Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af resultater for etnisk forskelligartede patienter med type 2-diabetes, der deltager i et diabetesuddannelsesprogram (DSMES)

10. januar 2020 opdateret af: Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Evaluering af patientengagement og andre resultater for etnisk forskelligartede patienter med type 2-diabetes, der deltager i et struktureret, lægestøttet, patientcentreret diabetesuddannelsesprogram

Den foreslåede undersøgelse er blevet udviklet til at evaluere patient-, læge- og udbyder-(pædagog)-centrerede barrierer for og facilitatorer for at engagere sig i Diabetes Self Management Education and Support (DSMES) og udvikle et patientcentreret, læge-understøttet DSMES-program, der potentielt kan adressere barrierer, der deles af patienterne og deres sundhedspersonale (Fase 1). Gennemførligheden og effektiviteten af ​​det nyudviklede program vil blive evalueret med en etnisk forskelligartet kohorte på 90 patienter med type 2-diabetes (30 kaukasiere, asiater og latinamerikanere hver) (fase 2). En række forskellige resultater, herunder kliniske, adfærdsmæssige og psykosociale foranstaltninger, vil blive brugt til at vurdere programmets acceptabilitet og effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er en kronisk og en fremadskridende metabolisk lidelse, som nødvendiggør aktiv patientinddragelse for effektivt at styre ernæring, fysisk aktivitet og medicin for at opnå optimale resultater. Selvledelse er et kritisk aspekt af diabetesbehandling, og en række undersøgelser har fastslået behovet for, at personer med diabetes skal være vidende om deres tilstand og være aktivt involveret i behandlingen for effektivt at reducere risikoen for fremtidige helbredskomplikationer og forbedre andre resultater. Uddannelse og støtte til selvledelse af diabetes (DSMES) kan hjælpe patienter med effektivt at engagere sig i og udføre deres diabetesrelaterede egenomsorgsaktiviteter. Det er dog kun et lille antal patienter med diabetes, der deltager i DSMES. Nogle få undersøgelser på dette område har fremhævet både læge- og patientrelaterede faktorer, der kan påvirke modtagelsen af ​​DSMES. Patienternes involvering i et DSMES-program er fortsat i vid udstrækning foranlediget af en lægehenvisning, og det er blevet foreslået, at en forbedring af lægeinddragelsen i DSMES-processen kan øge det overordnede patientengagement og overholdelse af sådanne programmer.

Som en del af det foreslåede studie med blandede metoder vil der i fase 1 blive gennemført dybdegående undersøgelser (eller interviews) med: (a) læger, der tager sig af mennesker med type 2-diabetes, (b) DSMES-udbydere (f.eks. certificerede diabetesundervisere, diabetessygeplejersker, diætister) og (b) patienter med type 2-diabetes med hensyn til deres opfattelse af diabetesuddannelsesprogrammer, barrierer og facilitatorer for engagement. Resultaterne fra fase 1 vil blive delt med uddannelsesteamet på et diabetescenter på et fællesskabshospital i Orange County, Californien for at informere om ændringer i deres nuværende eksisterende diabetesuddannelsespensum for at gøre det mere patientcentreret og forbedre lægens engagement og støtte. Som en del af fase 2 vil det nyudviklede program blive implementeret med en mangfoldig kohorte på 90 patienter med type 2-diabetes. Patientdeltagelse (deltagelse) i DSMES-processen vil blive dokumenteret som en primær markør for patientengagement, mens deres kliniske og psykosociale resultater vil tjene som sekundære indikatorer. Blandt andre resultater vil læge, pædagog og patienttilfredshed med den nyudviklede henvisningsproces også blive vurderet som et mål for interventionsacceptabilitet og succes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Mary & Dick Allen Diabetes Center, Hoag Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter af hvid, asiatisk eller latinamerikansk oprindelse (30 i hver gruppe) Flydende engelsk (for den hvide og asiatiske gruppe) Flydende i spansk (for den spansktalende gruppe) Alder > 18 år Lægehenvisning til DSME/S Formel diagnose af type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

Aktuel eller planlagt graviditet. Enhver medicinsk eller anden tilstand, som investigator føler ville forstyrre studiedeltagelsen.

Psykisk invaliditet, der udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde. Potentielle deltagere, der er fængslet eller indlagt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: DSMES Group
Patienter med type 2-diabetes vil gennemgå et diabetesuddannelsesprogram (DSMES) og evalueres for resultater før og efter at have afsluttet programmet.
Det er primært en pædagogisk intervention, der er fokuseret på at hjælpe patienter med at forbedre deres håndtering og mestring af type 2-diabetes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af programmet
Tidsramme: Cirka 4 måneder fra studiestart.
Evaluer graden af ​​programgennemførelse hos studiedeltagere
Cirka 4 måneder fra studiestart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: Ved baseline og gentaget efter ca. 4 måneder
Evalueret ved hjælp af HbA1c (blodprøve)
Ved baseline og gentaget efter ca. 4 måneder
Diabetes-specifik livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og gentaget efter ca. 4 måneder
Mål vurdering af diabetesspecifik livskvalitet
Ved baseline og gentaget efter ca. 4 måneder
Diabetes-relateret nød
Tidsramme: Ved baseline og gentaget efter ca. 4 måneder
Mål vurdering af diabetesrelateret nød eller problemområder i diabetes
Ved baseline og gentaget efter ca. 4 måneder
Diabetes egenomsorg
Tidsramme: Ved baseline og gentaget efter ca. 4 måneder
Mål vurdering af diabetesrelateret egenomsorg
Ved baseline og gentaget efter ca. 4 måneder
Diabetes-relateret selveffektivitet
Tidsramme: Ved baseline og gentaget efter ca. 4 måneder
Mål til vurdering af diabetesrelateret selveffektivitet
Ved baseline og gentaget efter ca. 4 måneder
Patient og henvisende udbyder tilfredshed
Tidsramme: Cirka 4 måneder fra studiestart.
Foranstaltninger til vurdering af patient- og henvisende udbyders relaterede tilfredshed med programmet.
Cirka 4 måneder fra studiestart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harsimran Harsimran, PhD, Hoag Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2020

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RADC2018_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med DSMES

Søg i lignende forsøg