Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balancetræning ved hjælp af Biodex stabilitetssystem ved knæartrose.

12. juli 2019 opdateret af: Riphah International University

Effekter af balancetræning ved hjælp af Biodex stabilitetssystem hos patienter med symptomatisk knæartrose.

Dette var et randomiseret kontrolforsøg, udført med to grupper af patienter, hvoraf den ene har modtaget balance- og stabilitetstræning på Biodex stabilitetssystem sammen med konservativ protokol for traditionelle øvelser. den anden gruppe har kun modtaget konservativ protokol for traditionelle øvelser

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter med symptomatisk knæartrose har balance- og stabilitetsproblemer. I rutinen bliver sådanne patienter ikke evalueret og behandlet på balance- og stabilitetsparametre. Så denne undersøgelse blev udført med det formål at bestemme effekterne af balancetræning ved hjælp af Biodex stabilitetssystem hos patienter med symptomatisk knæartrose.

Eksperimentel gruppe har modtaget balance- og stabilitetstræning på Biodex stabilitetssystem sammen med konservativ protokol for traditionelle øvelser.

Kontrolgruppen har kun modtaget konservativ protokol for traditionelle øvelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
43

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bilaterale knæsmerter
  • Alder 35-65, begge køn
  • Grad 2 eller 3 på Kellgren-klassifikationen for knæarthritis

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med total knæarthroplastik
  • Intraartikulær steroidinjektion
  • Rheumatoid arthritis
  • Brug af hjælpemidler f.eks. stokke, rollatorer og seler
  • Knæskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe I
Forsøgsgruppen blev behandlet med Balance Training on Biodex Stability System sammen med traditionelle øvelser.
Andet: Balance træning
Eksperimentgruppen modtog balancetræning på Biodex stabilitetssystem sammen med traditionelt træningsprogram. Under balancetræning på Biodex blev patienterne instrueret i at stå på platformen med bare fødder med åbne øjne og begge ben støttet. Patienterne så frem til at skærmen skulle have hænderne hængende i siderne. Patienterne blev instrueret i ikke at ændre deres fodstilling og balancere kroppen. Håndtagene var tilgængelige for sikkerhedspunkt. Men at røre ved håndtagene annullerede sporet. Samlet træningstid var 10 minutter, hvert sæt er på 3 minutter med 20 sekunders hvileintervaller.
Aktiv komparator: Gruppe II
Kontrolgruppen blev kun behandlet med traditionelle øvelser for symptomatisk knæartrose.
Andet: Konventionel træning
Kontrolgruppen har modtaget traditionelle øvelser, dvs. Quadriceps styrkeøvelser, Hamstrings fleksibilitetsøvelser og balanceøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time up and Go test (TUG)
Tidsramme: Baseline
Patienterne blev bedt om at udføre test ved sædvanlig ganghastighed. Indledende test standardiserede verbale instruktioner givet til deltageren vedrørende procedure. For at udføre TUG blev deltagerne instrueret i at gå tre meter og derefter gå tilbage for at sætte sig ned. Noter tiden på stopuret. Gennemsnittet af testsporet blev målt som middelværdien af ​​TUG.
Baseline
Time up and Go test (TUG)
Tidsramme: Post 4. uge
Patienterne blev bedt om at udføre test ved sædvanlig ganghastighed. Indledende test standardiserede verbale instruktioner givet til deltageren vedrørende procedure. For at udføre TUG blev deltagerne instrueret i at gå tre meter og derefter gå tilbage for at sætte sig ned. Noter tiden på stopuret. Gennemsnittet af testsporet blev målt som middelværdien af ​​TUG.
Post 4. uge
overordnet stabilitetsindeks (OSI)
Tidsramme: Baseline
Mål blev opnået fra 20-sekunders forsøg, hvor deltagerne blev bedt om at opretholde en oprejst stående position på deres dominerende lem på den ustabile overflade af Biodex stabilitets- og balancesystem. Dets pålidelighed er R = 0,94
Baseline
overordnet stabilitetsindeks (OSI)
Tidsramme: Post 4. uge
Mål blev opnået fra 20-sekunders forsøg, hvor deltagerne blev bedt om at opretholde en oprejst stående position på deres dominerende lem på den ustabile overflade af Biodex stabilitets- og balancesystem. Dets pålidelighed er R = 0,94
Post 4. uge
Anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI)
Tidsramme: Baseline
Mål blev opnået fra 20-sekunders forsøg, hvor deltagerne blev bedt om at opretholde en oprejst stående position på deres dominerende lem på den ustabile overflade af Biodex Stability and Balance System. Dets pålidelighed er R = 0,95
Baseline
Anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI)
Tidsramme: Post 4. uge
Mål blev opnået fra 20-sekunders forsøg, hvor deltagerne blev bedt om at opretholde en oprejst stående position på deres dominerende lem på den ustabile overflade af Biodex Stability and Balance System. Dets pålidelighed er R = 0,95
Post 4. uge
Medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI)
Tidsramme: Baseline
Mål blev opnået fra 20-sekunders forsøg, hvor deltagerne blev bedt om at opretholde en oprejst stående position på deres dominerende lem på den ustabile overflade af Biodex stabilitets- og balancesystem. Dets pålidelighed er R = 0,93
Baseline
Medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI)
Tidsramme: Post 4. uge
Mål blev opnået fra 20-sekunders forsøg, hvor deltagerne blev bedt om at opretholde en oprejst stående position på deres dominerende lem på den ustabile overflade af Biodex stabilitets- og balancesystem. Dets pålidelighed er R = 0,93
Post 4. uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at vurdere smerte. Den scorer fra 0-10, 0 betyder Ingen smerte og 10 betyder svær smerte. Patienten vil blive bedt om at rapportere smertescore verbalt.
Baseline
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: efter 4. uge
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at vurdere smerte. Den scorer fra 0-10, 0 betyder Ingen smerte og 10 betyder svær smerte. Patienten vil blive bedt om at rapportere smertescore verbalt.
efter 4. uge
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Baseline
Det er meget udbredt til evaluering af hofte- og knæartrose. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer: Smerte (5 punkter):Stivhed (2 punkter): Fysisk funktion (17 punkter). Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Scoren for hver underskala er summeret op, med et muligt scoreområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhed og 0-68 for fysisk funktion. Normalt giver en sum af scorerne for alle tre underskalaer en samlet WOMAC-score. Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
Baseline
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Efter 4. uge
Det er meget udbredt til evaluering af hofte- og knæartrose. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer: Smerte (5 punkter):Stivhed (2 punkter): Fysisk funktion (17 punkter). Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Scoren for hver underskala er summeret op, med et muligt scoreområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhed og 0-68 for fysisk funktion. Normalt giver en sum af scorerne for alle tre underskalaer en samlet WOMAC-score. Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
Efter 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RiphahIU Samina Javed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Balance træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger