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Übertragung von COVID-19-Infektionen innerhalb des Haushalts (VERDI)

23. Juni 2022 aktualisiert von: Patricia Bruijning-Verhagen, UMC Utrecht

Innerhalb des Haushalts Übertragung von SARS-CoV-2-Infektionen, eine multizentrische Perspektive

Ohne einen Impfstoff kann die Ausbreitung von SARS-CoV-2 nur durch nicht-pharmazeutische Maßnahmen eingedämmt werden, die das Risiko einer Vorwärtsübertragung verringern. Derzeit führen europäische Politiker Kombinationen strenger Maßnahmen zur Pandemiebekämpfung durch. Es besteht jedoch erhebliche Unsicherheit über die Übertragungsdynamik von SARS-CoV-2 und damit über die Wirkung jeder einzelnen Eindämmungsmaßnahme sowie deren gemeinsame Auswirkung auf die Entwicklung der Pandemie. Darüber hinaus ist ungewiss, wie und wann die Reaktion des öffentlichen Gesundheitswesens geändert werden sollte, sobald sich die Pandemie zu verlangsamen beginnt. Es besteht ein dringender Bedarf an Daten, die dabei helfen können, die wichtigsten Übertragungsmerkmale von SARS-CoV-2 in der Bevölkerung weiter zu entschlüsseln. Haushaltsstudien sind daher ein nützlicher Ansatz, um Erkenntnisse über die Hauptdeterminanten der Übertragung zu gewinnen und Schätzungen der Übertragungsparameter abzuleiten. Durch die vollständige Charakterisierung des kritischen Prozesses der SARS-CoV-2-Übertragung durch Haushalte und ihrer Variation je nach Patienten- und Haushaltsmerkmalen kann die Infektionsdynamik in der Bevölkerung weiter aufgeklärt werden.

Um aus Sicht der Gemeindepflege effektiv auf SARS-CoV-2 reagieren zu können, ist es auch erforderlich, die Wahrnehmungen, Überzeugungen und Maßnahmen von Patienten und der Öffentlichkeit zu verstehen.

Ein „Bottom-up“-Verständnis dieser Probleme ist entscheidend, um zu verstehen, wie effektive Community-Strategien am besten entwickelt werden können.

Rapid European COVID-19 Emergency Research Response (RECOVER) ist ein Projekt, an dem zehn internationale Partner beteiligt sind, die von der Europäischen Union im Rahmen des Forschungsrahmens Horizont 2020 für eine Finanzierung ausgewählt wurden. RECOVER reagiert auf das Aufrufthema SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020: Wissenserweiterung für die klinische und öffentliche Gesundheitsreaktion auf die SARS-CoV-2-Epidemie und baut auf langjährigen Investitionen der Europäischen Kommission in die Vorbereitung der klinischen Forschung auf die Reaktion auf Epidemien auf. RECOVER wird daher eine Reihe von Daten und Analyseergebnissen bereitstellen, um die Reaktion des öffentlichen Gesundheitswesens zu leiten, einschließlich der hier beschriebenen Haushaltsübertragungsstudie.

Ziel: Schätzen Sie die wichtigsten Übertragungsparameter von SARS-CoV-2 in Europa anhand der Beobachtung der Virusausbreitung und Serokonversion von Haushaltsmitgliedern innerhalb von Haushalten und charakterisieren Sie die Ansichten und Erfahrungen von Haushalten in Bezug auf Wahrnehmungen, Praktiken zur Infektionskontrolle und Auswirkungen auferlegter Isolationsmaßnahmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinde in der Region Utrecht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Haushaltsmitglieder bzw. deren Erziehungsberechtigte stimmen der Teilnahme zu
  • Alle Haushaltsmitglieder sind bereit, für die Dauer der Nachbeobachtung Tagebücher und Fragebögen auszufüllen
  • Alle Haushaltsmitglieder sind bereit und in der Lage, selbst Nasen-Rachen-Abstriche, (eine Teilmenge) Speichel- und Kapillarblutproben per Finger zu entnehmen. Wenn Eltern/Erziehungsberechtigte von Kleinkindern davor zurückschrecken, ihrem Kind eine Blutprobe zu entnehmen, ist dies kein Ausschlussgrund.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten oder Haushaltsmitglieder, die nicht einwilligen können oder keine Einwilligung nach Aufklärung erteilen möchten.
  • Eingeschlossen werden Kinder, Schwangere und Patienten mit eingeschränkter Leistungsfähigkeit. Personen, die nicht in der Lage sind, selbst eine Einwilligung zu erteilen, werden identifiziert und die Einwilligung wird von einem geeigneten Berater eingeholt.
  • Haushalte, die nicht täglich Zugang zu einem Smartphone oder Tablet mit Internetverbindung haben, werden ausgeschlossen, da die Nachverfolgung von Haushalten die Verwendung einer interaktiven Tagebuch-App erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Familien
Patienten mit bestätigter SARS-Cov-2-Infektion und ihre Haushaltsmitglieder jeden Alters können in die Studie aufgenommen werden, wenn mindestens ein Haushaltsmitglied ein Kind unter 18 Jahren ist.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzen Sie die wichtigsten Übertragungsparameter von SARS-CoV-2 in Europa anhand der Beobachtung der Virusausbreitung innerhalb des Haushalts und der Serokonversion von Haushaltsmitgliedern bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 4 Wochen.
Zeitfenster: Proben und Daten werden bis zum Abschluss der Studie gesammelt, durchschnittlich 4 Wochen.
Schätzen Sie die wichtigsten Übertragungsparameter von SARS-CoV-2 in Europa anhand der Beobachtung der Virusausbreitung innerhalb des Haushalts und der Serokonversion von Haushaltsmitgliedern. Einschließlich sekundärer Angriffsraten und Übertragungsrate.
Proben und Daten werden bis zum Abschluss der Studie gesammelt, durchschnittlich 4 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzen Sie die Inkubationszeit bis zum Abschluss der Studie auf durchschnittlich 4 Wochen.
Zeitfenster: Proben und Daten werden bis zum Abschluss der Studie gesammelt, durchschnittlich 4 Wochen.
Leiten Sie aus den Daten die Inkubationszeit des Übertragungsparameters ab.
Proben und Daten werden bis zum Abschluss der Studie gesammelt, durchschnittlich 4 Wochen.
Schätzungsweise dauert es bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Wochen.
Zeitfenster: Proben und Daten werden bis zum Abschluss der Studie gesammelt, durchschnittlich 4 Wochen.
Leiten Sie aus den Daten den Zeitpunkt der Generierung des Übertragungsparameters ab.
Proben und Daten werden bis zum Abschluss der Studie gesammelt, durchschnittlich 4 Wochen.
Schätzen Sie die Anfälligkeit bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 4 Wochen.
Zeitfenster: Proben und Daten werden bis zum Abschluss der Studie gesammelt, durchschnittlich 4 Wochen.
Schließen Sie aus der Datenanfälligkeitsrate verschiedener Arten von Personen ab. Berechnet wie folgt: Anzahl der Sekundärfälle / Gesamtzahl der Aufgedeckten.
Proben und Daten werden bis zum Abschluss der Studie gesammelt, durchschnittlich 4 Wochen.
Schätzen Sie die Ansteckungsgefahr bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 4 Wochen.
Zeitfenster: Proben und Daten werden bis zum Abschluss der Studie gesammelt, durchschnittlich 4 Wochen.
Aus den Daten die Infektiositätsrate verschiedener Arten von Personen ableiten. Berechnet wie folgt: Anzahl der Indexfälle mit sekundärer Übertragung / Gesamtzahl der Indexfälle.
Proben und Daten werden bis zum Abschluss der Studie gesammelt, durchschnittlich 4 Wochen.
Schätzungsweise dauert die Übertragung bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen.
Zeitfenster: Proben und Daten werden bis zum Abschluss der Studie gesammelt, durchschnittlich 4 Wochen.
Leiten Sie aus den Daten die Übertragungsrate verschiedener Haushaltstypen ab (z. B. Anzahl der Haushaltsmitglieder, Lebensumstände, Sanitäranlagen, Haustiere) und Verhaltensmerkmale.
Proben und Daten werden bis zum Abschluss der Studie gesammelt, durchschnittlich 4 Wochen.
Bestimmen Sie die Serokonversionsraten und deren Vergleich mit virologisch bestätigten SARS-CoV-2-Infektionen bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 4 Wochen.
Zeitfenster: Proben und Daten werden bis zum Abschluss der Studie gesammelt, durchschnittlich 4 Wochen.
Bestimmen Sie die Serokonversionsraten und wie diese im Vergleich zu virologisch bestätigten SARS-CoV-2-Infektionen abschneiden
Proben und Daten werden bis zum Abschluss der Studie gesammelt, durchschnittlich 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
UMC Utrecht

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Patricia Bruijning, MD PhD, UMC Utrecht

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NL73581.041.20

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Kein Eingriff

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