Total hoftearthroplasty-ustabilitet og lumbo-bækken-kinematik: EOS-billeddannelsesvurdering af variation i spinal- og bækkenparametre fra stående til siddende (HIPEOS)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- CHU Lapeyronie de Montpellier
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
- Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
- Patienten skal være mindst 18 år og under 85 år
- Patienten har en konventionel first intention total hoftearthroplastik (ikke dobbelt mobilitet) ved posterior tilgang
- "Case"-patienter har mindst én tidligere episode af proteselukning repareret med kirurgi
- "Kontrol"-patienter har ingen tidligere episode med proteseluksation med mere end 2 år siden den første intervention
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen deltager i en kategori 1 interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
- Det er umuligt at give emnet informeret information
- Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
- Patienten er gravid, fødende eller ammer
- Patient med lumbal instrumentering
- Patient med svær demens (Mini mental tilstandsundersøgelse < 10)
- Patient med American Society of Anesthesiologists score ≥ 4
- Patienten oplever flere fald
- Patient, der har behov for tidlig revisionsoperation (<15 dage postoperativt
- Patient med tydelig implantatpositioneringsfejl på et røntgenbillede af bækkenet.
- Patient med dislokation af traumatisk oprindelse (betydeligt kinetisk traume)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med tidligere ustabil protese
|
EOS-billeddannelse af hele kroppen i siddende og stående stilling
|
|
Andet: Patienter uden protese-ustabilitet
|
EOS-billeddannelse af hele kroppen i siddende og stående stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sakral hældning mellem stående til siddende forskel mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
|
Sakral hældning mellem stående til siddende forskel mellem grupper
|
Dag 0
|
|
Hyppighed af type 1 bækkenkinematisk lidelse mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
|
Målt ved sakral hældningsforskel fra stående til siddende stilling < 12°.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbal lordose mellem stående og siddende mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
|
grad
|
Dag 0
|
|
Femoroacetabulær fleksion mellem stående og siddende mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
|
grad
|
Dag 0
|
|
Lewinnek-plan (Anterior bækkenplan) mellem stående og siddende mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
|
grad
|
Dag 0
|
|
Bækkenversion mellem stående og siddende mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
|
grad
|
Dag 0
|
|
Klassificering af patienters kinematiske bækkenlidelse (type 1 eller 2)
Tidsramme: Dag 0
|
Type 1 = Forskel i sakral hældning mellem stående og siddende stilling < 12° Type 2 = bækkenversion < 20° stående
|
Dag 0
|
|
Klassificering af patienter efter bækkenforekomst
Tidsramme: Dag 0
|
Tilstedeværelse/fravær
|
Dag 0
|
|
Klassificering af patienter efter sakral hældning
Tidsramme: Dag 0
|
Tilstedeværelse/fravær
|
Dag 0
|
|
Klassificering af patienter efter sagittal ubalance
Tidsramme: Dag 0
|
Tilstedeværelse/fravær af: Sagittal lodret akse > 50 mm; Spino-Sakral vinkel < 127°
|
Dag 0
|
|
Udvikling af acetabulær positionering (anteversion og hældning i grad) fra stående til siddende
Tidsramme: Dag 0
|
Grad
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascal Kouyoumdjian, MD, CHU Nîmes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AOIGCSMERRI/2017/PK-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
NCT00758355AfsluttetTotal Hip Resurfacing
-
NCT02830958Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07421986AfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelser
-
NCT02892240AfsluttetAcetabulær fraktur | Total Hip
-
NCT07123012AfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktivering
-
NCT03738462AfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip System
-
NCT05893823AfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikation
-
NCT06841588AfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrke
-
NCT02005523Trukket tilbage
Kliniske forsøg med EOS-billeder
-
NCT05441332AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom
-
NCT01464892AfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)
-
NCT05108116AfsluttetDeformitet i underekstremiteterne
-
NCT03076658RekrutteringIntervertebral diskdegeneration | Slidgigt, Rygsøjle
-
NCT03863756Ukendt
-
NCT05921721Ikke rekrutterer endnuHoftedysplasi | Femoroacetabulær impingement
-
NCT05224908AfsluttetGraviditetsrelateret | EOS | Foster Foster | Sædefoster præsentation
-
NCT03397459UkendtLordose | Cervicobrachial neuralgi