Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accept- og forpligtelsesterapi for kroniske smerter hos kræftoverlevere

4. marts 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver
En undersøgelse, der hjælper med at håndtere kroniske smerter hos kræftoverlevere gennem Acceptance and Commitment Therapy (ACT) efter at have gennemgået aktiv kræftbehandling, såsom kirurgi, kemoterapi og/eller stråling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse forsøger at anvende effektive smertebehandlingsinterventioner fra andre kroniske smertepopulationer til kræftrelaterede populationer. Den vil vurdere ACTs evne til at lindre kroniske kræftrelaterede smerter og evaluere let implementering af behandling. Patienterne vil blive allokeret til enten interventionsgruppen (ACT) eller kontrolgruppen, så de får det sædvanlige behandlingsforløb.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bestemmelse om at underskrive og datere samtykkeerklæringen
  2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
  3. Vær en mand eller kvinde i alderen 18-100
  4. Få patologisk bekræftet diagnose af en solid tumorkræft
  5. Være tre eller flere måneder ude fra aktiv kræftbehandling (kirurgi, kemoterapi og/eller stråling)
  6. Godkender smerter i tre eller flere måneder før berettigelsesscreening
  7. Angiver moderate til svære vanskeligheder med smerteinterferens i forbindelse med deres kræftoplevelse, med en score på 4 eller højere på smerteinterferenspunktet fra Chronic Pain Grading Questionnaire
  8. Viser ingen tegn på kræftsygdom (NED) eller med stabil, kronisk sygdom under "vagtsom ventetid"
  9. Flydende engelsk
  10. Psykiatrisk stabilitet vurderet af diagramgennemgang og undersøgelsespersonale (f.eks. ikke udviser symptomer i overensstemmelse med diagnoser af alvorlig psykisk sygdom såsom aktiv psykose eller mani)

Ekskluderingskriterier:

  1. At have smerter, der udelukkende kan tilskrives en diagnose uden for deres kræftoplevelse
  2. At præsentere sig med barrierer for gruppedeltagelse (f.eks. social angst), eller når gruppebaseret pleje vil hæmme deltagerens eller andre gruppemedlemmers behandling
  3. Patienter med diagnosen ondartet neoplasma i hjernen (ICD-10 C71) eller ondartet neoplasma i rygmarven, kranienerverne og andre dele af centralnervesystemet (ICD-10 C72).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Accept- og forpligtelsesterapi
Deltagerne får både ACT-intervention og medicinhåndtering, der gives som sædvanlig behandling.
Adfærdsmæssigt: Accept- og forpligtelsesterapi
Interventionsgruppedeltagere vil deltage i otte ugentlige, 90 minutter lange, personligt, gruppebaserede ACT-sessioner. Der startes grupper med højst 10 deltagere og ikke færre end 6 deltagere. Sessioner vil omfatte centrale teoretiske ACT-konstruktioner og strategier, når de relaterer til kronisk smerte. En autoriseret klinisk psykolog eller autoriseret klinisk socialrådgiver uddannet i ACT vil facilitere alle sessioner. Deltagerne i ACT-interventionsgruppen vil også fortsat modtage medicinhåndtering og andre adfærdshåndteringsinterventioner, som de ville få som sædvanlig behandling.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig vil omfatte løbende levering af sædvanlige behandlingsmuligheder for smertebehandling.
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig vil omfatte løbende levering af sædvanlige behandlingsmuligheder til smertebehandling. Dette inkluderer fortsat medicinbehandling for kræftrelaterede kroniske smerter ved at ordinere udbydere og adgang til understøttende onkologiske tjenester. Det kan også omfatte anden adfærdsmæssig smertebehandling såsom fysioterapi, akupunktur eller massage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​effektivitet af accept- og forpligtelsesterapi: [Impact]
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter intervention

Brug Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey til at vurdere fysisk sundhed.

Min = 0 Max = 100 Højere score er bedre.
Fra baseline til 12 uger efter intervention
Graden af ​​effektivitet af accept- og forpligtelsesterapi: [Impact]
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger efter intervention

Brug den medicinske udfaldsundersøgelse med 36 punkter i kort form for helbredsundersøgelse til at vurdere følelsesmæssigt velvære.

Min=0 Max=100 Højere score indikerer bedre følelsesmæssigt velvære.
Fra baseline til 12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der ønsker at bruge accept- og forpligtelsesterapi som metode til behandling af kroniske smerter Post aktiv kræftbehandling Aktiv kræftbehandling
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af intervention (uge 1-8)

Gennemførligheden af ​​interventionen vil blive vurderet gennem indsamling af deltagertilmeldings- og tilslutningsdata gennem hele interventionsperioden og opfølgning.

Vi rapporterer antallet af deltagere ved hver terapisession. Terapiesessioner blev afholdt fra baseline til og med uge 8.
Fra baseline til afslutning af intervention (uge 1-8)
I hvilken grad patienter nyder at bruge accept- og forpligtelsesterapi som en metode til behandling af kroniske smerter efter aktiv kræftbehandling: [Acceptabilitet]
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af intervention (uge 1-8)

Interventionens acceptabilitet vil blive vurderet gennem ugentlige vurderinger ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala for hver session med interventionsgruppemedlemmer. Den gennemsnitlige score er rapporteret.

Min = 1, Maks = 5. Højere score er bedre (dvs. indikerer større accept af interventionen).
Fra baseline til afslutning af intervention (uge 1-8)
Evnen til metodiske strategier, der bruges til at overvåge og forbedre pålideligheden og gyldigheden af ​​ACT: [Fidelity]
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af intervention (uge 1-8)
Behandlingens troværdighed vil blive vurderet ved brug af en standardiseret tjekliste over kerneinterventionskomponenter. Det måles som den gennemsnitlige procentdel af indholdstjeklistepunkter, der præsenteres for grupper hver uge.
Fra baseline til afslutning af intervention (uge 1-8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elissa Kolva, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18-1102.cc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger