Et ernæringsmæssigt forsøg på effekt af L. Rhamnosus Yoba på RTI og andre sundhedsresultater blandt børn (3-6 år) i Uganda

Dette er et observationelt ernæringsforsøg med to arme: 1) Interventionsarm af probiotisk yoghurt indeholdende Lactobacillus rhamnosus yoba 2012 og 2) Kontrolarm af mælk. Omkring 500 børn i hver arm vil blive tilmeldt. Børn vil blive tilmeldt yoghurten eller mælkearmen, baseret på skolens og forældrenes præferencer som svar på en sensibiliseringskampagne fra en NGO i regionen. Denne udvælgelse vil derfor være ikke-randomiseret og ikke-blindet. Inden for én skole vil alle børn blive indskrevet i samme arm. Børnene vil blive overvåget i 3 uger i baseline. Efterfølgende vil børnene indtage enten 100 ml yoghurt eller 100 ml mælk en gang om dagen i fem dage om ugen i ni uger, mens de løbende overvåges. Mælken og yoghurten vil være lokalt fremskaffet i det distrikt, hvor skolerne ligger. Værktøjer til overvågning og dataindsamling omfatter:

1. Baseline-, midtlinje- og slutlinjespørgeskema administreret til forældre for at identificere forstyrrende faktorer (f.eks. brug af medicin og kost hjemmefra) af behandling og kontrolgruppe.
2. Vægt, højde, midterste overarms omkreds MUAC og hovedomkreds målinger hver 4. uge i 3 måneder i både behandlings- og kontrolgruppen (i alt 4 gange). Et punktmåling vil blive taget 6 måneder efter undersøgelsen.
3. Daglig overvågning af forekomsten af ​​RTI'er, diarré, hududslæt eller andre sygdomme i behandlings- og kontrolgrupper af lærere med bekræftelse af en sygeplejerske i en mobil app.

Der vil blive rekrutteret børn fra førskoleinstitutioner, hvor både ledelsen og forældrene for nylig har besluttet at købe mælk eller yoghurt til eleverne. Studiefagene (børn) rekrutteres på disse institutioner. Kun børn fra forældre, der har sagt ja til at bidrage til indtagelse af mælk/yoghurt, og som desuden har givet samtykke til, at deres børn skal måles og overvåges med henblik på den aktuelle undersøgelse, vil blive rekrutteret. Forælderen kan frit forsyne sit barn med mælk/yoghurt, selvom forælderen ikke giver sit samtykke til, at barnet deltager i undersøgelsen.

Undersøgelsen starter tre uger før indtagelse af mælk eller yoghurt påbegyndes, for at etablere en solid baseline. Ved hjælp af tablets og en specialdesignet app vil sygeplejersker holde styr på deres elevers helbred ved at spore forekomsten af ​​diarré, luftvejsinfektioner, hududslæt og andre sygdomme. Lærerne vil holde styr på elevernes daglige fremmøde.

Målinger af vægt, højde, MUAC og hovedomkreds vil blive målt af en sygeplejerske hver fjerde uge, startende tre uger før start af indtagelse af enten mælk eller yoghurt. Målingerne vil blive udført ved hjælp af Standard Operations Procedures som leveret af Life Study og analyseret ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer.

I løbet af disse 3 måneder, hvor børnene vil blive overvåget, vil et spørgeskema blive administreret til forældrene til børnene ved starten, midten og slutningen af ​​undersøgelsen. Spørgeskemaets primære formål og indhold er relateret til kost for børn uden for skolen for at afgøre, om der er signifikante forskelle mellem kostvanerne for børnene i behandlingsgruppen og i kontrolgruppen. Spørgeskemaerne vil endvidere indeholde spørgsmål om fravær og årsager hertil, forekomst af diarré, luftvejsinfektioner eller andre sygdomme samt brug af enhver form for medicin eller behandling for at verificere og supplere de oplysninger, som klasselæreren har givet.