Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af erfaringsmæssig læring på grøntsagsindtagelse hos førskolebørn

12. januar 2018 opdateret af: Chandani Nekitsing, University of Leeds

Effekter af kongruent og in-kongruent erfaringslæring på indtagelse af en ny grøntsag hos førskolebørn

Formålet med dette klyngerandomiserede kontrolforsøg er at teste effektiviteten af ​​at give oplevelse af en ny målgrøntsag i sammenhæng med en interaktiv historietid for at øge indtaget af den nye målgrøntsag hos børn i førskolealderen (i alderen 2-5 år).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​at give oplevelse af en ny målgrøntsag i sammenhæng med en interaktiv historietid for at øge indtaget af den nye målgrøntsag hos børn i førskolealderen (i alderen 2-5 år). Navnlig vil undersøgelsen vurdere, om disse strategier er effektive til at tilskynde til indtagelse af en ukendt grøntsag hos børn, der spiser kræsne.

Der er to manipulationer i denne undersøgelse - leveringen af ​​en historie, som indeholder enten en målgrøntsag (selleri) eller en kontrolgrøntsag (gulerod) og tilstedeværelsen af ​​erfaringsbaseret læring (lugte, røre, se på grøntsagen) med enten målgrøntsagerne eller kontrolgrøntsagerne.

Baseline forbrug og kendskab til målgrønt vil blive vurderet for alle børn før interventionen. Interventionen består af to familiariseringsforsøg og 2 ugers adgang til en historiebog med grøntsager. Efter det afsluttende familiariseringsforsøg vil forbrug og kendskab blive vurderet igen. Hvert fortrolighedsforsøg består af en historie i klassen og afhængigt af tilstanden en erfaringsbaseret læringsepisode i klassen. I intervallet på 2 uger mellem familiariseringssessionerne vil børnehaverne blive bedt om at klargøre historiebogen 5 gange i børnehaveværelset (på tidspunkter, der passer dem).

Deltagerne vil blive klynget randomiseret i 4 grupper (2X2 mellem emner design): 1) mål vegetabilsk fortælling, 2) mål vegetabilsk fortælling + erfaring, 3) kontrol vegetabilsk fortælling 4) kontrol vegetabilsk fortælling + erfaring

Barns madkræsenhedsdata vil blive indsamlet af forældre ved hjælp af Food Fussiness-underskalaen i Child Eating Behavior Questionnaire. Deres sædvanlige forbrug af målgrøntsag vil også blive målt ved hjælp af forældrerapport.

Vuggestuepersonalet vil blive bedt om at give feedback for at evaluere interventionsgennemførlighed, barrierer og effektivitet.

Det forudsiges, at børns indtag af den nye grøntsag vil variere efter indgreb. Den primære hypotese, der skal testes, er, at oplevelsen af ​​en ny målgrøntsag i sammenhæng med en interaktiv historietid vil tilskynde førskolebørn til at smage, prøve og spise målgrøntsagerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
337

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
        • School of Psychology, University of Leeds

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2 til 5 år gammel
  • Går i vuggestue på udvalgt testdag

Ekskluderingskriterier:

  • Relevant fødevareallergi (selleri/selleri)
  • Medicinsk tilstand, som ville forhindre dem i at spise testgrøntsagerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Fortælling (mål)
Børn vil modtage historien med målgrøntsagerne og INGEN sanseoplevelse.
Adfærdsmæssigt: Fortælling
Børnene vil blive læst en historiebog med grøntsager mindst 7 gange (inklusive to gange i familiariseringsfasen).
EKSPERIMENTEL: Narrativ+ erfaringsbaseret (mål)
Børn vil modtage historien med målgrøntsag og erfaringsbaseret læring med målgrøntsag.
Adfærdsmæssigt: Fortælling
Børnene vil blive læst en historiebog med grøntsager mindst 7 gange (inklusive to gange i familiariseringsfasen).
Adfærdsmæssigt: Erfaringsmæssigt
Børn får praktisk erfaring med grøntsagerne. De vil komme til at lytte, se, føle, røre og lugte selve grøntsagen i de to bekendtgørelsesfaser.
ACTIVE_COMPARATOR: Fortælling (kontrol)
Børn vil modtage historien med kontrolgrøntsag og INGEN sanseoplevelse.
Adfærdsmæssigt: Fortælling
Børnene vil blive læst en historiebog med grøntsager mindst 7 gange (inklusive to gange i familiariseringsfasen).
ACTIVE_COMPARATOR: Narrativ+ oplevelsesmæssig (kontrol)
Børn vil modtage historien om kontrolgrøntsag og erfaringsmæssig læring med kontrolgrøntsag.
Adfærdsmæssigt: Fortælling
Børnene vil blive læst en historiebog med grøntsager mindst 7 gange (inklusive to gange i familiariseringsfasen).
Adfærdsmæssigt: Erfaringsmæssigt
Børn får praktisk erfaring med grøntsagerne. De vil komme til at lytte, se, føle, røre og lugte selve grøntsagen i de to bekendtgørelsesfaser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i indtag af målgrøntsag
Tidsramme: Ændring i indtagelse af målgrøntsag fra baseline til dag 14
Indtagelse af den nye grøntsag vil blive målt ved baseline (dag 1) og efter intervention (dag 14). Indtagelse af den nye grøntsag vil blive målt individuelt og objektivt ved hjælp af vægt i gram. Ændring i indtag vil blive beregnet ved at trække baseline-indtaget fra post-interventionsindtaget.
Ændring i indtagelse af målgrøntsag fra baseline til dag 14

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til målgrøntsag
Tidsramme: Kendskab til målgrøntsag på dag 14 (efter intervention)
Børns viden om målgrøntsagerne vil blive vurderet ved baseline (dag 1) og efter intervention (dag 14). Børn vil blive bedt om at navngive fotokortet med målgrøntsagerne.
Kendskab til målgrøntsag på dag 14 (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Leeds

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Economic and Social Research Council, United Kingdom
Purely Nutrition Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ULeeds

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns adfærd

Kliniske forsøg med Fortælling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger