
Tidsramme: 2,5 år
|
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Respiration: Type iltstøtte
Tidsramme: 2,5 år
|
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Respiration: FiO2 (%)
Tidsramme: 2,5 år
|
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Respiration: SpO2 efter pulsoximeterniveau (%)
Tidsramme: 2,5 år
|
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Koagulation: Blodplader (pr. μL)
Tidsramme: 2,5 år
|
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Lever: Total bilirubin (mg/dL)
Tidsramme: 2,5 år
|
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Kardiovaskulær: Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) ved tilmelding (mmHg)
Tidsramme: 2,5 år
|
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Kardiovaskulær: Doser (μg/kg/min) af inotrop
Tidsramme: 2,5 år
|
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Kardiovaskulær: Doser (μg/kg/min) af vasopressormidler
Tidsramme: 2,5 år
|
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Centralnervesystemet: Glasgow Coma Score
Tidsramme: 2,5 år
|
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Nyre: Kreatinin (mg/sdL)
Tidsramme: 2,5 år
|
Kliniske parametre vurderet i henhold til Sepsis-3 guideline; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
|
2,5 år
|
|
Hæmatologi
Tidsramme: 2,5 år
|
Anden laboratoriemåling
|
2,5 år
|
|
Blodkemi
Tidsramme: 2,5 år
|
Anden laboratoriemåling
|
2,5 år
|
|
Årsager til sepsis forbundet med dødelighedsudfald hos patienter med samfundserhvervet sepsis i det nordøstlige Thailand
Tidsramme: 2,5 år
|
2,5 år
|
|
|
Sepsis genoplivning forbundet med dødelighedsudfald hos patienter med samfundserhvervet sepsis i det nordøstlige Thailand
Tidsramme: 2,5 år
|
2,5 år
|
|
|
Antimikrobiel behandling forbundet med dødelighedsudfald hos patienter med samfundserhvervet sepsis i det nordøstlige Thailand
Tidsramme: 2,5 år
|
2,5 år
|
|
|
Inflammatorisk associeret med dødelighedsudfald hos patienter med samfundserhvervet sepsis i det nordøstlige Thailand
Tidsramme: 2,5 år
|
2,5 år
|
|
|
Genetiske faktorer med dødelighedsudfald hos patienter med samfundserhvervet sepsis i det nordøstlige Thailand
Tidsramme: 2,5 år
|
2,5 år
|
|
|
Diagnostiske tests for infektion i samfundserhvervet sepsis i NE Thailand
Tidsramme: 2,5 år
|
2,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HCR17001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
NCT06809868RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktion
-
NCT07497139Ikke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopati
-
NCT04979767RekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis Bakteriæmi
-
NCT05763680RekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal Sepsis
-
NCT03249597AfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svær
-
NCT02232750AfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock
-
NCT02135770AfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stød
-
NCT05304728Tilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stød
-
NCT03037281AfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndrom
Kliniske forsøg med Prøvesamling
-
NCT06186167RekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloid
-
NCT06602804AfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevne
-
NCT07083557RekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF)
-
NCT05195229Rekruttering
-
NCT02260271Tilmelding efter invitationHypoksisk-iskæmisk encefalopati
-
NCT04379583Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethed
-
NCT02544100RekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopati
-
NCT06504134Ikke rekrutterer endnuGastroøsofageal reflukssygdom
-
NCT05669911Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18