Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at undersøge effekten af ​​rifampin og itraconazol på virkningen af ​​pamiparib hos deltagere med kræft

23. oktober 2024 opdateret af: BeiGene

Et fase 1, åbent, parallel-gruppe, fast sekvens-studie for at undersøge effekten af ​​CYP3A-induceren Rifampin og CYP3A-hæmmeren Itraconazol på farmakokinetikken af ​​Pamiparib (BGB-290) hos kræftpatienter

Dette er et 2-faset studie med deltagere med fremskredne solide tumorer. Den første fase består af del A og del B. Del A vil undersøge effekten af ​​rifampin på farmakokinetikken (PK) af pamiparib og del B vil undersøge effekten af ​​itraconazol i pamiparibs farmakokinetik. Fase 2 vil give deltagerne fortsat adgang til pamiparib efter PK-fasen og vil give yderligere sikkerhedsdata.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • Arensia Exploratory Medicine Llc
  • Moldova, Republikken
      • Chiinu, Moldova, Republikken, 2025
        • Republican Clinical Hospital, Oncology Department
  • Polen
      • Warszawa, Polen, 02-801
        • Szpital Luxmed
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 83101
        • Summit Clinical Research, Sro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Histologisk eller cytologisk bekræftede fremskredne eller metastatiske solide tumorer, der er refraktære eller resistente over for standardterapi, eller for hvilke der ikke findes nogen passende effektiv standardterapi.
  3. Sygdom, der er evaluerbar i henhold til RECIST Version 1.1 eller Prostate Cancer Working Group-3 (PCWG-3)
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 1 (bilag 2)
  5. Forventet levetid ≥ 12 uger
  6. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og endeorganfunktion

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med overfølsomhed over for rifampin, enhver rifamycin eller nogen af ​​komponenterne i rifampinkapslen (del A).
  2. Anamnese med overfølsomhed over for itraconazol eller nogen af ​​komponenterne i itraconazolkapslen (del B).

  3. Forudgående behandling med en PARP-hæmmer i terapeutiske doser er tilladt, forudsat at en sådan behandling ikke var den seneste behandling (PARP-hæmmer skal være seponeret ≥ 3 måneder før den første dosis af pamiparib):

    - Deltagere, der tidligere har oplevet alvorlig toksicitet over for PARP-hæmmere, som efter investigatorens opfattelse udelukker yderligere behandling med PARP-hæmmere, bør udelukkes

  4. Diagnose af myelodysplastisk syndrom (MDS)
  5. Aktiv infektion, der kræver systemisk behandling

  6. Et af følgende kardiovaskulære kriterier:

    1. Hjertebrystsmerter, defineret som moderate smerter, der begrænser instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, ≤ 28 dage før dag 1 af pamiparib administration
    2. Symptomatisk lungeemboli ≤ 28 dage før dag 1 af pamiparib administration
    3. Enhver anamnese med akut myokardieinfarkt ≤ 6 måneder før dag 1 af pamiparib administration

    4. Enhver historie med hjertesvigt, der opfylder New York Heart Associations klassifikation III eller IV (bilag 5) ≤ 6 måneder før dag 1 af pamiparib

      - Deltagere med kongestiv hjertesvigt eller historie med hjertesvigt bør udelukkes fra del B (itraconazol)

    5. Enhver hændelse af ventrikulær arytmi ≥ grad 2 i sværhedsgrad ≤ 6 måneder før dag 1 af pamiparib administration
    6. Enhver anamnese med cerebral vaskulær ulykke ≤ 6 måneder før dag 1 af pamiparib administration

  7. Tidligere komplet gastrisk resektion eller lapbåndskirurgi, kronisk diarré, aktiv inflammatorisk mave-tarmsygdom, kendt divertikulær sygdom eller enhver anden sygdomsfremkaldende malabsorptionssyndrom

    - Gastroøsofageal reflukssygdom under behandling med protonpumpehæmmere er tilladt

  8. Aktiv blødningsforstyrrelse, herunder gastrointestinal blødning, som påvist ved hæmatemese, signifikant hæmoptyse eller melena ≤ 6 måneder før dag 1 af pamiparib administration
  9. Brug eller forventet behov for mad eller lægemidler, der vides at være stærke eller moderate CYP3A-hæmmere eller stærke CYP3A-inducere ≤ 14 dage (eller ≤ 5 halveringstider, hvis halveringstiden er kendt) før dag 1 af pamiparib-administration
  10. Kendt historie med intolerance over for hjælpestofferne i pamiparib-kapslen
  11. Har kendt arvelige problemer med galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Del A (kernefase)
60 mg pamiparib administreret oralt på dag 1 og 10 fastende 8 timer før dosis 600 mg rifampin én gang dagligt fra dag 3 til 11 i fastende tilstand (mindst 2 timer før dosis)
Medicin: pamiparib 60 mg
Enkeltdosis på 60 mg pamiparib oralt på dag 1 og 10
Medicin: rifampin
600 mg rifampin én gang dagligt fra dag 3 til 11
Eksperimentel: Del B (kernefase)
Enkeltdosis på 20 mg pamiparib oralt i fastende tilstand (mindst 8 timer før dosis) på dag 1 og 7 200 mg itraconazol én gang dagligt ca. 30 minutter efter afslutning af et måltid Dag 3 til dag 8
Medicin: pamiparib 20 mg
Enkeltdosis på 20 mg pamiparib oralt på dag 1 og 7
Medicin: itraconazol
200 mg itraconazol én gang dagligt på dag 3 til dag 8
Eksperimentel: Udvidelsesfase
60 mg pamiparib oralt to gange dagligt i 28-dages cyklusser indtil progression af sygdommen
Medicin: pamiparib
60 mg pamiparib oralt to gange dagligt i 28-dages cyklusser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Maksimal observeret koncentration (Cmax) af Pamiparib i plasma for del A
Tidsramme: Del A: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 12 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 24 og 48 timer efter dosis
Del A: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 12 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 24 og 48 timer efter dosis
Maksimal observeret koncentration (Cmax) af Pamiparib i plasma for del B
Tidsramme: Del B: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 9 (udskrivelse; ) 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 24 og 48 timer efter dosis
Del B: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 9 (udskrivelse; ) 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 24 og 48 timer efter dosis
AUC fra tidspunkt nul til tidspunkt for sidste kvantificerbare koncentration Post-dosis (AUC0-tlast) i plasma for del A
Tidsramme: Del A: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 12 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 24 og 48 timer efter dosis
Del A: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 12 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 24 og 48 timer efter dosis
AUC fra tidspunkt nul til tidspunkt for sidste kvantificerbare koncentration Post-dosis (AUC0-tlast) i plasma for del B
Tidsramme: Del B: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 9 (udskrivelse) 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 24 og 48 timer efter dosis
Del B: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 9 (udskrivelse) 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 24 og 48 timer efter dosis
AUC fra nul til uendelig (AUC0-inf) af Pamiparib i plasma for del A
Tidsramme: Del A: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 12 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 24 og 48 timer efter dosis
Del A: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 12 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 24 og 48 timer efter dosis
AUC fra nul til uendelig (AUC0-inf) af Pamiparib i plasma for del B
Tidsramme: Del B: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 9 (udskrivelse) 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 24 og 48 timer efter dosis
Del B: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 9 (udskrivelse) 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12, 24 og 48 timer efter dosis
AUC fra nul til 12 timer (AUC0-12) af Pamiparib i plasma for del A
Tidsramme: Del A: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 12 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 og 12 timer efter dosis
Del A: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 12 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 og 12 timer efter dosis
AUC fra nul til 12 timer (AUC0-12) af Pamiparib i plasma for del B
Tidsramme: Del B: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 9 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 og 12 timer efter dosis
Del B: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 9 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9 og 12 timer efter dosis
AUC fra nul til 9 timer (AUC0-9) af Pamiparib i plasma for del A
Tidsramme: Del A: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 12 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6 og 9 timer efter dosis
Del A: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 12 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6 og 9 timer efter dosis
AUC fra nul til 9 timer (AUC0-9) af Pamiparib i plasma for del B
Tidsramme: Del B: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 9 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6 og 9 timer efter dosis
Del B: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 9 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6 og 9 timer efter dosis
Tidspunkt for den maksimale observerede koncentration (Tmax) af Pamiparib for del A
Tidsramme: Del A: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 12 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 timer efter dosis
Del A: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 12 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 timer efter dosis
Tidspunkt for den maksimale observerede koncentration (Tmax) af Pamiparib for del B
Tidsramme: Del B: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 9 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 timer efter dosis
Del B: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 9 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 timer efter dosis
Tilsyneladende terminal eliminering Halveringstid (t1/2) af Pamiparib i plasma for del A
Tidsramme: Del A: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 12 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 timer efter dosis
Del A: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 12 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 timer efter dosis
Tilsyneladende terminal eliminering Halveringstid (t1/2) af Pamiparib i plasma for del B
Tidsramme: Del B: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 9 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 timer efter dosis
Del B: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 9 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 timer efter dosis
Tilsyneladende oral clearance (CL/F) af Pamiparib i plasma for del A
Tidsramme: Del A: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 12 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 timer efter dosis
Del A: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 12 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 timer efter dosis
Tilsyneladende oral clearance (CL/F) af Pamiparib i plasma for del B
Tidsramme: Del B: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 9 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 timer efter dosis
Del B: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 9 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 timer efter dosis
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) af Pamiparib i plasma for del A
Tidsramme: Del A: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 12 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 timer efter dosis
Del A: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 12 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 timer efter dosis
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) af Pamiparib i plasma for del B
Tidsramme: Del B: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 9 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 timer efter dosis
Del B: fra dag -1 (indlæggelse) til dag 9 (udskrivelse); 30 min før dosis, 0,5, 1, 2, 4, 6, 9, 12 timer efter dosis

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Fra datoen for informeret samtykke er blevet underskrevet indtil sidste undersøgelsesmedicindosis plus 30 dage (op til ca. 26 måneder)
TEAE er defineret som enhver AE med en startdato på eller efter datoen for første dosis af undersøgelsesmedicin indtil datoen for sidste undersøgelsesmedicindosis plus 30 dage. Alvoren af ​​AE bestemmes af investigator baseret på alvorlighedskriterier.
Fra datoen for informeret samtykke er blevet underskrevet indtil sidste undersøgelsesmedicindosis plus 30 dage (op til ca. 26 måneder)
Antal deltagere med klinisk signifikante abnormiteter i laboratorievurderinger, vitale tegn, EKG-parametre og fysiske undersøgelser
Tidsramme: Op til cirka 26 måneder
Op til cirka 26 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
BeiGene

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Study Director, BeiGene

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BGB-290-105
  • 2019-000112-28 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor

Kliniske forsøg med pamiparib 60 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger