Evaluering af effektivitet og sikkerhed af add-on alfa-liponsyre på migræneprofylakse i teenagere

Migræne forårsager en væsentlig indvirkning på et barns fysiske og mentale sundhed, og det er en væsentlig årsag til skolefri, hvilket fører til nedsat akademisk præstation. Derfor foreslås profylaktisk behandling til unge med hyppig eller invaliderende migræne, med det formål at forbedre funktionen, livskvaliteten og reducere handicap. Farmakologiske midler, der almindeligvis anvendes til migræneprofylakse hos unge, er topiramat, cyproheptadin, amitriptylin, valproat, propranolol og flunarizin. Disse forebyggende lægemidler er effektiv førstelinjebehandling, men de tilknyttede bivirkninger har begrænset deres anvendelse blandt den unge befolkning. I dette kliniske scenario kan nutraceuticals være en alternativ mulighed.

De mest almindeligt anvendte ikke-farmakologiske midler til profylaktisk behandling af migræne hos unge er nutraceuticals. Blandt alle nutraceutiske midler er de mest almindeligt anvendte midler til profylakse coenzym Q10, magnesium, riboflavin, feberblade og smørbur. På trods af at det i vid udstrækning anvendes til profylakse af teenagers migræne, mangler der tilstrækkelig dokumentation, som understøtter sikkerheden og effektiviteten af ​​disse midler. Resultaterne fra de tidligere undersøgelser af riboflavin og coenzym Q10 er modstridende og inkonklusive. Der er således et behov for et klinisk effektivt ernæringsmiddel til migræneprofylakse.

Alfa-liponsyre (ALA) eller 6,8-thioctic acid, er et endogent molekyle, der fungerer som en vigtig co-faktor for forskellige enzymkomplekser i mitokondrier og spiller en vigtig rolle i energimetabolismen. ALA er et nutraceutisk middel, som også har neurobeskyttende og anti-inflammatoriske virkninger. Det er blevet bevist, at thiolniveauet forbliver lavt hos migrænepatienter. I nogle nyere undersøgelser har ALA vist sig at være gavnlig ved migræneprofylakse hos voksne. Imidlertid er kun én undersøgelse blevet udført af Ali et al i den pædiatriske population, hvor kombinationen af ​​ALA og topiramat har vist lovende resultater, men undersøgelsesresultatet er ikke generaliserbart på grund af dets iboende begrænsninger.

Fra litteratursøgningen er det tydeligt, at der mangler data om effektivitet og sikkerhed af ALA som profylaktisk middel ved migræne. Så undersøgelsen er planlagt med det formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​ALA som tillægsbehandling med flunarizin i den unge aldersgruppe. Valget af flunarizin som standard profylaktisk terapi i nærværende undersøgelse understøttes af det faktum, at flunarizin er effektivt og sikrere i den unge befolkning på grund af dets færre bivirkninger sammenlignet med topiramat og propranolol.