Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heart Watch Study: a Pragmatic Randomized Controlled Trial

1. april 2025 opdateret af: Yale University
Dette vil være et prospektivt multicenter, randomiseret, kontrolleret forsøg med 150 patienter udført for at vurdere virkningen af ​​individuel brug af Apple Watch sammenlignet med Withings Move på patientrapporterede og kliniske resultater efter 6 måneder og op til 1 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, kontrolleret forsøg til at bestemme virkningen af ​​Apple Watch Series 6 sammenlignet med Withings Move på både patientrapporterede resultater og klinisk brug over 6 måneder og op til 1 år. Vores forskningsmetode vil anvende en patientcentreret sundhedsdatadelingsplatform (kaldet Hugo) til overvågning af resultaterne i den virkelige verden hos 150 patienter i alt, efter at de har modtaget elektiv jævnstrøms-cardioversion (DCCV) eller kateterablation til behandling af atrieflimren eller atrieflimren. Patienter vil blive indskrevet på hver af 3 kliniske steder: Yale-New Haven Hospital, Mayo Clinic og Duke Health. Halvdelen af ​​patienterne vil blive randomiseret til at modtage Apple Watch Series 6, mens halvdelen vil modtage en kontrolenhed (Withings Move). Patienterne vil derefter blive spurgt om specifikke symptomer relateret til atrieflimren og medicinadhærens hver måned. Dette projekt vil give nye og nødvendige post-market data om Apple Watch Series 6 EKG og notifikationsfunktioner for uregelmæssig rytme detektion og i større skala hjælpe med at afgrænse virkningen af ​​en innovativ digital sundhedsteknologi på den virkelige verden af ​​patientresultater.

Specifikt mål 1: At vurdere indvirkningen af ​​at bruge Apple Watch EKG og uregelmæssige rytmemeddelelsesfunktioner på patientrapporterede resultater og klinisk brug, efter at patienter har modtaget kardioversion eller kateterablation for atrieflimren eller atrieflimren.

Specifikt mål 2: At bestemme nøjagtigheden af ​​Apple Watch-EKG'et sammenlignet med lægens fortolkning af 12-aflednings-EKG'er opnået i rutinemæssig klinisk behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
105

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale-New Haven Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >22
  • Engelsktalende
  • Planlagt til jævnstrøm cardioversion eller kateterablation for atrieflimren eller atrieflatter, som bemærket af henvisende klinisk personale eller på diagramgennemgang
  • Deltageren er villig og i stand til at læse og underskrive samtykke og deltage i undersøgelsen
  • Deltageren bor selvstændigt og kræver ikke kontinuerlig pleje
  • Deltageren har en e-mail-konto (eller er villig til at oprette en)
  • Deltageren har en kompatibel smartphone (iPhone 6s eller nyere)
  • Deltageren er villig til kun at bære den enhed, de er randomiseret til at modtage i undersøgelsesperioden i så mange timer i løbet af dagen, som de er i stand til, bortset fra tid brugt på at oplade enheden eller i miljøer, der kan være suboptimale for enheden
  • Deltageren er villig til at bruge Hugo mobile sundhedsplatform og Apple Watch Series 6 eller Withings Move
  • Deltageren har kardiologisk behandling på YNHH, Duke Health eller Mayo Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Apple Watch
Patienter vil blive udstyret med Apple Watch Series 6 med uregelmæssig rytme-detektion og EKG-funktioner.
Enhed: Apple Watch
Deltagerne vil blive tilknyttet Apple Watch-armen for at vurdere indvirkningen af ​​individuel brug af Apple Watch på patientrapporterede og kliniske brugsresultater ved brug af Hugo.
Placebo komparator: Withings Flyt
Patienterne vil blive forsynet med Withings Move med aktivitetssporing.
Enhed: Withings Flyt
Deltagerne vil blive tildelt Withings Move-armen for at vurdere indvirkningen af ​​individuel brug af Withings Move på patientrapporterede og kliniske brugsresultater ved brug af Hugo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet (atrieflimmeringseffekt på livskvalitet)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Ændring i atrieflimmeringseffekten på livskvalitet (AFEQT) spørgeskema Global score efter 6 måneder sammenlignet med baseline mellem Apple Watch og patienter, der randomiseres til Withings flytter arm 6 måneder sammenlignet med baseline. Rapporteret i en skala fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (atrieflimren effekt på livskvalitet) Domæne - Symptomer
Tidsramme: 6 måneder
Forskel inden for individuelle Symptomer-domæne for atrieflimren Effekt på livskvalitet spørgeskemaet mellem patienter randomiseret til Apple Watch og patienter randomiseret til Withings Move-armen over en 6-måneders periode. Rapporteret på en skala fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer et bedre resultat
6 måneder
Livskvalitet (atrieflimren effekt på livskvalitet) Domæne - Symptomer
Tidsramme: 12 måneder
Forskel inden for individuelt symptomdomæne for atrieflimren Effekt på livskvalitet-spørgeskemaet mellem patienter randomiseret til Apple Watch og patienter randomiseret til Withings Move-armen over en 12-måneders periode. Rapporteret på en skala fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer et bedre resultat
12 måneder
Livskvalitet (atrieflimren effekt på livskvalitet) Domæne – daglige aktiviteter
Tidsramme: 6 måneder
Forskel inden for det individuelle daglige aktivitetsdomæne i spørgeskemaet om atrieflimren Effekt på livskvalitet mellem patienter randomiseret til Apple Watch og patienter randomiseret til Withings Move-armen over en 6-måneders periode. Rapporteret på en skala fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer et bedre resultat
6 måneder
Livskvalitet (atrieflimren effekt på livskvalitet) Domæne – daglige aktiviteter
Tidsramme: 12 måneder
Forskel inden for det individuelle daglige aktivitetsdomæne i spørgeskemaet om atrieflimren Effekt på livskvalitet mellem patienter randomiseret til Apple Watch og patienter randomiseret til Withings Move-armen over en 12-måneders periode. Rapporteret på en skala fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer et bedre resultat
12 måneder
Livskvalitet (atrieflimren effekt på livskvalitet) Domæne- Behandlingsproblemer
Tidsramme: 6 måneder
Forskel inden for individuelt behandlingsbekymringsdomæne af spørgeskemaet om atrieflimren Effekt på livskvalitet mellem patienter randomiseret til Apple Watch og patienter randomiseret til Withings Move-armen over en 6-måneders periode. Rapporteret på en skala fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer et bedre resultat
6 måneder
Livskvalitet (atrieflimren effekt på livskvalitet) Domæne- Behandlingsproblemer
Tidsramme: 12 måneder
Forskel inden for individuelt behandlingsbekymringsdomæne for atrieflimren Effekt på livskvalitet-spørgeskemaet mellem patienter randomiseret til Apple Watch og patienter randomiseret til Withings Move-armen over en 12-måneders periode. Rapporteret på en skala fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer et bedre resultat
12 måneder
Livskvalitet (atrieflimren effekt på livskvalitet) Domæne- Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Forskel inden for individuelt behandlingstilfredshedsdomæne af spørgeskemaet om atrieflimren Effekt på livskvalitet mellem patienter randomiseret til Apple Watch og patienter randomiseret til Withings Move-armen over en 6-måneders periode. Rapporteret på en skala fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer et bedre resultat
6 måneder
Livskvalitet (atrieflimren effekt på livskvalitet) Domæne- Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
Forskel inden for individuelt behandlingstilfredshedsdomæne af spørgeskemaet om atrieflimren Effekt på livskvalitet mellem patienter randomiseret til Apple Watch og patienter randomiseret til Withings Move-armen over en 12-måneders periode. Rapporteret på en skala fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer et bedre resultat
12 måneder
Andel af patienter, der tager antikoagulantia
Tidsramme: 6 måneder
Antikoagulationsbrug vil blive vurderet efter 6 måneder ved hjælp af Brief Medication Questionnaire for at trende patienternes månedlige svar om brug af antikoagulation
6 måneder
Andel af patienter, der tager antikoagulantia
Tidsramme: 12 måneder
Antikoagulationsbrug vil blive vurderet efter 12 måneder ved hjælp af Brief Medication Questionnaire for at trende patienternes månedlige svar om brug af antikoagulation
12 måneder
Andel af deltagere med akut behandling efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Brug af akut behandling vil blive sammenlignet mellem de to grupper efter 6 måneder. Akut pleje er defineret som akutmodtagelsesbesøg, observationsophold og alle indlæggelser i løbet af 6 måneders perioden.
6 måneder
Andel af deltagere med akut behandling efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Brug af akut behandling vil blive sammenlignet mellem de to grupper efter 12 måneder. Akut pleje er defineret som akutmodtagelsesbesøg, observationsophold og alle indlæggelser i løbet af 12 måneders perioden.
12 måneder
Andel af deltagere med ambulant behandling efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Anvendelse af ambulant behandling vil blive sammenlignet mellem de to grupper efter 6 måneder. Ambulant behandling er defineret som ambulante primære sygebesøg, ambulante kardiologiske eller hjerteelektrofysiologiske besøg og planlagte telefonmøder.
6 måneder
Andel af deltagere med ambulant behandling efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Anvendelse af ambulant behandling vil blive sammenlignet mellem de to grupper efter 12 måneder. Ambulant behandling er defineret som ambulante primære sygebesøg, ambulante kardiologiske eller hjerteelektrofysiologiske besøg og planlagte telefonmøder.
12 måneder
Andel af deltagere med rytmerelateret diagnostisk test efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Rytme-relateret diagnostisk test vil blive vurderet efter 6 måneder, inklusive totale EKG'er og ambulante hjerterytmemonitorer
6 måneder
Andel af deltagere med rytmerelateret diagnostisk test efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Rytme-relateret diagnostisk test vil blive vurderet efter 12 måneder, inklusive totale EKG'er og ambulante hjerterytmemonitorer
12 måneder
Andel af deltagere med klinisk behandling for atrieflimren eller fladder
Tidsramme: 6 måneder
Et sammensat resultat af rytmekontrolintervention, der er defineret som mindst én ekstra kardioversion, påbegyndelse af antiarytmisk medicinsk behandling, dosiseskalering af antiarytmisk medicin, skift til en anden antiarytmisk medicin eller ablation for atrieflimren over en 6-måneders periode. Medicindataene vil primært blive hentet fra elektroniske journaldata.
6 måneder
Andel af deltagere med klinisk behandling for atrieflimren eller fladder
Tidsramme: 12 måneder
Et sammensat resultat af rytmekontrolintervention, der er defineret som mindst én ekstra kardioversion, påbegyndelse af antiarytmisk medicinsk behandling, dosiseskalering af antiarytmisk medicin, ændring til en anden antiarytmisk medicin eller ablation for atrieflimren over en 12-måneders periode. Medicindataene vil primært blive hentet fra elektroniske journaldata.
12 måneder
Ændring i livskvalitet (atrieflimmeringseffekt på livskvalitet)
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Ændring i atrieflimmeringseffekten på livskvalitet (AFEQT) spørgeskema Global score efter 12 måneder sammenlignet med baseline mellem Apple Watch og patienter, der randomiseres til Withings flytter arm 12 måneder sammenlignet med baseline. Rapporteret i en skala fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yale University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Mayo Clinic
Duke University
National Evaluation System for health Technology Coordinating Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Peter Noseworthy, MD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Sreekanth Vemulapalli, MD, Duke University
  • Ledende efterforsker: Sanket Dhruva, MD, MHS, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Joseph Ross, MD, MHS, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2000028126
  • 6292-2020-R2TC-T12T13 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Medical Device Innovation Consortium, on behalf of the NESTcc)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når undersøgelsen er afsluttet, vil IPD blive delt på en måde, der beskytter patientens fortrolighed ved hjælp af en datadelingsplatform til forskningsformål

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige, når undersøgelsen er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Apple Watch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger