Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DS-8201a i Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) - Udtrykkende eller - muteret ikke-småcellet lungekræft (DESTINY-Lung01)

29. maj 2025 opdateret af: Daiichi Sankyo

Et fase 2, multicenter, open-label, 2-kohortestudie af Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a), et anti-HER2 antistofkonjugat (ADC), til HER2-overudtrykkende eller -muteret, ikke-operabel og/eller metastatisk ikke Småcellet lungekræft (NSCLC) (DESTINY-Lung01)

Det primære formål med dette forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​trastuzumab deruxtecan hos HER2-overudtrykkende og/eller HER2-muterede fremskredne NSCLC-deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
181

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California San Diego (UCSD)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine at St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • University of Washington
  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 12915
        • Hopital Nord - CHU Marseille
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU Larrey
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Hôpital Larrey, CHU-Toulouse
    • Rhne
      • Lyon, Rhne, Frankrig, 69008
        • Centre Léon Bérard
    • ile-de-France
      • Villejuif, ile-de-France, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066CX
        • Netherlands Cancer Institute
  • Japan
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Osaka
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
    • Sunto-gun
      • Nagaizumi, Sunto-gun, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo Ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital 12 de Octubre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥20 år i Japan, ≥18 år i andre lande
  • Patologisk dokumenteret inoperabel og/eller metastatisk ikke-pladeepitel-NSCLC
  • Er tilbagefaldet fra eller er refraktær over for standardbehandling, eller for hvilken der ikke findes nogen standardbehandling
  • For kohorte 1 og kohorte 1a: HER2-overekspressionsstatus (IHC 2+ eller 3+) skal vurderes og bekræftes af Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-certificeret laboratorium eller tilsvarende fra en arkivtumorvævsprøve
  • Kun for kohorte 2: Deltageren har en kendt dokumenteret aktiverende HER2-mutation fra en arkivtumorvævsprøve analyseret af CLIA-laboratorium eller tilsvarende. Bemærk: HER2-mutation, der kun er dokumenteret fra en flydende biopsiprøve, kan ikke bruges til registrering.
  • Tilstedeværelse af mindst 1 målbar læsion vurderet af investigator og baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1
  • Er villig og i stand til at give en tilstrækkelig arkival tumorvævsprøve
  • Er villig til at gennemgå en vævsbiopsi, efter afslutningen af ​​det seneste behandlingsregime
  • Har Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0 til 1

Ekskluderingskriterier:

  • Var tidligere blevet behandlet med HER2-målrettede behandlinger, bortset fra pan-HER klasse tyrosinkinasehæmmere
  • For kohorte 1 og kohorte 1a: Har kendt HER2-mutation
  • Har en sygehistorie med myokardieinfarkt, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) (NYHA klasse II-IV), ustabil angina eller alvorlig hjertearytmi
  • Har en historie med (ikke-infektiøs) interstitiel lungesygdom (ILD)/pneumonitis, der krævede steroider, eller aktuel ILD/pneumonitis, eller mistanke om ILD/pneumonitis, som ikke kan udelukkes på grund af billeddiagnostik ved screening
  • Har et QT-interval korrigeret af Fridericias formel (QTcF) forlængelse til > 450 millisekunder (ms) hos mænd og > 470 ms hos kvinder
  • Har en anamnese med klinisk signifikant lungesygdom
  • Er mistænkt for at have visse andre protokol-definerede sygdomme baseret på billeddiagnostik i screeningsperioden

  • Har en historie med enhver sygdom, metastatisk tilstand, brug af medicin/medicin eller anden tilstand, der kan kompromittere: pr. protokol eller efter investigatorens mening:

    1. sikkerhed eller velbefindende for deltageren eller afkommet
    2. studiepersonalets sikkerhed
    3. analyse af resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kohorte 1: HER2 Overudtrykkende
Deltagere med HER2-overudtrykkende (immunohistokemi [IHC] 3+ eller IHC 2+), ikke-operabelt og/eller metastatisk NSCLC-adenokarcinom, som modtog 6,4 mg/kg trastuzumab deruxtecan (DS-8201a).
Medicin: Trastuzumab deruxtecan
Antistofkomponent kovalent konjugeret til en lægemiddelkomponent, fremstillet ved fortynding baseret på kropsvægt til intravenøs (IV) infusion.
Andre navne:
  • DS-8201a
  • Eksperimentelt produkt
Eksperimentel: Kohorte 1a: HER2 Overudtrykkende
Deltagere med HER2-overudtrykkende (immunohistokemi [IHC] 3+ eller IHC 2+), uoperabelt og/eller metastatisk NSCLC-adenokarcinom, som modtog 5,4 mg/kg trastuzumab deruxtecan (DS-8201a).
Medicin: Trastuzumab deruxtecan
Antistofkomponent kovalent konjugeret til en lægemiddelkomponent, fremstillet ved fortynding baseret på kropsvægt til intravenøs (IV) infusion.
Andre navne:
  • DS-8201a
  • Eksperimentelt produkt
Eksperimentel: Kohorte 2: HER2 muteret
Deltagere med HER2-muteret, inoperabel og/eller metastatisk NSCLC, som modtog 6,4 mg/kg trastuzumab deruxtecan (DS-8201a).
Medicin: Trastuzumab deruxtecan
Antistofkomponent kovalent konjugeret til en lægemiddelkomponent, fremstillet ved fortynding baseret på kropsvægt til intravenøs (IV) infusion.
Andre navne:
  • DS-8201a
  • Eksperimentelt produkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med objektiv responsrate (ORR) baseret på uafhængig central gennemgang efter behandling med DS8201A hos deltagere med HER2-over-udtrykkende eller -muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Tidsramme: Fra screening, op til 36 måneder (dataafbrydelse)
Den objektive responsrate (ORR) var den definerede som procentdelen af ​​deltagere, der opnåede et bedste samlet svar fra bekræftet komplet respons (CR) eller delvis respons (PR), vurderet af Independent Central Review (ICR) -udvalget baseret på RECIST version 1.1. CR blev defineret som en forsvinden af ​​alle mållæsioner, og PR blev defineret som mindst et 30% fald i summen af ​​diametre af mållæsioner. Bekræftet ORR baseret på ICR rapporteres.
Fra screening, op til 36 måneder (dataafbrydelse)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med objektiv responsrate (ORR) baseret på efterforskningsvurdering efter behandling med DS8201A hos deltagere med HER2-over-udtrykkende eller -muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Tidsramme: Fra screening, op til 36 måneder (dataafbrydelse)
Den objektive responsrate (ORR) blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnåede en bedste samlede respons på bekræftet komplet respons (CR) eller delvis respons (PR), vurderet ved efterforskervurdering baseret på RECIST version 1.1. CR blev defineret som en forsvinden af ​​alle mållæsioner, og PR blev defineret som mindst et 30% fald i summen af ​​diametre af mållæsioner. Bekræftet ORR baseret på efterforskervurdering rapporteres.
Fra screening, op til 36 måneder (dataafbrydelse)
Responsens varighed (DOR) efter behandling med DS8201A hos deltagere med HER2-over-udtrykkende eller -muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Tidsramme: Fra screening til dokumenteret tumorprogression eller død af enhver årsag, op til 36 måneder (dataafbrydelse)
Varighed af respons (DOR) blev defineret som tiden fra datoen for den første dokumentation af objektiv respons (komplet respons [CR] eller delvis respons [PR]) til datoen for den første objektive dokumentation af progressiv sygdom (PD) eller død på grund af nogen årsag. DOR i deltagere med bekræftet CR/PR baseret på uafhængig central gennemgang og efterforskervurdering rapporteres.
Fra screening til dokumenteret tumorprogression eller død af enhver årsag, op til 36 måneder (dataafbrydelse)
Progression-fri overlevelse (PFS) efter behandling med DS8201A hos deltagere med HER2-over-udtrykkende eller -muteret ikke-småcellet lungecancer (NSCLC)
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding til den første objektive radiografiske tumorprogression eller død af enhver årsag ,, op til 36 måneder (dataafbrydelse)
Progression-fri overlevelse (PFS) blev defineret som tiden fra datoen for tilmeldingen til de tidligere af datoerne for den første objektive dokumentation af sygdomsprogression (i henhold til RECIST v1.1) eller død på grund af nogen årsag. Progressiv sygdom blev defineret som mindst 20% stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner. PFS baseret på uafhængig central gennemgang og efterforskervurdering rapporteres.
Fra datoen for tilmelding til den første objektive radiografiske tumorprogression eller død af enhver årsag ,, op til 36 måneder (dataafbrydelse)
Samlet overlevelse (OS) efter behandling med DS8201A hos deltagere med HER2-over-udtrykkende eller -muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding til død fra enhver årsag, op til 36 måneder (dataafbrydelse)
Den samlede overlevelse (OS) blev defineret som tiden fra datoen for den første dosis af undersøgelsesmedicin til dødsdatoen på grund af enhver årsag.
Fra datoen for tilmelding til død fra enhver årsag, op til 36 måneder (dataafbrydelse)
Procentdel af deltagere med sygdomsbekæmpelsesfrekvens (DCR) efter behandling med DS8201A hos deltagere med HER2-over-udtrykkende eller -muteret ikke-småcellet lungecancer (NSCLC)
Tidsramme: Fra den første dosis, op til 36 måneder (dataafbrydelse)
Sygdomskontrolhastighed (DCR) blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnåede en bedste samlet respons af CR, PR eller stabil sygdom (SD) under undersøgelsesbehandling. Bekræftelse af CR/PR var påkrævet. DCR baseret på uafhængig central gennemgang og efterforskervurdering rapporteres.
Fra den første dosis, op til 36 måneder (dataafbrydelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Daiichi Sankyo

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
AstraZeneca
Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Global Team Leader, Daiichi Sankyo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DS8201-A-U204
  • 2017-004781-94 (EudraCT nummer)
  • JapicCTI-183916 (Registry Identifier: JAPIC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) og relevante understøttende kliniske forsøgsdokumenter kan være tilgængelige efter anmodning på https://vivli.org/. I tilfælde, hvor data fra kliniske forsøg og understøttende dokumenter leveres i overensstemmelse med vores virksomheds politikker og procedurer, vil Daiichi Sankyo fortsætte med at beskytte privatlivets fred for vores deltagere i kliniske forsøg. Detaljer om datadelingskriterier og proceduren for at anmode om adgang kan findes på denne webadresse: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

IPD-delingstidsramme

Undersøgelser, for hvilke medicinen og indikationen har modtaget markedsføringsgodkendelse fra Den Europæiske Union (EU) og USA (USA) og/eller Japan (JP) den 1. januar 2014 eller efter den 1. januar 2014 eller af sundhedsmyndighederne i USA eller EU eller JP, når regulatoriske indsendelser i alle regioner er ikke planlagte og efter at de primære undersøgelsesresultater er blevet accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Formel anmodning fra kvalificerede videnskabelige og medicinske forskere om IPD og kliniske undersøgelsesdokumenter fra kliniske forsøg, der understøtter produkter, der er indsendt og licenseret i USA, EU og/eller Japan fra 1. januar 2014 og videre med det formål at udføre lovlig forskning. Dette skal være i overensstemmelse med princippet om at beskytte undersøgelsesdeltageres privatliv og i overensstemmelse med afgivelse af informeret samtykke.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Trastuzumab deruxtecan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger