Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Relatlimab Plus Nivolumab versus Nivolumab alene hos deltagere med avanceret melanom (RELATIVITY-047)

19. august 2025 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En randomiseret, dobbeltblind fase 2/3 undersøgelse af relatlimab kombineret med nivolumab versus nivolumab hos deltagere med tidligere ubehandlet metastatisk eller ikke-operabelt melanom

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om relatlimab i kombination med nivolumab er mere effektivt end nivolumab i sig selv til behandling af uoperabelt melanom eller melanom, der har spredt sig.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
714

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1199
        • Local Institution - 0004
      • Buenos Aires, Argentina, 4102-4200
        • Local Institution - 0005
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Local Institution - 0003
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, 1121
        • Local Institution - 0135
      • Capital Federal, Distrito Federal, Argentina, C1280AEB
        • Local Institution - 0002
  • Australien
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australien, 2060
        • Local Institution - 0042
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Local Institution - 0043
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Local Institution - 0041
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Local Institution - 0045
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Local Institution - 0133
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Local Institution - 0044
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Local Institution - 0047
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Local Institution - 0049
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Local Institution - 0048
  • Brasilien
      • Rio de Janiro, Brasilien, 20220-410
        • Local Institution - 0059
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Local Institution - 0060
      • São Paulo, Brasilien, 01509-010
        • Local Institution - 0062
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-090
        • Local Institution - 0058
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Local Institution - 0057
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91350-200
        • Local Institution - 0061
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96810-110
        • Local Institution - 0073
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05651-901
        • Local Institution - 0063
  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0124
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0068
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0128
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Local Institution - 0123
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0075
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Local Institution - 0001
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110321
        • Local Institution - 0095
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
        • Local Institution - 0096
  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Local Institution - 0103
      • Odense, Danmark, 5000
        • Local Institution - 0104
    • Central Jutland
      • Aarhus N, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Local Institution - 0105
  • Det Forenede Kongerige
    • Avon
      • Bristol, Avon, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
        • Local Institution - 0052
    • Dumfries & Galloway
      • Glasgow, Dumfries & Galloway, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Local Institution - 0054
    • Glamorgan
      • Swansea, Glamorgan, Det Forenede Kongerige, SA2 8QA
        • Local Institution - 0056
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Local Institution - 0051
    • Inverness-shire
      • Inverness, Inverness-shire, Det Forenede Kongerige, IV2 3UJ
        • Local Institution - 0126
  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • Local Institution - 0102
      • Tampere, Finland, 33521
        • Local Institution - 0119
      • Turku, Finland, 20520
        • Local Institution - 0101
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
        • Local Institution - 0100
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724-5024
        • Local Institution - 0010
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Local Institution - 0020
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
        • Coastal Integrative Cancer Care
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Local Institution - 0116
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Local Institution - 0012
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Local Institution - 0013
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Local Institution - 0117
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Local Institution - 0007
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Local Institution - 0038
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Local Institution - 0016
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Local Institution - 0114
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Local Institution - 0077
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Local Institution - 0120
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Local Institution - 0014
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Local Institution - 0134
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Local Institution - 0015
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Local Institution - 0009
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Local Institution - 0011
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Local Institution - 0018
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Local Institution - 0019
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Local Institution - 0076
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Local Institution - 0008
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
        • Local Institution - 0080
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Local Institution - 0085
      • Marseille, Frankrig, 13011
        • Local Institution - 0081
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Local Institution - 0083
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Local Institution - 0078
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Local Institution - 0082
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 35042
        • Local Institution - 0084
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrig, 80000
        • Local Institution - 0079
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11526
        • Local Institution - 0064
      • Thessaloniki, Grækenland, 54622
        • Local Institution - 0065
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 0086
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Local Institution - 0088
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution - 0087
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Local Institution - 0109
      • Milan, Italien, 20133
        • Local Institution - 0108
      • Napoli, Italien, 80131
        • Local Institution - 0106
      • Padua, Italien, 35128
        • Local Institution - 0110
      • Siena, Italien, 53100
        • Local Institution - 0107
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italien, 10126
        • Local Institution - 0111
  • Mexico
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Local Institution - 0129
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45070
        • Local Institution - 0094
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64060
        • Local Institution - 0091
    • Quintana Roo
      • Cancún, Quintana Roo, Mexico, 77500
        • Local Institution - 0093
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexico, 97130
        • Local Institution - 0092
  • New Zealand
      • Dunedin, New Zealand, 9012
        • Local Institution - 0090
      • Hamilton, New Zealand, 3240
        • Local Institution - 0125
      • Tauranga, New Zealand, 3112
        • Local Institution - 0089
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0310
        • Local Institution - 0121
  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-780
        • Local Institution - 0040
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0039
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien,  022328
        • Local Institution - 0066
      • Craiova, Rumænien, 200542
        • Local Institution - 0067
      • Iași, Rumænien, 700483
        • Local Institution - 0069
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400015
        • Local Institution - 0070
  • Rusland
      • Krasnodar, Rusland, 350040
        • Local Institution - 0113
      • Krasnoyarsk, Rusland, 660133
        • Local Institution - 0127
      • Moscow, Rusland, 115478
        • Local Institution - 0112
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Local Institution - 0023
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 0024
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Local Institution - 0025
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Local Institution - 0026
      • San Sabastian Gipuzkoa, Spanien, 20014
        • Local Institution - 0021
      • Seville, Spanien, 41009
        • Local Institution - 0022
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Local Institution - 0098
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Local Institution - 0099
      • Solna, Sverige, 171 64
        • Local Institution - 0118
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Local Institution - 0122
  • Tyskland
      • Buxtehude, Tyskland, 21614
        • Local Institution - 0032
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Local Institution - 0029
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Local Institution - 0030
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Local Institution - 0027
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Local Institution - 0033
      • Homburg / Saar, Tyskland, 66421
        • Local Institution - 0074
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Local Institution - 0028
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Local Institution - 0072
      • München, Tyskland, 81675
        • Local Institution - 0034
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Local Institution - 0031
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
        • Local Institution - 0132
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Local Institution - 0131
    • Saxony-Anhalt
      • Quedlinburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06484
        • Local Institution - 0071
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Local Institution - 0037
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Local Institution - 0035
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Local Institution - 0036

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

For mere information om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial deltagelse, besøg venligst www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have histologisk bekræftet trin III (ikke-opererbart) eller trin IV melanom i henhold til AJCC-stadiesystemet
  • Deltagerne må ikke have haft tidligere systemisk anticancerbehandling for inoperabelt eller metastatisk melanom
  • Tumorvæv fra et inoperabelt eller metastatisk sygdomssted skal tilvejebringes til biomarkøranalyser

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne må ikke have aktive hjernemetastaser eller leptomeningeale metastaser
  • Deltagerne må ikke have uvealt melanom
  • Deltagerne må ikke have en aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm B: Nivolumab
Monoterapi
Biologisk: Nivolumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Eksperimentel: Arm A: Relatlimab + Nivolumab
Kombination
Biologisk: Nivolumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Biologisk: Relatlimab
Specificeret dosis på specificeret dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til dato for første dokumenterede tumorprogression eller død (op til ca. 33 måneder)
Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden mellem datoen for randomisering og datoen for første dokumenterede tumorprogression, vurderet ved en blindet uafhængig central gennemgang (BICR) (i henhold til RECIST v1.1-kriterier), eller død på grund af enhver årsag , alt efter hvad der indtræffer først. Forsøgspersoner, der dør uden rapporteret progression, vil blive anset for at have udviklet sig på datoen for deres død.
Fra randomisering til dato for første dokumenterede tumorprogression eller død (op til ca. 33 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til dødsdatoen (op til ca. 3 år)
Samlet overlevelse (OS) er defineret som tiden mellem datoen for randomisering og datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag. For forsøgspersoner, der er i live, vil deres overlevelsestid blive censureret på datoen for sidste kontakt ("senest kendte levende dato").
Fra randomisering til dødsdatoen (op til ca. 3 år)
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra randomisering op til cirka 3 år
Objektiv responsrate (ORR) er defineret som antallet af randomiserede forsøgspersoner, der opnår en bedste respons af komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) baseret på BICR-vurderinger (ved hjælp af RECIST v1.1-kriterier).
Fra randomisering op til cirka 3 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere, der oplever uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesterapi (op til ca. 33 måneder)

Antallet af deltagere, der oplever uønskede hændelser (AE'er).

En uønsket hændelse (AE) defineres som enhver ny uheldig medicinsk hændelse eller forværring af en allerede eksisterende medicinsk tilstand i en klinisk afprøvningsdeltager administreret undersøgelsesbehandling, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling.
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesterapi (op til ca. 33 måneder)
Antallet af deltagere, der oplever alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesterapi (op til ca. 33 måneder)

Antallet af deltagere, der oplever alvorlige bivirkninger (SAE).

En alvorlig uønsket hændelse (SAE) defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis: resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forårsager forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, er en vigtig medicinsk begivenhed.
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesterapi (op til ca. 33 måneder)
Antallet af deltagere, der oplever uønskede hændelser (AE'er), der fører til afbrydelse
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesterapi (op til ca. 33 måneder)

Antallet af deltagere, der oplever bivirkninger (AE'er), der fører til seponering.

En uønsket hændelse (AE) defineres som enhver ny uheldig medicinsk hændelse eller forværring af en allerede eksisterende medicinsk tilstand i en klinisk afprøvningsdeltager administreret undersøgelsesbehandling, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling.
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesterapi (op til ca. 33 måneder)
Antallet af deltagerdødsfald i undersøgelsen
Tidsramme: Fra første dosis op til cirka 33 måneder
Antallet af deltagerdødsfald i undersøgelsen.
Fra første dosis op til cirka 33 måneder
Antallet af deltagere, der oplever laboratorieabnormiteter i specifikke levertests
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesterapi (op til ca. 33 måneder)
Antallet af deltagere med abnormiteter i kliniske laboratorietest i specifikke levertest baseret på amerikanske konventionelle enheder.
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesterapi (op til ca. 33 måneder)
Antallet af deltagere, der oplever laboratorieabnormiteter i specifikke skjoldbruskkirteltest
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesterapi (op til ca. 33 måneder)
Antallet af deltagere med abnormiteter i kliniske laboratorietest i specifikke skjoldbruskkirteltest baseret på amerikanske konventionelle enheder.
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesterapi (op til ca. 33 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. januar 2021

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CA224-047
  • 2024-510913-13 (Anden identifikator: EU CT Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Nivolumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger