Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COBRA-Slim med eller uden hurtig adgang til TNF-blokade til remissionsinduktion ved tidlig RA (CareRA2020)

4. juni 2025 opdateret af: P. Verschueren

Effektiviteten af ​​en kombination af methotrexat og et nedtrappet glukokortikoidregime (COBRA-Slim) til remissionsinduktion hos patienter med tidlig reumatoid arthritis (RA), med eller uden hurtig adgang til 24 ugers tumornekrosefaktor (TNF) blokade hos utilstrækkelige respondere, et randomiseret, multicenter, pragmatisk forsøg

I Care in Rheumatoid Arthritis (CareRA) forsøget (NCT01172639) er omkring 70 % af de tidlige RA-patienter i remission ved det 2-årige evalueringspunkt uafhængigt af det anvendte kombinationsskema.

Interessant at se er, at de 30 % af utilstrækkelige respondere kan identificeres i et tidligt stadium af behandlingsforløbet.

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om for patienter med utilstrækkelig respons på et COBRA-Slim-regime, accelereret adgang til en kort anti-TNF-behandling allerede tidligt efter behandlingsstart (fra w8 til w32) kunne forbedre resultater sammenlignet med til en mere traditionel behandling til mål-sekvens.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
276

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1000
        • CHU Saint Pierre
      • Brussel, Belgien, 1000
        • Cliniques Universitaire Saint Luc (UCL)
      • Brussel, Belgien, 1070
        • Hôpital Erasme-ULB
      • Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel
      • Liège, Belgien, 4000
        • Chu Liege
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgien, 2820
        • Imelda Ziekenhuis Bonheiden
      • Herentals, Antwerpen, Belgien, 2200
        • AZ Herentals
      • Merksem, Antwerpen, Belgien, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
    • Henegouwen
      • Gilly, Henegouwen, Belgien, 6060
        • GHdC Saint Joseph
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Reuma centrum Genk
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Reuma Clinic Genk
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Reuma Instituut Hasselt
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • CHU UCL Namur asbl Site Godinne
    • Oost Vlaanderen
      • Aalst, Oost Vlaanderen, Belgien, 9300
        • OLV Ziekenhuis Aalst
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Leuven
      • Vilvoorde, Vlaams Brabant, Belgien, 1800
        • AZ Jan Portaels
    • West Vlaanderen
      • Brugge, West Vlaanderen, Belgien, 8310
        • AZ St Lucas Brugge
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgien, 8000
        • AZ Sint Jan Brugge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre
  • Diagnose af RA som defineret af American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) 2010 kriterier for tidlig RA
  • Tidlig RA defineret ved en diagnose stillet for ≤ 1 år siden.
  • Brug en pålidelig præventionsmetode til kvinder i den fødedygtige alder for at blive evalueret som i daglig klinisk praksis
  • Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke og deltage i undersøgelsen
  • Forståelse og evne til at skrive hollandsk eller fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med:

    • Methotrexat (MTX) eller leflunomid
    • cyclophosphamid, azathioprin eller cyclosporin
    • sulfasalazin (SSZ) i mere end 3 uger
    • hydroxychloroquin i mere end 6 uger
    • orale glukokortikoider (GC) i mere end 4 uger inden for 4 måneder før screening
    • oral GC i en daglig dosis på mere end 10 mg prednisonækvivalent inden for 4 uger før baseline
    • oral GC i en daglig dosis lig med eller mindre end 10 mg prednisonækvivalent inden for 2 uger før baseline
    • intraartikulær GC inden for 4 uger før BL
    • et forsøgslægemiddel til behandling/forebyggelse af RA
  • Anamnese med kronisk hjertesvigt
  • Anamnese med alvorlige infektioner eller kronisk infektion
  • Anamnese med malign neoplasma inden for 5 år
  • Kontraindikationer for GC
  • Kontraindikationer for TNF-blokerende midler
  • Kontraindikationer for MTX eller leflunomid
  • Psoriasisgigt
  • Underliggende hjerte-, lunge-, stofskifte-, nyre- eller gastrointestinale tilstande, kroniske eller latente infektionssygdomme eller immundefekt, som efter investigators mening sætter patienten i en uacceptabel risiko for deltagelse i undersøgelsen
  • Graviditet, amning eller ingen brug af en pålidelig præventionsmetode til kvinder i den fødedygtige alder (som i daglig klinisk praksis)
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Aktiv tuberkulose (TB)
  • Latent TB, medmindre der gives tilstrækkelig profylaktisk behandling i henhold til lokale retningslinjer
  • Ingen adgang til det belgiske sygesikringssystem-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Standard Cobra-Slim Induction
Leflunomide 10 mg PO dagligt tilføjet til Cobra-slankeskemaet (Methotrexat 15 mg PO ugentligt, nedbrydning af GC: 30-20-12,5-10-7,5-5 mg prednison PO dagligt, hver i 7 dage undtagen de laveste dosis på 5 mg, dette vil blive opretholdt indtil W28 og derefter tæres til 2,5 mg hver dag for to uger før de stoppede.)
Medicin: Leflunomid 10 milligram (MG)
Leflunomid 10 mg PO dagligt tilføjet til COBRA-Slim ordningen
Eksperimentel: Cobra-slank bio-induktion
Etanercept 50mg subcutaneous (SC) weekly added for 24 weeks to COBRA-Slim scheme (Methotrexate 15 mg PO weekly, Step down scheme of GC: 30-20-12,5-10-7,5-5 mg prednisone PO daily, each for 7 days except for the lowest dose of 5 mg, this will be maintained until w28 and then tapered to 2.5 mg daily for two weeks before stopping helt.)
Medicin: Etanercept 50 MG/ML
Etanercept 50 mg subkutan (SC) ugentlig tilføjet i 24 uger til COBRA-Slim-skema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område under kurve (AUC) af sygdomsaktivitetsresultat baseret på et 28 fællesskab og C-reaktivt protein (DAS28CRP)
Tidsramme: Baseline, W4, W8, W16, W24, W32, W40, W52, W64, W78, W92 og W104

Analyse var baseret på en intention om at behandle population, der fokuserede på alle patienter, der blev randomiseret i undersøgelsen, uanset om de faktisk modtog den randomiserede behandling. Femogtyve patienter blev tildelt til standard Cobra-Slim og 55 til Cobra-Slim Bio-Induction.

Denne foranstaltning er en indikation af den samlede sygdomsaktivitet over tid eller langvarig effektivitet, et højere område under kurven indikerer en højere sygdomsaktivitet over tid og derfor en lavere effektivitet i løbet af forsøgsrammen.

Skalaområdet i forsøgets varighed (104 uger) er 0,0 til 977,6

  • Remission: værdi under 270,4
  • aktivitet med lav sygdom: fra 270,4 til 332,8 (inkluderet)
  • Moderat sygdomsaktivitet: Over 332.8 indtil 530.4
  • Høj sygdomsaktivitet: Over 530.4
Baseline, W4, W8, W16, W24, W32, W40, W52, W64, W78, W92 og W104

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af utilstrækkelige respondenter, der opnår remission (DAS28CRP <2,6) 28 uger efter randomisering (kortvarig effektivitet) til enten Cobra-Slim Bio-Induction eller Standard Cobra-Slim Induction
Tidsramme: Fra randomisering til 28 uger efter randomisering.
Kort tidseffektivitet af sygdomsaktivitet baseret på et hævet og ømt ledtælling på 28 led og C-reaktivt protein (skalaområde 0,0 til 9,4; remission: værdi under 2,6; lav sygdomsaktivitet: fra 2,6 til 3,2 (inkluderet); Moderat sygdomsaktivitet: Over 3,2 til 5,1; Høj sygdomsaktivitet: Over 5.1).
Fra randomisering til 28 uger efter randomisering.
Andel af patienter i remission defineret som DAS28CRP <2.6
Tidsramme: I uge 104
Kort tidseffektivitet af sygdomsaktivitet baseret på et hævet og ømt ledtælling på 28 led og C-reaktivt protein (skalaområde 0,0 til 9,4; remission: værdi under 2,6; lav sygdomsaktivitet: fra 2,6 til 3,2 (inkluderet); Moderat sygdomsaktivitet: Over 3,2 til 5,1; Høj sygdomsaktivitet: Over 5.1).
I uge 104
Andel af patienter, der opnår et eulært svar
Tidsramme: 28 uger efter randomisering

Andelen af ​​patienter, der opnår en eulær respons, baseret på faktisk sygdomsaktivitet på et ømt/hævet ledtælling og C-reaktivt protein (DAS28-CRP) 28 uger efter randomisering og forbedring af DAS28-CRP fra baseline.

Eularresponskriterierne klassificerer patienter som gode, moderate eller ikke-responderende ved hjælp af den individuelle mængde ændring i DAS28-CRP og DAS28-CRP-værdien (lav, moderat eller høj) nået i henhold til følgende tabel:

DAS28-CRP ved forbedring af slutpunktet i DAS28-CRP fra baseline <= 1,2> 0,6 og <= 1,2 <= 0,6 <= 3,2 god moderat ingen> 3,2 og <= 5,1 Moderat moderat ingen> 5,1 Moderat ingen Ingen, der yderligere er alle patienter med en god respons, var også inkluderet i antallet af deltagere med mindst en moderat respons.
28 uger efter randomisering
Andel af patienter, der opnår et eulært svar
Tidsramme: I uge 104

Andelen af ​​patienter, der opnår en eulær respons, baseret på faktisk sygdomsaktivitet på et ømt/hævet ledtælling og C-reaktivt protein (DAS28-CRP) i uge 104 og forbedring af DAS28-CRP fra baseline.

Eularresponskriterierne klassificerer patienter som gode, moderate eller ikke-responderende ved hjælp af den individuelle mængde ændring i DAS28-CRP og DAS28-CRP-værdien (lav, moderat eller høj) nået i henhold til følgende tabel:

DAS28-CRP ved forbedring af slutpunktet i DAS28-CRP fra baseline <= 1,2> 0,6 og <= 1,2 <= 0,6 <= 3,2 god moderat ingen> 3,2 og <= 5,1 Moderat moderat ingen> 5,1 Moderat ingen Ingen, der yderligere er alle patienter med en god respons, var også inkluderet i antallet af deltagere med mindst en moderat respons.
I uge 104
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ) svar
Tidsramme: 28 uger efter randomisering
HAQ måler fysisk funktion som rapporteret af patienten, samlet score spænder fra 0-3, hvoraf højere score repræsenterer dårligere fysisk funktion.
28 uger efter randomisering
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ) svar
Tidsramme: I uge 104
HAQ måler fysisk funktion som rapporteret af patienten, samlet score spænder fra 0-3, hvoraf højere score repræsenterer dårligere fysisk funktion.
I uge 104
Radiografisk progression
Tidsramme: I uge 52

Radiografisk progression i uge 52 scores i henhold til Sharp-Van der Heijde Score (SVDH).

SVDH -metoden scorer tilstedeværelsen af ​​erosioner i 16 samlinger af hænder og håndled (graderet fra 0 til 5) og i 6 samlinger af fødderne (graderet fra 0 til 10) og tilstedeværelsen af ​​ledrum, der indsnævres i 15 samlinger af hænderne og håndledene (klassificeret fra 0 til 4) og i 6 samlinger af fødderne (gradueret fra 0 til 4). Det maksimale interval er 280 enheder for erosion og 168 enheder til fælles pladsindvikling, hvilket opsummerer op til 448 enheder til den samlede score.

Progressionen beregnes ved at trække den samlede score i uge 52 minus den samlede score ved baseline (i området fra 0 til 448) højere værdier i hver (sub) skala repræsenterer et værre resultat.
I uge 52
Radiografisk progression
Tidsramme: I uge 104

Radiografisk progression i uge 104 scores i henhold til Sharp-Van der Heijde Score (SVDH).

SVDH -metoden scorer tilstedeværelsen af ​​erosioner i 16 samlinger af hænder og håndled (graderet fra 0 til 5) og i 6 samlinger af fødderne (graderet fra 0 til 10) og tilstedeværelsen af ​​ledrum, der indsnævres i 15 samlinger af hænderne og håndledene (klassificeret fra 0 til 4) og i 6 samlinger af fødderne (gradueret fra 0 til 4). Det maksimale interval er 280 enheder for erosion og 168 enheder til fælles pladsindvikling, hvilket opsummerer op til 448 enheder til den samlede score.

Progressionen beregnes ved at trække den samlede score i uge 104 minus den samlede score ved baseline (i området fra 0 til 448) højere værdier i hver (sub) skala repræsenterer et værre resultat.
I uge 104

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
P. Verschueren

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Belgium Health Care Knowledge Centre

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Patrick Verschueren, MD, PhD, UZ Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KCE-16002
  • 2017-004054-41 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Kliniske forsøg med Leflunomid 10 milligram (MG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger