Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antiretroviral terapi, medicin mod opioidbrugsforstyrrelser, opioider og hiv-infektion - undersøgelse 1 (AMOHI-1)

18. marts 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Virkninger af mu-opiatreceptorengagement på mikrobiel translokation og resterende immunaktivering hos HIV-inficerede, ART-undertrykte opioidbrugslidelser, der påbegynder medicinassisteret behandling

HIV-infektion, såvel som eksponering for opioider (inklusive heroin), er forbundet med systemisk immunaktivering, herunder øget mikrobiel translokation fra tarmen. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at definere virkningen af ​​langvarig mu-opiat-receptorstimulering eller blokering med medicin mod opiatbrugsforstyrrelser (dvs. metadon, buprenorphin/naloxon eller forlænget frigivelse af naltrexon) på immunsystemets kinetik og omfang rekonstitution på HIV-1-inficerede mennesker, der injicerer opiat og påbegynde antiretroviral behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Brug af intravenøse opioider (f.eks. heroin) har vist sig at forringe immunrekonstitutionsresultaterne af kombineret antiretroviral terapi (cART) hos HIV-1-inficerede individer. Mennesker, der injicerer opioide stoffer (PWID) har lavere CD4-gendannelse og vedvarende cellulær aktivering og inflammation sammenlignet med ikke-opioidbrugere. Patogenesen af ​​dette fænomen forbliver understuderet. Navnlig er virkningen af ​​orale μ-opioidreceptor (MOR) fuld agonister (f.eks. metadon) eller partiel agonist (f.eks. buprenorphin), som er meget udbredt som medicin til behandling af opioidbrugsforstyrrelser, også ukendt på cART-medieret immunrekonstitution , begrænsning af den information, der er tilgængelig for sundhedsudbydere om immun- eller virale resultater forbundet med MOR-agonister eller -antagonister (f.eks. naltrexon) i HIV-inficerede PWID'er. Det primære formål med dette forslag er at fastslå omfanget og patogenesen af ​​resterende immunaktivering/-inflammation, niveauer af immunrekonstitution og HIV-målinger i HIV-1-inficerede PWID, som starter cART samtidig med medicin mod opioidbrugsforstyrrelser i en afhængighedsklinik med tre strategier: a) integreret behandlingsprogram (ITP) med oral metadonvedligeholdelse eller b) ITP med oral buprenorphin eller c) ITP med naltrexon med forlænget frigivelse.

Den primære hypotese er, at PWID'er modtager MOR-agonister (dvs. metadonvedligeholdelse) vil have svækkede cART-medierede immunrekonstitutionsresultater og/eller højere niveauer af systemisk immunaktivering og celleassocieret HIV sammenlignet med PWID'er, der modtager partiel MOR-agonist (dvs. buprenorphin/naloxon) eller antagonist (dvs. naltrexonefrigivelse med forlænget frigivelse) ).

Efterforskerne vil teste disse hypoteser i følgende specifikke mål:

Specifikt mål 1: At definere indvirkningen af ​​vedvarende MOR-stimulering på kinetikken og omfanget af immunrekonstitution og aktivering hos HIV-1-inficerede PWID, som starter med cART. Til dette formål vil efterforskerne sammenligne langsigtede ændringer i immunaktivering og senescens, systemisk inflammation og biologiske immunrekonstitutionsparametre i en kohorte af PWID med kronisk HIV-infektion, der initierer ART, randomiseret 1:1:1 til enten metadon, buprenorphin/ naloxon eller naltrexon med forlænget frigivelse.

Specifikt mål 2: At definere de kliniske og virologiske korrelater af langtidsbehandling med fuld MOR-agonist (metadon), partiel agonist (buprenorphin/naloxon) og antagonist (naltrexon med forlænget frigivelse), ved analyse af kliniske resultater (CD4-tal), overholdelse af ART og fastholdelse i plejen. Virale foranstaltninger vil fokusere på ændringerne i vedvarende HIV-reservoirmålinger på ART (dvs. karakterisering af celleassocieret viral RNA og DNA-arter i PBMC).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
78

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Go Vap Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld DSM-5-kriterierne for moderat til svær opiatbrugsforstyrrelse (som bestemt af DSM-5-tjeklisten)
  • Opiatbrug med en positiv urinmedicinsk screening for heroin eller andre opiater (bortset fra metadon, buprenorphin, buprenorphin/naloxon) ved screeningsbesøg
  • Dokumenteret HIV-1-infektion med CD4 mindre end 350 celler/μL og VL mere end 10.000 kopier/ml
  • cART-naiv eller eller på cART ikke længere end 3 måneder, hvis den allerede er startet
  • Vilje til at modtage cART eller på cART ikke længere end 3 måneder, hvis allerede påbegyndt
  • Vilje til at blive randomiseret til enten daglig metadon, buprenorphin/naloxon eller månedlig injektion af forlænget frigivelses-naltrexonbehandling
  • Evne til at forstå og gennemføre undersøgelsesprocedurer
  • Tilvejebringelse af passende lokaliseringsoplysninger, der viser alle kontaktoplysninger, som en deltager accepterer, som forskningspersonalet kan bruge til at nå ham/hende
  • Alle deltagere skal være i stand til at forstå formålet med undersøgelsen og give informeret samtykke
  • Er, efter undersøgelseslægens opfattelse, i stabilt helbred som bestemt ved fysisk undersøgelse forud for undersøgelsen, sygehistorie, EKG og laboratorievurderinger og vil sandsynligvis fuldføre undersøgelsen.
  • Har en samlet kropsvægt på mere end 50 kg (110 pund) og et body mass index (BMI) på mere end 20 ved screening.
  • Kvindelige forsøgspersoner: Kan ikke være gravid, Kan ikke ammende, Skal være ude af stand til at blive gravid (dvs. kirurgisk steriliseret, steril eller postmenopausal defineret som 1 år uden blødning eller pletblødning) ELLER skal acceptere at bruge en acceptabel præventionsmetode (f.eks. , p-piller, intrauterin enhed [IUD] eller en dobbeltbarriere metode til prævention (kondomer og sæddræbende midler sammen; eller mellemgulv, kondom og spermicid sammen)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel kognitiv svækkelse, skizofreni, paranoid lidelse, bipolar lidelse, der ikke er forenelig med undersøgelsesproceduren (vurderet af undersøgelsens medicinske leder)
  • Kendt neurologisk, kardiovaskulær, nyre- eller anden væsentlig medicinsk lidelse, der sandsynligvis vil svække eller gøre individets deltagelse farlig Aktiv tuberkulose eller anden symptomatisk infektionssygdom AIDS-definerende sygdom
  • Aktuel kræft eller andre maligne sygdomme
  • Avanceret leversygdom (FibroScan® METAVIR score F3-F4, leverelasticitet mere end 10kPa)
  • Anvendelse af immunmodulatorer
  • Opfyld DSM-5-kriterierne for enhver anden stofbrugsforstyrrelse (undtagen nikotin)
  • Engagement i opiatmedicinbehandling ved baseline (metadon, buprenorphin, buprenorphin/naloxon, naltrexon)
  • Afventende juridiske anklager med sandsynligvis fængsling inden for de næste 6 måneder
  • Deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Metadon
Deltagerne i denne arm vil modtage et 48-ugers integreret behandlingsprogram for opiatbrugsforstyrrelser med dagligt direkte observeret oral metadon (MET) og antiretroviral terapi (cART).
Medicin: Metadon
Deltagerne vil modtage et 48-ugers integreret behandlingsprogram for opiatbrugsforstyrrelser med daglig direkte observeret oral metadonsirup (MET), strukturerede rådgivningssessioner (BDRC-baseret) ugentligt i de første 3 måneder og derefter hver måned og antiretroviral behandling.
Eksperimentel: Buprenorphin/naloxon
Deltagerne i denne arm vil modtage et 48-ugers integreret behandlingsprogram for opiatbrugsforstyrrelser med dagligt direkte observeret oral buprenorphin/naloxon og antiretroviral terapi (cART).
Medicin: Buprenorphin/naloxon
Deltagerne vil modtage et 48-ugers integreret behandlingsprogram for opiatbrugsforstyrrelser med daglige direkte observerede orale buprenorphin/naloxon-tabletter (Suboxone(R)), strukturerede rådgivningssessioner (BDRC-baseret) ugentligt i de første 3 måneder og derefter hver måned og antiretroviral behandling. terapi.
Andre navne:
  • Suboxone
Eksperimentel: XR-Naltrexon
Deltagerne i denne arm vil modtage et 48-ugers integreret behandlingsprogram for opiatbrugsforstyrrelser med månedlig injektion med forlænget frigivelse af naltrexon (XR-NTX) og antiretroviral terapi (cART).
Medicin: XR-Naltrexon
Deltagerne vil modtage et 48-ugers integreret behandlingsprogram for opiatbrugsforstyrrelser med månedlig forlænget frigivelse af naltrexon (Vivitrol(R)), strukturerede rådgivningssessioner (BDRC-baseret) ugentligt i de første 3 måneder og månedligt derefter og antiretroviral behandling.
Andre navne:
  • Vivitrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sCD14
Tidsramme: Baseline, uge-4, -8, -12, -24
Ændring i plasma sCD14-koncentration over 24 uger
Baseline, uge-4, -8, -12, -24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marker for immunaktivering: Ændring i CD38
Tidsramme: baseline, uge-4, -8, -12, -24
Ændring i CD38-koncentration over 24 uger
baseline, uge-4, -8, -12, -24
Marker for immunaktivering: HLA-DR
Tidsramme: baseline, uge-4, -8, -12, -24
Ændring i HLA-DR-koncentration over 24 uger
baseline, uge-4, -8, -12, -24
Marker for immunaktivering: Ændring i PD1
Tidsramme: baseline, uge -4, -8, -12, -24
Ændring i PD1-ekspression i C8+ T-celler over 24 uger
baseline, uge -4, -8, -12, -24
Marker for immunaktivering: Ændring i CD169
Tidsramme: baseline, uge-4, -8, -12, -24
Ændring i CD169-ekspression i monocytter over 24 uger
baseline, uge-4, -8, -12, -24
Markør for immunaktivering: Ændring i sCD163
Tidsramme: udgangspunkt, uge -4, -8, -12, -24
Ændring i plasma sCD163-koncentration over 24 uger
udgangspunkt, uge -4, -8, -12, -24
Markør for immunaktivering: Ændring i type-I IFN
Tidsramme: baseline, uge -12, -24
Ændring i type-I IFN-signatur over 24 uger
baseline, uge -12, -24
Inflammationsmarkør: Ændring i plasma Hr-CRP
Tidsramme: baseline, Uge-4, -8, -12, -24
Ændring i plasma hr-CRP-koncentration over 24 uger
baseline, Uge-4, -8, -12, -24
Markør for inflammation: Ændring i D-dimer
Tidsramme: baseline, uge -4, -8, -12, -24
Ændring i plasma d-dimer koncentration over 24 uger
baseline, uge -4, -8, -12, -24
Markør for inflammation: Ændring i sTNFR-1
Tidsramme: baseline, uge-4, -8, -12, -24
Ændring i plasma sTNFR-1 koncentration over 24 uger
baseline, uge-4, -8, -12, -24
Markør for inflammation: Ændring i interleukin IL-6 og IL-10
Tidsramme: baseline, uge -4, -8, -12, -24
Ændring i plasma IL-6 og IL-10 koncentration over 24 uger
baseline, uge -4, -8, -12, -24
Markør for inflammation: Ændring i TGF-beta
Tidsramme: baseline, Uge-4, -8, -12, -24
Ændring i plasma TGF-beta koncentration over 24 uger
baseline, Uge-4, -8, -12, -24
Marker for Bakteriel Translokation: Ændring i LPB
Tidsramme: Baseline, uge-24
Ændring i plasma LPB-koncentration efter 24 uger
Baseline, uge-24
Markør for bakteriell translocation: Ændring i LPS
Tidsramme: Baseline, uge-24
Ændring i plasma LPS-koncentration efter 24 uger
Baseline, uge-24
Markør for bakteriell translocation: Ændring i Endo-CAB
Tidsramme: Baseline, uge-24
Ændring i plasma endo-CAB koncentration efter 24 uger
Baseline, uge-24
Markør for bakteriel translocation: Ændring i intestinal fedtsyre-bindende protein (I-FABP)
Tidsramme: Baseline, uge-24
Ændring i plasmakoncentrationen af I-FABP efter 24 uger
Baseline, uge-24
Markør for bakteriell translocation: Ændring i Zonulin-1
Tidsramme: Baseline, uge-24
Ændring i plasma Zonulin-1 koncentration ved 24 uger
Baseline, uge-24
Marker for bakteriel translocation: Ændring i s16 rDNA
Tidsramme: Baseline, uge-24
Ændring i s16rDNA-koncentration ved 24 uger
Baseline, uge-24
Markør for bakteriuel translocation: Ændring i bakteriuel butyryl-CoA-CoA
Tidsramme: Baseline, uge-24
Ændring i bakteriel butyryl-CoA-CoA koncentration efter 24 uger
Baseline, uge-24
Behandlingskontinuitet
Tidsramme: Baseline til uge 24
Antal deltagere, der modtog behandling ved uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Baseline til uge 24
HIV-relaterede resultater: Ændring i CD4-tal
Tidsramme: baseline, uge -4, -8, -12, -24
Ændring i CD4-tællinger over 24 uger
baseline, uge -4, -8, -12, -24
HIV-relaterede resultater: cART-overholdelse
Tidsramme: baseline, uge -4, -8, -12, -24
Antal deltagere, der får en ART-medicinering ved baseline, uge 4, 8, 12, 24
baseline, uge -4, -8, -12, -24
HIV-relaterede kliniske resultater: Viral load
Tidsramme: baseline, uge-12, -24
HIV viral load ved baseline, uge-12 og uge-24
baseline, uge-12, -24
Afhængighedskliniske resultater: Medicin til Opioidbrugsforstyrrelse (MOUD)
Tidsramme: Uge 24
Sammenligning af antallet af deltagere, der gennemførte behandlingen i hver gruppe
Uge 24
Afhængighedskliniske resultater: Ændring i stofmisbrug
Tidsramme: Baseline, uge -4, -8, -12, -16, -20, -24
Antal deltagere med opioidforbrug ved baseline, uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Baseline, uge -4, -8, -12, -16, -20, -24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Drug Abuse
The Wistar Institute
Ho Chi Minh City CDC
Institute of Applied Medicine and Epidemiology (IMEA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Luis J Montaner, DVM, D.Phil, The Wistar Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01DA048728 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Metadon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger