Betændelse, fibrose og risiko for tilbagefald efter atrieflimren ablation (FIBRO-RISK)

Forekomsten af ​​atrieflimren (AF) er stigende, da den er den hyppigste vedvarende supraventrikulære arytmi og et sundhedsproblem på grund af dens øgede sygelighed og dødelighed. I de fleste tilfælde repræsenterer myokardievæv placeret på niveau med lungevenerne udløseren for atrieflimren. Patofysiologien af ​​AF er stadig ufuldstændig forstået, flere undersøgelser tyder på, at profibrotiske og inflammatoriske processer har en afgørende rolle i udviklingen af ​​AF. Indtil videre er succesraten for AF-ablation ikke særlig høj, idet den når 70 % hos patienter med paroxysmal AF og 50 % i tilfælde med vedvarende AF. Adskillige risikofaktorer for forekomst og tilbagefald af AF er blevet beskrevet i litteraturen, herunder venstre atriel udvidelse, venstre ventrikel dysfunktion, epikardiefedtvolumen og myokardiefibrose forårsaget af lokal atriel inflammation. Det, der mangler at blive undersøgt, er forholdet mellem disse risikofaktorer og tilbagefald af AF efter radiofrekvenskateterablation ved brug af avanceret 3D-kortlægningssystem.

Dette er en klinisk prospektiv, beskrivende, enkeltcenterundersøgelse, som vil blive udført i Center of Advanced Research in Multimodal Cardiac Imaging Cardiomed Tirgu Mures, Rumænien. Undersøgelsens varighed er 2 år, hvilket inkluderer den indledende screening og opfølgningsperioden for gentagelse af AF.

Undersøgelsen vil omfatte 100 forsøgspersoner, der er egnede til kateterablation. Billeddannende biomarkører og laboratorieanalyser såsom højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP), matrixmetalloproteaser (MMP), interleukin-6 (IL6) og N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide (NT pro-BNP) vil blive bestemt i første 24 timer efter indgrebet. Anatomien af ​​lungevener, atriel fibrose, atrielle volumener og mængden af ​​epikardiefedt vil blive evalueret og kvantificeret med sen gadolinium-forstærkende hjertemagnetisk resonans (LGE-CMR). Alle disse parametre vil blive undersøgt hos patienter med vellykket ablation af AF, som vil blive opdelt i 2 grupper: gruppe 1 - patienter, der udvikler AF-tilbagefald efter 1 år, og gruppe 2 - patienter uden gentagelse af AF efter 1 år. Hos alle patienter vil følgende biomarkører blive bestemt: serumniveauer af inflammatoriske biomarkører og NT-proBNP 24 timer og 1 år efter proceduren, mængden af ​​myokardiefibrose i niveauet af venstre atrium og venstre ventrikel ved baseline +/- 7 dage og mængden af ​​epikardiefedt omkring venstre atrium, højre atrium og hele hjertet ved baseline +/- 7 dage.

Studiet vil blive gennemført over en periode på 2 år, hvor patienter vil blive undersøgt ved baseline, og vil blive fulgt op for tilbagefald af AF.

Alle patienter vil underskrive et informeret skriftligt samtykke og vil blive kontrolleret for eksklusionskriterierne før tilmelding.

Studiemål:

Primær: At undersøge sammenhængen mellem billeddannende markører tilvejebragt af hjertemagnetisk resonans (herunder graden af ​​venstre atriel og ventrikulær fibrose, venstre og højre atrievolumen, epikardiet fedtvævsvolumen), inflammatoriske biomarkører og risikoen for gentagelse af AF efter ablation.

Sekundært: At undersøge sammenhængen mellem strukturel ombygning af venstre og højre atrium, epikardiet fedtvævsvolumen og serum inflammatoriske biomarkører hos patienter med AF.

Tidslinje for undersøgelse:

• Baseline (dag 0)
• Indhent og dokumenter samtykke fra deltageren på studiesamtykkeformularen.
• Bekræft inklusion/eksklusionskriterier.
• Få demografiske oplysninger, sygehistorie, medicinhistorie, alkohol- og tobaksbrugshistorie.
• Registrer resultater af fysiske undersøgelser og 12-aflednings EKG.
• Saml blodprøver (komplet blodtælling, biokemi og inflammatoriske biomarkører).
• Billedbehandlingsprocedurer: transthorax 2-D ekkokardiografi, sen gadolinium-forstærkende hjertemagnetisk resonans
• Besøg 1 (måned 1,3,6,12)
• Registrer resultater af fysiske undersøgelser, 12-aflednings-EKG og sygehistorie.
• Billedbehandlingsprocedurer: transthorax 2-D ekkokardiografi
• Afsluttende studiebesøg (måned 12)
• Registrer resultater af fysiske undersøgelser, sygehistorie, 12-aflednings-EKG og bestemmelse af serumniveauer af inflammatoriske biomarkører og NT-proBNP
• Billedbehandlingsprocedurer: transthorax 2-D ekkokardiografi
• Slutpunktsevaluering.

Studieprocedurer:

• Sygehistorie, klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser (komplet blodtælling, biokemi, serumniveau af hs-CRP, MMP, IL6 og NT-pro-BNP);
• 12-aflednings EKG
• 2D transthorakal ekkokardiografi med måling af hjertediametre, volumener, klapfunktion og regurgitation, trykgradienter, venstre ventrikel systolisk og diastolisk funktion og ejektionsfraktion.
• Sen Gadolinium-Enhancement Cardiac Magnetic Resonance (LGE-CMR) med evaluering af venstre og højre atrievolumen, volumenet af epicardialt fedtvæv, graden af ​​atriel og ventrikulær fibrose
• Pulmonal veneisolering radiofrekvensablation med avanceret 3D-kortlægningssystem

Dataindsamling: Alle oplysninger vil blive indsamlet i en database, der består af patientens baggrund, sygehistorie, medicin, billeddannelsesfunktioner leveret af hjerteultralyd, hjertemagnetisk resonans og CMR-billeddannelse efterbehandling.