Pilotundersøgelsen af ​​brystkræft og fysisk aktivitetsniveau (BC-PAL). (BC-PAL)

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse og betydning:

Brystkræft er den mest almindelige kræftform blandt canadiske kvinder. Fysisk aktivitet er dukket op som en potentiel livsstilsfaktor til forbedring af rehabilitering og overlevelse efter brystkræft. American Cancer Society anbefaler, at kræftoverlevere deltager i mindst 150 minutters fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet om ugen. Imidlertid rapporterede kun ≈ 15% af brystkræftoverlevere at opfylde disse retningslinjer for fysisk aktivitet. Derfor er der behov for interventioner, der fremmer ændring af fysisk aktivitetsadfærd i et uovervåget/hjemmebaseret miljø for at give de nødvendige værktøjer og støtte til brystkræftoverlevere. Ingen undersøgelse til dato har vurderet virkningerne af en lettere fysisk aktivitetsintervention, sammenlignet med ingen yderligere fysisk aktivitetsrecept (kontrol) eller en højere intensitets fysisk aktivitetsintervention (sammenlignelig med gældende retningslinjer for træning), hos inaktive brystkræftoverlevere, ud over de længerevarende vedligeholdelseseffekter af disse indgreb.

Studiemål:

Mål 1: At evaluere virkningerne af at ordinere yderligere 300 minutter/uge med lettere intensitet fysisk aktivitet (LIPA) eller 150 minutter/uge med højere intensitet fysisk aktivitet (HIPA) versus ingen fysisk aktivitetsintervention (kontrol) på total fysisk aktivitet og stillesiddende tid hos inaktive brystkræftoverlevere.

Mål 2: At evaluere virkningerne af at ordinere yderligere 300 minutter/uge af LIPA eller 150 minutter/uge af HIPA versus kontrol på markører for sundhedsrelateret fitness (antropometriske mål, kropssammensætning, cardio-respiratorisk kondition) og patientrapporterede resultater ( livskvalitet, søvnkvalitet, lykkefølelse, opfattede følelser af depression) hos inaktive brystkræftoverlevere.

Mål 3: At evaluere den længerevarende (24-ugers) vedligeholdelseseffekt af at ordinere yderligere 300 minutter/uge af LIPA eller 150 minutter/uge af HIPA versus kontrol på vores primære og sekundære resultater.

Forskningsplan:

Et tre-armet, 12-ugers pilot randomiseret kontrolleret forsøg efterfulgt af en 12-ugers opfølgningsmåling foreslås. Alle berettigede og interesserede kvinder inviteres til at kontakte og mødes med undersøgelsespersonale på Holy Cross Center i Calgary, på hvilket tidspunkt undersøgelsesprotokollen forklares, informeret samtykke opnås og baseline spørgeskemaer distribueres. Disse spørgeskemaer vurderer: demografiske karakteristika, søvnkvalitet, opfattet sundhedsrelateret livskvalitet, følelse af lykke og opfattet følelse af depression. Ved afslutningen af ​​dette første møde bliver deltagerne bedt om at bære et Actigraph GTX3® accelerometer i syv dage for at vurdere baseline fysisk aktivitetsniveauer. Under et andet møde på Holy Cross Center returneres accelerometre til studiepersonalet, antropometriske data (højde, vægt, talje- og hofteomkreds og kropssammensætning) indsamles og en maksimal løbebåndstest (modificeret Balke-protokol) udføres. Deltagerne randomiseres derefter, ved hjælp af en 1:1:1 tildeling, til enten kontrol (ingen intervention), lettere intensitet eller højere intensitet fysisk aktivitetsinterventioner. Kontrolgruppen instrueres i at opretholde baseline fysisk aktivitetsdeltagelse. Gruppen med lettere intensitet fysisk aktivitet (LIPA) instrueres i at akkumulere 300 minutter/uge fysisk aktivitet ved en intensitet på 40-60 % af pulsreserven. Gruppen med højere intensitet fysisk aktivitet (HIPA) instrueres i at akkumulere 150 minutters fysisk aktivitet ved en intensitet på 60-80 % af pulsreserven. Deltagere, der er randomiseret til LIPA- og HIPA-grupperne, får: 1) instruktioner om fysisk aktivitetssikkerhed og målsætning, korrekt pulsmåling og strækteknikker, der bør gennemføres før og efter fysisk aktivitetsdeltagelse; 2) en offentligt tilgængelig fysisk aktivitetsvejledning for brystkræftoverlevere; 3) en Polar A360®-enhed til at spore puls og fysisk aktivitetstid under hele interventionen. Data indsamlet af denne enhed uploades til Polar Flow®-applikationen ved at synkronisere med en smartphone eller en computer med en medfølgende USB-ledning. Deltagerne bliver bedt om at uploade deres data mindst en gang om ugen. Hvis en deltager ikke ejer en computer eller en smartphone, eller foretrækker, at undersøgelsespersonalet uploader disse data for dem, arrangeres der personlige møder for at gøre det. Deltagerne i LIPA- og HIPA-grupperne bliver også bedt om at vurdere gennemførligheden af ​​at nå de foreskrevne fysiske aktivitetsmål og registrere de anvendte strategier og barrierer, der er stødt på under interventionen, i en dagbog. Personlige/telefoniske møder med disse deltagere finder sted hver tredje uge for at gennemgå data fra Polar A360®-enheden og dagbogen, for at styrke fremskridt/god overholdelse og diskutere/løse eventuelle problemer eller barrierer for at nå de foreskrevne fysiske aktivitetsmål. I uge 12 (sidste interventionsuge) og 24 (sidste uge af opfølgningsperioden) bærer alle deltagere et Actigraph GTX3® accelerometer for at vurdere fysisk aktivitetsvolumen. I slutningen af ​​uge 12 (slutningen af ​​interventionen) og 24 (slutningen af ​​opfølgningsperioden) gentager alle deltagere baseline-målinger og spørgeskemaer, bortset fra emner om demografiske karakteristika.

Efterforskerne vil bruge intention-to-treat statistisk analyse på alle deltagere med opfølgningsdata uanset overholdelse af interventionerne. En analyse af kovarians (ANCOVA) vil blive brugt til at sammenligne forskelle mellem grupper i undersøgelsesresultater efter 12- og 24-ugers sammenlignet med baseline efter justering for baseline-resultater.

Dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg vil give data om gennemførligheden af ​​at ordinere forskellige fysiske aktivitetsintensiteter inden for et hjemmebaseret miljø for at øge den samlede fysiske aktivitetstid, reducere stillesiddende tid og forbedre helbredsresultaterne hos brystkræftoverlevere. Efterforskerne vil bruge disse data til at hjælpe med at designe og konceptualisere et randomiseret kontrolleret forsøg i større skala.