Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preoperativ smertekatastrofi og dens sammenhæng med postoperativ smerte efter traumekirurgi i underekstremiteterne

6. september 2019 opdateret af: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Sammenslutning af præoperativ smertekatastrofi med postoperativ smerte efter traumekirurgi i underekstremiteterne

Pain Catastrophizing Scale (PCS) er et psykometrisk værktøj til at identificere pc. En positiv sammenhæng mellem PCS-score og forskellige smerteudfald er blevet rapporteret i akutte og kroniske smerteindstillinger. Preoperativ katastrofe er forbundet med en øget intensitet af postoperativ smerte og mere smertestillende forbrug. Ligeledes afslørede en nylig meta-analyse, at PC er en stærk forudsigelse for vedvarende postkirurgiske smerter. Den nepalesiske version af PCS er for nylig blevet valideret hos patienter med kroniske smerter. Det er dog ikke blevet brugt til patienter med akutte smerter. Derfor er vores mål at vurdere sammenhængen mellem præoperativ nepalesisk PCS (N-PCS) score og postoperativ smerteintensitet og totalt opioidforbrug hos patienter med muskuloskeletale traumer planlagt til operation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse fra instituttets vurderingsudvalg vil vi vurdere egnetheden af ​​patienter, der er indlagt på ortopædisk afdeling, planlagt til traumeoperation i underekstremiteterne under spinalbedøvelse. Rekrutterede patienter vil blive vejledt og informeret om undersøgelsen og informationsskemaet og samtykkeformularen. Vil indhente samtykke fra deltageren. patienter vil blive bedt om at udfylde N-PCS-spørgeskema præoperativt en nat før operation på patientenheden. Ved ankomst til operationsstuen vil standardovervågning blive anvendt. Alle patienter vil modtage spinal anæstesi med 2,6 ml hyperbar bupivacain (0,5%) og fentanyl 20 µg. NRS-skalaen vil blive brugt til at vurdere intensiteten af ​​deres smerte postoperativt ved ankomst til post-anæstesi-afdelingen 2, 4, 6, 12 timer og 24 timer efter operationens afslutning. Et gram paracetamol IV og Ketorolac 30 mg IV vil blive givet ved slutningen af ​​operationen og fortsættes med 6 og 8 timers intervaller postoperativt. Hvis den numeriske vurderingsskala (NRS) for smerte er > 3 i hvile, administreres tramadol 50 mg IV bolus og gentages med 10 minutters intervaller, indtil NRS var ≤ 3 i de første 24 timer. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres værste eller maksimale smerteintensitet i løbet af de første 24 timer efter operationen på en 11-punkts numerisk vurderingsskala. Sociodemografiske variabler (alder, BMI, etnicitet, køn, socioøkonomisk status, erhverv og uddannelse), præoperativ angst hos deltageren vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med muskel-skelettraume i underekstremiteterne indlagt i den ortopædiske enhed på BPKIHS og planlagt til elektiv kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med traumatisk skade i underekstremiteterne, der er planlagt til operation i nedre ekstremiteter under spinal anæstesi.

American Society of Anaesthesiologists fysisk status I eller II, alder mellem 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-reagerende personer, der ikke kan læse og skrive; eller Patienter med kendt psykiatrisk lidelse, forudgående indtagelse af smertestillende medicin og kroniske smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af præoperativ smertekatastrofiserende skala (PCS) score med maksimal smertesværhedsgrad 24 timer efter operationen.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Korrelation mellem præoperativ smertekatastrofiserende skala-score med maksimal smertesværhedsgrad 24 timer postoperativt. PCS består af 13 genstande vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (hele tiden) point. Den samlede score for PCS er 52, med point mere end 24, hvilket indikerer et højt niveau af katastrofalisering. Værste eller maksimal smerteintensitet i løbet af de første 24 timer efter operationen vurderes på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS). Smerter er vurderet på en 0 til 11 NRS, med 0="ingen smerte" eller og 10=smerte "så slemt som du kan forestille dig."
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem præoperativ smertekatastrofiserende skala (PCS) score med totalt tramadolforbrug postoperativt efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Korrelation mellem præoperativ smertekatastrofiserende skala-score med totalt tramadolforbrug postoperativt op til 24 timer. PCS består af 13 genstande vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (hele tiden) point. Den samlede score for PCS er 52, med point mere end 24, hvilket indikerer et højt niveau af katastrofalisering.
24 timer postoperativt
Korrelation af præoperativ smertekatastrofiserende skala (PCS) score med risikofaktorer for svær smerte postoperativt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Risikofaktorer omfatter: Alder, køn, BMI, socioøkonomisk tilstand, præoperativ angst
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRC/1441/018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger