Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inden for husstandsoverførsel af COVID-19-infektioner (VERDI)

23. juni 2022 opdateret af: Patricia Bruijning-Verhagen, UMC Utrecht

Inden for husholdningsoverførsel af SARS-CoV-2-infektioner, en multicenter-potentperson

I mangel af en vaccine kan spredningen af ​​SARS-CoV-2 kun afbødes via ikke-farmaceutiske indgreb, der reducerer risikoen for fremadrettet transmission. I øjeblikket implementerer europæiske politiske beslutningstagere kombinationer af voldsomme pandemikontrolforanstaltninger. Der er dog betydelig usikkerhed om transmissionsdynamikken af ​​SARS-CoV-2 og følgelig effekten af ​​hver specifik afbødningsintervention såvel som deres fælles indvirkning på pandemiens udvikling. Desuden er det usikkert, hvordan og hvornår folkesundhedsreaktionen skal ændres, når pandemien begynder at aftage. Der er et presserende behov for data, der kan bidrage til yderligere at optrevle de vigtigste transmissionskarakteristika for SARS-CoV-2 i befolkningen. Husstandsundersøgelser er derfor en nyttig tilgang til at opnå indsigt i de vigtigste determinanter for transmission og til at udlede estimater af transmissionsparametre. Ved fuldt ud at karakterisere den kritiske proces af SARS-CoV-2 husstandstransmission og hvordan de varierer efter patient- og husstandskarakteristika, kan infektionsdynamikken i befolkningen belyses yderligere.

At reagere effektivt på SARS-CoV-2 fra et samfundsplejeperspektiv vil også kræve forståelse af de opfattelser, overbevisninger og handlinger, som patienter og offentligheden udfører.

En "bottom-up" undervurdering af sådanne spørgsmål er afgørende for at forstå, hvordan man bedst kan udforme effektive samfundsstrategier.

Rapid European COVID-19 Emergency Research Response (RECOVER) er et projekt, der involverer ti internationale partnere, som er blevet udvalgt til finansiering af EU under Horizon 2020-forskningsrammen. RECOVER reagerer på opkaldsemne SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020: Fremme viden til den kliniske og folkesundhedsreaktion på SARS-CoV-2-epidemien og bygger på mange års investering fra Europa-Kommissionen i klinisk forskningsberedskab til epidemisk reaktion. RECOVER vil derfor levere en række data og analytiske resultater til at vejlede folkesundhedsresponsen, herunder den her beskrevne husstandstransmissionsundersøgelse.

Formål: Estimere centrale transmissionsparametre for SARS-CoV-2 i Europa ud fra observation inden for husstandsvirusspredning og serokonvertering af husstandsmedlemmer og karakterisere husholdningernes synspunkter og erfaringer med hensyn til opfattelser, praksis vedrørende infektionskontrol og virkningerne af pålagte isolationsforanstaltninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584CX
        • UMC Utrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfund i regionen Utrecht

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle medlemmer af husstanden eller deres juridiske værger giver samtykke til deltagelse
  • Alle medlemmer af husstanden er villige til at udfylde dagbøger og spørgeskemaer under opfølgningens varighed
  • Alle medlemmer af husstanden er villige til og i stand til selv at tage prøver af næse-halsprøver, (en undergruppe) spyt- og kapillærblodprøver med fingeren. Hvis forældre/passere af små børn er tilbageholdende med at tage en blodprøve af deres barn, er det ingen grund til udelukkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter eller husstandsmedlemmer, der ikke er i stand til at give samtykke, eller ikke ønsker at give informeret samtykke.
  • Børn, gravide og patienter med manglende kapacitet vil blive inkluderet. De, der mangler kapacitet til selv at give samtykke, vil blive identificeret, og samtykke vil blive indhentet fra en passende konsulteret.
  • Husstande, som ikke har daglig adgang til smartphone eller tablet med internetforbindelse, vil blive udelukket, da opfølgning af husstande kræver brug af en interaktiv dagbogs-App.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Familier
Patienter med bekræftet SARS-Cov-2-infektion og deres husstandsmedlemmer i alle aldre kan tilmeldes undersøgelsen, hvis mindst ét ​​husstandsmedlem er et barn under 18 år.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer nøgletransmissionsparametre for SARS-CoV-2 i Europa fra observation inden for husstandsvirusspredning og serokonvertering af husstandsmedlemmer gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger.
Tidsramme: Prøver og data indsamlet gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 4 uger.
Estimer centrale transmissionsparametre for SARS-CoV-2 i Europa fra observation af virusspredning i husstanden og serokonvertering af husstandsmedlemmer. Inklusive sekundære angrebshastigheder og transmissionshastighed.
Prøver og data indsamlet gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 4 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer inkubationsperioden gennem afsluttet undersøgelse, et gennemsnit på 4 uger.
Tidsramme: Prøver og data indsamlet gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 4 uger.
Udled fra dataene transmissionsparameterens inkubationsperiode.
Prøver og data indsamlet gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 4 uger.
Estimer generationstiden gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger.
Tidsramme: Prøver og data indsamlet gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 4 uger.
Udled fra dataene transmissionsparameterens genereringstid.
Prøver og data indsamlet gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 4 uger.
Estimer modtageligheden gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger.
Tidsramme: Prøver og data indsamlet gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 4 uger.
Udled fra datafølsomhedsraten for forskellige typer individer. Beregnet som følger: antal sekundære tilfælde / samlet antal eksponerede.
Prøver og data indsamlet gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 4 uger.
Estimer smitsomheden gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 4 uger.
Tidsramme: Prøver og data indsamlet gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 4 uger.
Udled fra datasmittegraden for forskellige typer individer. Beregnet som følger: antal indekssager med sekundær transmission / samlet antal indekssager.
Prøver og data indsamlet gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 4 uger.
Estimer transmissionen gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger.
Tidsramme: Prøver og data indsamlet gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 4 uger.
Udled af dataene transmissionshastigheden for forskellige typer husholdninger (f. antal husstandsmedlemmer, levevilkår, sanitære faciliteter, kæledyr) og adfærdsmæssige karakteristika.
Prøver og data indsamlet gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 4 uger.
Bestem serokonversionsrater, og hvordan dette kan sammenlignes med virologisk bekræftede SARS-CoV-2-infektioner gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 4 uger.
Tidsramme: Prøver og data indsamlet gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 4 uger.
Bestem serokonverteringsrater, og hvordan dette kan sammenlignes med virologisk bekræftede SARS-CoV-2-infektioner
Prøver og data indsamlet gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UMC Utrecht

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Patricia Bruijning, MD PhD, UMC Utrecht

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NL73581.041.20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger