Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral og dermal tolerabilitet Klinisk undersøgelse af en eksperimentel proteseserviet

14. september 2018 opdateret af: GlaxoSmithKline

Klinisk undersøgelse for at bestemme den orale og dermale tolerabilitet af en eksperimentel proteseserviet

Formålet med denne to-fasede undersøgelse var at evaluere den orale og dermale tolerance af en eksperimentel, ikke-skyllende proteseserviet efter 7 og 14 dages brug. Derudover blev forbrugeracceptabiliteten af ​​proteseservietter også evalueret via et spørgeskema om forbrugeracceptabilitet. En metode blev også evalueret til at vurdere effektiviteten af ​​tandproteseservietten til at fjerne madrester som udforskningsmål.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette var et tofaset enkeltcenterstudie. Fase 1 (test af madfjernelse) var monadisk, og kun aftørringsbehandlingen blev administreret til at fuldføre øvre tandproteser. Fase 1-deltagere gik derefter videre til fase 2 (oralt blødt væv [OST] og dermal vurdering), som var en blind parallel gruppe, randomiseret og stratificeret (efter protesetype) design, hvor begge behandlinger (en enkelt klud og vandkontrol) blev administreret. Fase 2-deltagere inkluderede både fuldt og delvis tandløse voksne deltagere. Deltagerne fik ikke tilladelse til at bruge andre proteserensemidler end de medfølgende og måtte ikke bruge protesefikseringsmidler i hele undersøgelsens varighed. Undersøgelsen omfattede et screening/baseline besøg og en 2 ugers behandlingsperiode med besøg efter 1 og 2 ugers brug. Efter screening blev deltagere, der var berettiget til fase 1, vurderet for fødevaremigrering. Deltagerne indtog 30-32 g (gram) ikke-saltede jordnøddehalvdele på en kontrolleret måde, skyllede derefter kort munden med vand og fjernede deres øvre tandprotese. Efterforskeren vurderede visuelt jordnøddepartikelmigrationen under protesen på en 0-3 skala, og de deltagere med en score højere end 0 blev tørret af deltageren med den eksperimentelle proteseserviet. Massen af ​​jordnødder, der blev fjernet af servietten, og dem, der var tilbage på tandprotesen, blev efterfølgende målt. For en undergruppe af deltagere (2 deltagere pr. peanut partikel migration skala score) blev deres proteser fotograferet efter jordnøddeforbrug både før og efter brug af den eksperimentelle proteseserviet. Fase 1-deltagere fortsatte derefter ind i fase 2. Alle fase 2-deltagere foretog en OST-undersøgelse og en dermatologisk vurdering af begge sider af deres blyhånd, hvorefter de blev randomiseret. Tandlæge og hudlæge blev blindet for behandlingstildelingen. Resultaterne af disse vurderinger tjente som baseline-aflæsning. Deltagerne blev derefter instrueret i brugen af ​​deres tildelte behandling med den første ansøgning foretaget og overvåget på undersøgelsesstedet. Deltagerne fik et dagbogskort til at registrere deres behandlingsansøgninger og et spørgeskema om forbrugeracceptans, der skulle udfyldes på tidspunktet for deres første behandling i hjemmet. Deltagerne blev også forsynet med proteserensningstabletter til brug natten over under undersøgelsens varighed for at opretholde protesehygiejne. Deltagerne vendte tilbage til undersøgelsesstedet efter 7±3 og 14±3 dages brug af produktet til gentagne OST og dermatologiske vurderinger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
152

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46825
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Demonstrerede forståelse for undersøgelsesprocedurerne, begrænsningerne og var villig til at deltage, hvilket fremgår af frivilligt skriftligt informeret samtykke og havde modtaget en underskrevet og dateret kopi af formularen til informeret samtykke.
  • Forstod og var villig, i stand til og overholdt alle undersøgelsesprocedurer og restriktioner.
  • Deltageren var i god generel og mental sundhed med, efter investigatorens eller den medicinsk kvalificerede udpegede - (a) ingen klinisk signifikante og relevante abnormiteter i medicinsk eller fysisk historie; (b) fravær af nogen tilstand, der påvirkede deltagerens sikkerhed eller velbefindende eller påvirkede individets evne til at forstå og følge undersøgelsesprocedurer.
  • Krav til tandproteser, helt eller delvist tandløse: (a) Fase 1 kvalificerede deltagere havde en fuld øvre tandprotese og kan have en hel eller delvis nedre tandprotese eller ingen nedre tandprotese; (b) Fase 2 kvalificerede forsøgspersoner vil have mindst én hel eller delvis tandprotese; (c) Tandproteser anses for at være i god stand ifølge investigator eller tandlæge, uden skader i henhold til vurderingskriterier; (d) Deltagere med en jordnøddepartikelmigreringsvurdering større end nul på den øvre tandprotese, kun for deltagere, der er screenet for testning af madfjernelse.
  • Hudfototype (Fitzpatrick), I til IV, ifølge skalaen er kun hudfototyper I til IV acceptable for inklusion i denne undersøgelse: Type I - Hvid; meget retfærdigt; fregner; typisk albino hud. Brænder altid, bliver aldrig brun, Type II -Hvid; retfærdig. Normalt brænder, solbrænder med besvær, Type III - Beige; Meget normal. Nogle gange mild forbrænding, bruner gradvist til en lysebrun, Type IV - Beige med en brun nuance; typisk middelhavskaukasisk hud. Brænder sjældent, bruner let til moderat brun, Type V - Mørkebrun. Brænder meget sjældent, bliver meget let solbrændt, Type VI Sort - Brænder aldrig, bliver meget let brun, dybt pigmenteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der var kendt for at være gravide, eller som havde til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsens varighed.
  • Kvinder, der ammede.
  • Kendt eller mistænkt intolerance eller overfølsomhed over for studiematerialerne (eller nært beslægtede forbindelser) eller nogen af ​​deres angivne ingredienser. Kendt allergi over for nødder eller jordnødder. Anamnese med allergiske reaktioner eller intense følelser af ubehag over for lokalt anvendte produkter: kosmetik eller lægemidler.
  • Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse (herunder kosmetiske undersøgelser) eller modtagelse af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter screeningsbesøget, undtagen for deltagere, der var tilmeldt GSKCH-studie 205915, som muligvis tilmeldte sig denne undersøgelse 7 dage efter deres afslutning af 205915. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse.
  • Nylig historie (inden for det sidste år) af alkohol eller andet stofmisbrug.
  • En ansat hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer af deres nærmeste familie.
  • Brugere af selvklæbende proteser blev udelukket fra denne undersøgelse.
  • Deltagere med OST-fund såsom stomatitis, åbne sår, læsioner, rødme eller hævelse blev udelukket.
  • Andre tilstande på grund af deltagere blev udelukket er som følger: Historie med synke- eller kvælningsbesvær; deltagere, der ikke er villige til at afholde sig fra at bruge deres eksisterende protesrensningsrutine i hele undersøgelsens varighed; tager eller har taget et bisfosfonatlægemiddel til behandling af osteoporose; hudmærker i forsøgsområdet, som kan forstyrre evalueringen af ​​potentielle hudreaktioner; aktive hudsygdomme (lokale og/eller spredte), som kan forstyrre undersøgelsesresultaterne; deltagere med immundefekter, intens sollyseksponering eller solbadning inden for 15 dage før baseline-evalueringen eller under undersøgelsen, der har resulteret i solskoldning; kropskosmetisk og/eller dermatologisk behandling indtil tre uger før screening eller under undersøgelsen; kontinuerlig brug af terapeutisk, topisk eller systemisk brug af følgende lægemidler: immunsuppressiva, antihistaminer, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og kortikosteroider inden for to uger før screeningen for kroniske tilstande; oral eller topisk behandling med vitamin A-syre og/eller dens derivater inden for en måned før studiestart; vaccination inden for tre uger før eller under undersøgelsen; deltagere med dermografi; enhver betingelse, som ikke tidligere er nævnt, og som efter investigators mening kan forringe undersøgelsesevalueringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel proteseserviet
Deltagerne i denne arm blev instrueret i at bruge den eksperimentelle serviet til at rense deres proteser op til 4 gange dagligt.
Enhed: Eksperimentel proteseserviet
Deltagerne blev instrueret i at bruge den eksperimentelle serviet til at rense deres proteser, uden for deres mund, op til 4 gange dagligt (en gang efter afslutning af hvert af deres tre hovedmåltider og en gang på et hvilket som helst andet tidspunkt) i 14 dage. Deltagerne blev instrueret i at bruge én serviet pr. protese.
Placebo komparator: Postevand
Deltagerne i denne arm blev instrueret i at bruge rindende postevand til at rense deres proteser op til 4 gange dagligt.
Andet: Postevand
Deltagerne blev instrueret i at bruge rindende vand fra hanen til at rense deres tandproteser op til 4 gange dagligt (en gang efter afslutning af hvert af deres tre hovedmåltider og en gang på et hvilket som helst andet tidspunkt) i 14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der oplever eller rapporterer behandlingsfremkaldende (TE) orale bivirkninger (AE'er) på eller før 14 dages brug
Tidsramme: op til 14 dage
Andelen af ​​deltagere, der oplevede eller rapporterede TE orale AE'er på eller før 14 dages brugsbehandlinger, blev rapporteret. TE AE'er omfatter AE'er, der blev identificeret under en oral bløddelsundersøgelse, en hudvurdering eller rapporteret af forsøgspersonen. AE'er blev kategoriseret som orale eller ikke-orale af den kliniske forskningsforsker før databaselåsning (orale AE'er var AE'er, der påvirkede væv forbundet med mundhulen, der strækker sig fra labial slimhinde til pharyngealområdet).
op til 14 dage
Andel af deltagere, der oplever eller rapporterer behandlingsfremkaldende (TE) orale bivirkninger (AE) på eller før 7 dages brug
Tidsramme: op til 7 dage
Andel af deltagere, der oplevede eller rapporterede TE orale AE'er på eller før 7 dages brugsbehandlinger, blev rapporteret. TE AE'er omfatter AE'er, der blev identificeret under en oral bløddelsundersøgelse, en hudvurdering eller rapporteret af forsøgspersonen. AE'er blev kategoriseret som orale eller ikke-orale af den kliniske forskningsforsker før databaselåsning (orale AE'er var AE'er, der påvirkede væv forbundet med mundhulen, der strækker sig fra labial slimhinde til pharyngealområdet).
op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der oplever hudirritationsscore på 2 eller mere efter 7 og 14 dages brug
Tidsramme: Dag 7, dag 14
Hudvurdering udført af en passende kvalificeret hudlæge på forsiden og bagsiden af ​​deltagerens dominerende hånd (hånd som deltageren plejede at holde kluden under brug med) ved hjælp af hudirritationsscore, der spænder fra 0-4 som følger: 0 = ingen tilsyneladende kutan involvering , 0,5= tvetydig reaktion, 1= let erytem med eller uden ødem, 2= moderat erytem, ​​ødem med eller uden papler, 3= alvorlig erytem, ​​ødem med eller uden papler, 4= svær erytem, ​​ødem med vesikler eller blærer. Ethvert sted, hvor hudirritation blev scoret ≥2, blev visuelt vurderet og rapporteret.
Dag 7, dag 14
Antal deltagerbesvarelser for spørgeskemascore for forbrugeracceptabilitet
Tidsramme: Dag 7
Alle deltagerne udleverede et spørgeskema om forbrugeracceptabilitet (Spørgsmål [Q] 1 til 4) til at udfylde umiddelbart før og efter deres første brug af behandling derhjemme efter at have spist et måltid. Antallet af deltagere med individuel score blev rapporteret. Efter spisning og før rengøring af protesen: Q1= hvor frisk føles protesen?, Q2= hvor ren føles protesen?; Kig i spejlet og smil, svar nu på følgende spørgsmål: Q3= efter spisning og før rengøring, hvor ren ser tandprotesen/smilet ud?, Q4= efter fjernelse og rengøring af tandprotese, hvor frisk føles tandprotesen?, Q5= efter fjernelse og rensning af protese, kør din tunge over protese tænder, hvor ren føles protese?, Q6= efter fjernelse og rengøring af protese, hvor ren ser protese/smil ud?, Q7= efter fjernelse og rengøring af protese, hvor tilfreds er du med mængden af ​​snavs fjernet? Alle spørgsmål blev scoret som følger for respektive parameter (frisk/ren/tilfreds): 0=Slet ikke, 1=lidt, 2=moderat, 3=meget, 4=ekstremt.
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 203115

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel proteseserviet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger