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Auswirkungen des Erfahrungslernens auf den Gemüsekonsum bei Vorschulkindern

12. Januar 2018 aktualisiert von: Chandani Nekitsing, University of Leeds

Auswirkungen von kongruentem und inkongruentem Erfahrungslernen auf die Aufnahme eines neuartigen Gemüses bei Vorschulkindern

Das Ziel dieser cluster-randomisierten Kontrollstudie ist es, die Wirksamkeit der Bereitstellung von Erfahrungen mit einem neuartigen Zielgemüse im Kontext einer interaktiven Vorlesestunde zu testen, um die Aufnahme des neuartigen Zielgemüses bei Kindern im Vorschulalter (im Alter von 2-5 Jahren) zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Bereitstellung von Erfahrungen mit einem neuartigen Zielgemüse im Kontext einer interaktiven Vorlesestunde zu testen, um die Aufnahme des neuartigen Zielgemüses bei Kindern im Vorschulalter (im Alter von 2-5 Jahren) zu erhöhen. Insbesondere wird die Studie beurteilen, ob diese Strategien wirksam sind, um den Verzehr eines unbekannten Gemüses bei Kindern mit wählerischen Essern zu fördern.

Es gibt zwei Manipulationen in dieser Studie – die Bereitstellung einer Geschichte, die entweder ein Zielgemüse (Sellerie) oder ein Kontrollgemüse (Karotte) enthält, und das Vorhandensein von Erfahrungslernen (Riechen, Berühren, Betrachten des Gemüses) mit einem der Zielgemüse oder das Kontrollgemüse.

Bei allen Kindern wird vor der Intervention der Basisverbrauch und die Vertrautheit mit dem Zielgemüse bewertet. Die Intervention besteht aus zwei Eingewöhnungsversuchen und zweiwöchigem Zugang zu einem Geschichtenbuch mit Gemüse. Nach dem abschließenden Gewöhnungsversuch werden Verbrauch und Vertrautheit erneut beurteilt. Jeder Eingewöhnungsversuch besteht aus einer Geschichte im Unterricht und je nach Zustand einer Erlebnislernepisode im Unterricht. Während des 2-wöchigen Intervalls zwischen den Eingewöhnungssitzungen werden die Kindergärten gebeten, das Geschichtenbuch 5 Mal im Vorschulraum vorzubereiten (zu Zeiten, die für sie geeignet sind).

Die Teilnehmer werden randomisiert in 4 Gruppen eingeteilt (2X2 zwischen Themendesign): 1) Zielgemüseerzählung, 2) Zielgemüseerzählung + Erfahrung, 3) Kontrollgemüseerzählung 4) Kontrollgemüseerzählung + Erfahrung

Die Daten zur Ernährungsproblematik des Kindes werden von den Eltern unter Verwendung der Unterskala zur Ernährungsproblematik des Fragebogens zum Essverhalten von Kindern erhoben. Ihr üblicher Verzehr des Zielgemüses wird auch anhand des Elternberichts gemessen.

Das Kindergartenpersonal wird gebeten, Feedback zu geben, um die Durchführbarkeit, Barrieren und Wirksamkeit der Intervention zu bewerten.

Es wird vorhergesagt, dass die Aufnahme des neuartigen Gemüses durch Kinder je nach Eingriff variieren wird. Die primäre zu testende Hypothese ist, dass die Bereitstellung von Erfahrungen mit einem neuartigen Zielgemüse im Kontext einer interaktiven Erzählstunde Vorschulkinder dazu ermutigt, das Zielgemüse zu probieren, zu probieren und zu essen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
337

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS2 9JT
        • School of Psychology, University of Leeds

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2 bis 5 Jahre alt
  • Besucht den Kindergarten am ausgewählten Testtag

Ausschlusskriterien:

  • Relevante Nahrungsmittelallergie (Knollensellerie / Stangensellerie)
  • Medizinischer Zustand, der sie daran hindern würde, das Testgemüse zu essen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Erzählung (Ziel)
Kinder erhalten die Geschichte mit dem Zielgemüse und NO Sinneserlebnis.
Verhalten: Narrativ
Mindestens 7 Mal (davon 2 Mal in der Eingewöhnungsphase) wird den Kindern ein Geschichtenbuch mit Gemüse vorgelesen.
EXPERIMENTAL: Erzählung + Erfahrung (Ziel)
Kinder erhalten die Geschichte mit dem Zielgemüse und Erfahrungslernen mit dem Zielgemüse.
Verhalten: Narrativ
Mindestens 7 Mal (davon 2 Mal in der Eingewöhnungsphase) wird den Kindern ein Geschichtenbuch mit Gemüse vorgelesen.
Verhalten: Erlebnis
Kinder erhalten praktische Erfahrungen mit dem Gemüse. In den beiden Eingewöhnungsphasen werden sie das eigentliche Gemüse hören, sehen, fühlen, berühren und riechen.
ACTIVE_COMPARATOR: Erzählung (Kontrolle)
Kinder erhalten die Geschichte mit dem Kontrollgemüse und der sensorischen NO-Erfahrung.
Verhalten: Narrativ
Mindestens 7 Mal (davon 2 Mal in der Eingewöhnungsphase) wird den Kindern ein Geschichtenbuch mit Gemüse vorgelesen.
ACTIVE_COMPARATOR: Erzählung + Erfahrung (Kontrolle)
Kinder erhalten die Geschichte mit dem Kontrollgemüse und Erfahrungslernen mit dem Kontrollgemüse.
Verhalten: Narrativ
Mindestens 7 Mal (davon 2 Mal in der Eingewöhnungsphase) wird den Kindern ein Geschichtenbuch mit Gemüse vorgelesen.
Verhalten: Erlebnis
Kinder erhalten praktische Erfahrungen mit dem Gemüse. In den beiden Eingewöhnungsphasen werden sie das eigentliche Gemüse hören, sehen, fühlen, berühren und riechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Aufnahme des Zielgemüses
Zeitfenster: Änderung der Aufnahme des Zielgemüses von Baseline bis Tag 14
Die Aufnahme des neuartigen Gemüses wird zu Studienbeginn (Tag 1) und nach der Intervention (Tag 14) gemessen. Die Aufnahme des neuartigen Gemüses wird individuell und objektiv anhand des Gewichts in Gramm gemessen. Die Änderung der Aufnahme wird durch Subtraktion der Grundaufnahme von der Aufnahme nach der Intervention berechnet.
Änderung der Aufnahme des Zielgemüses von Baseline bis Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnis des Zielgemüses
Zeitfenster: Kenntnis des Zielgemüses an Tag 14 (nach der Intervention)
Das Wissen der Kinder über das Zielgemüse wird zu Beginn (Tag 1) und nach der Intervention (Tag 14) bewertet. Die Kinder werden gebeten, die Fotokarte mit dem Zielgemüse zu benennen.
Kenntnis des Zielgemüses an Tag 14 (nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Leeds

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Economic and Social Research Council, United Kingdom
Purely Nutrition Ltd

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ULeeds

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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