Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve pijn catastroferen en de associatie ervan met postoperatieve pijn na traumachirurgie aan de onderste ledematen

6 september 2019 bijgewerkt door: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Associatie van preoperatieve pijn catastroferen met postoperatieve pijn na traumachirurgie aan de onderste ledematen

De Pain Catastrophizing Scale (PCS) is een psychometrische tool om PC te identificeren. Een positieve correlatie tussen PCS-scores en verschillende pijnuitkomsten is gemeld in acute en chronische pijnsituaties. Preoperatief catastroferen gaat gepaard met een verhoogde intensiteit van postoperatieve pijn en meer pijnstillende consumptie. Evenzo onthulde een recente meta-analyse dat pc een sterke voorspeller is van aanhoudende postoperatieve pijn. De Nepalese versie van PCS is onlangs gevalideerd bij patiënten met chronische pijn. Het is echter niet gebruikt bij patiënten met acute pijn. Daarom is ons doel om de relatie tussen preoperatieve Nepalese PCS (N-PCS) scores en postoperatieve pijnintensiteit en totale opioïdenconsumptie te beoordelen bij patiënten met musculoskeletaal trauma gepland voor een operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring door de Instituutsbeoordelingscommissie zullen we beoordelen of patiënten in aanmerking komen voor opname op de afdeling orthopedie van de orthopedische afdeling die gepland is voor traumachirurgie aan de onderste ledematen onder spinale anesthesie. Gerekruteerde patiënten zullen worden geadviseerd en geïnformeerd over de verstrekte studie, het informatieblad en het toestemmingsformulier. Vraagt ​​toestemming van de deelnemer. patiënten zullen worden gevraagd om preoperatief een N-PCS-vragenlijst in te vullen een avond voor de operatie op de patiëntenafdeling. Bij aankomst in de operatiekamer vindt standaard monitoring plaats. Alle patiënten krijgen spinale anesthesie met 2,6 ml hyperbare bupivacaïne (0,5%) en fentanyl 20 µg. De NRS-schaal zal worden gebruikt om de intensiteit van hun pijn postoperatief te beoordelen bij aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid, 2, 4, 6, 12 uur en 24 uur na het einde van de operatie. Eén gram paracetamol IV en Ketorolac 30 mg IV zullen worden gegeven aan het einde van de operatie en postoperatief worden voortgezet met tussenpozen van 6 en 8 uur. Als de numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn in rust > 3 is, wordt tramadol 50 mg intraveneuze bolus toegediend en herhaald met tussenpozen van 10 minuten totdat de NRS ≤ 3 was gedurende de eerste 24 uur. Patiënten wordt gevraagd om hun ergste of maximale pijnintensiteit tijdens de eerste 24 uur na de operatie te beoordelen op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal. Sociaal-demografische variabelen (leeftijd, BMI, etniciteit, geslacht, sociaal-economische status, beroep en opleiding), preoperatieve angst van de deelnemer worden geregistreerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nepal
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met musculo-skeletaal trauma aan de onderste ledematen opgenomen in de orthopedische afdeling van BPKIHS en gepland voor electieve chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met traumatisch letsel aan de onderste ledematen die zijn ingepland voor een operatie aan de onderste ledematen onder spinale anesthesie.

American Society of Anaesthesiologists fysieke status I of II, leeftijd tussen 18 en 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Non-responders, degenen die niet kunnen lezen en schrijven; of Patiënten met een bekende psychiatrische stoornis, eerdere inname van pijnmedicatie en chronische pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van preoperatieve pijn catastrophizing scale (PCS) scores met maximale pijnernst 24 uur na de operatie.
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Correlatie van preoperatieve pijn catastrofale schaalscores met maximale pijnernst 24 uur na de operatie. PCS bestaat uit 13 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd) punten. De totale score voor de PCS is 52, met meer dan 24 punten die wijzen op een hoog niveau van catastroferen. De ergste of maximale pijnintensiteit gedurende de eerste 24 uur na de operatie wordt beoordeeld op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS). Pijn wordt beoordeeld op een NRS van 0 tot 11, met 0 = "geen pijn" of en 10 = pijn "zo erg als u zich kunt voorstellen".
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen preoperatieve pijn catastrophizing scale (PCS) scores met totale tramadolconsumptie postoperatief na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Correlatie tussen preoperatieve pijn catastrofale schaalscores met totale tramadolconsumptie postoperatief tot 24 uur. PCS bestaat uit 13 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd) punten. De totale score voor de PCS is 52, met meer dan 24 punten die wijzen op een hoog niveau van catastroferen.
24 uur postoperatief
Correlatie van preoperatieve pijn catastrophizing scale (PCS) scores met risicofactoren voor ernstige pijn postoperatief
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
risicofactoren zijn: leeftijd, geslacht, BMI, sociaaleconomische toestand, preoperatieve angst
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
16 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
16 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
3 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 september 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRC/1441/018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen