Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-infektioiden kotitalouksien tartunnan piirissä (VERDI)

torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Patricia Bruijning-Verhagen, UMC Utrecht

SARS-CoV-2-infektioiden kotitalouksien tartunnan piirissä, monikeskuspotentiaalinen

Rokotteen puuttuessa SARS-CoV-2:n leviämistä voidaan lieventää vain ei-lääketieteellisillä toimenpiteillä, jotka vähentävät eteenpäin leviämisen riskiä. Tällä hetkellä eurooppalaiset poliittiset päättäjät toteuttavat rajujen pandemioiden torjuntatoimenpiteiden yhdistelmiä. SARS-CoV-2:n leviämisdynamiikasta ja siten kunkin yksittäisen lieventämistoimenpiteen vaikutuksesta sekä niiden yhteisvaikutuksesta pandemian kehitykseen on kuitenkin huomattavaa epävarmuutta. Lisäksi on epävarmaa, kuinka ja milloin kansanterveystoimia tulisi muuttaa pandemian alkaessa hidastua. Tarvitaan kiireesti tietoja, jotka voivat auttaa selvittämään SARS-CoV-2:n keskeisiä tartuntaominaisuuksia väestössä. Kotitaloustutkimukset ovat siksi hyödyllinen tapa saada käsitys tartunnan tärkeimmistä tekijöistä ja saada arvioita transmissioparametreista. Kuvaamalla täysin SARS-CoV-2:n kriittistä kotitalouksien tartuntaprosessia ja sitä, kuinka ne vaihtelevat potilaan ja kotitalouden ominaisuuksien mukaan, infektiodynamiikkaa väestössä voidaan selvittää edelleen.

SARS-CoV-2:een vastaaminen tehokkaasti yhteisön hoidon näkökulmasta edellyttää myös potilaiden ja yleisön käsitysten, uskomusten ja toimien ymmärtämistä.

Tällaisten asioiden alhaalta ylöspäin suuntautuva aliarviointi on ratkaisevan tärkeää, jotta ymmärretään, kuinka tehokkaita yhteisön strategioita voidaan parhaiten suunnitella.

Rapid European COVID-19 Emergency Research response (RECOVER) on hanke, jossa on mukana kymmenen kansainvälistä kumppania, jotka on valittu Euroopan unionin rahoitettavaksi Horisontti 2020 -tutkimuskehyksen puitteissa. RECOVER vastaa kutsuaiheeseen SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020: Tietojen lisääminen kliinisen ja kansanterveyden torjuntaan SARS-CoV-2-epidemiaan ja perustuu Euroopan komission useiden vuosien investointeihin kliinisen tutkimuksen valmiuksiin epidemiavastaamiseen. RECOVER tarjoaa siksi joukon tietoja ja analyyttisiä tuloksia, jotka ohjaavat kansanterveystoimia, mukaan lukien tässä kuvattu kotitalouksien tartuntatutkimus.

Tavoite: Arvioi tärkeimmät SARS-CoV-2:n leviämisparametrit Euroopassa tarkkailemalla kotitalouden sisällä tapahtuvaa viruksen leviämistä ja kotitalouden jäsenten serokonversiota sekä luonnehtia kotitalouksien näkemyksiä ja kokemuksia tartuntojen torjuntaan liittyvistä käsityksistä, käytännöistä ja määrättyjen eristystoimenpiteiden vaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3584CX
        • UMC Utrecht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisö Utrechtin alueella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki perheenjäsenet tai heidän lailliset huoltajansa suostuvat osallistumaan
  • Kaikki perheenjäsenet ovat valmiita täyttämään päiväkirjoja ja kyselyitä seurannan ajan
  • Kaikki perheenjäsenet ovat halukkaita ja pystyvät ottamaan itse nenä-kurkkunäytteitä, (osajoukon) sylki- ja kapillaariverinäytteet sormella. Jos pienten lasten vanhemmat/huoltajat ovat haluttomia ottamaan verinäytettä lapseltaan, tämä ei ole syy poissulkemiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat tai perheenjäsenet, jotka eivät voi antaa suostumusta tai eivät halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Mukaan otetaan lapset, raskaana olevat naiset ja vajaakuntoiset potilaat. Ne, joilla ei ole kykyä antaa suostumustaan, tunnistetaan ja suostumus pyydetään asianmukaiselta konsultilta.
  • Kotitaloudet, joilla ei ole päivittäistä pääsyä älypuhelimeen tai tablettiin internetyhteydellä, suljetaan pois, sillä kotitalouksien seuranta edellyttää interaktiivisen päiväkirjasovelluksen käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Perheet
Tutkimukseen voidaan ottaa SARS-Cov-2-tartunnan saaneet potilaat ja heidän perheensä kaiken ikäiset, jos vähintään yksi perheenjäsen on alle 18-vuotias.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi tärkeimmät SARS-CoV-2:n leviämisparametrit Euroopassa havainnoimalla kotitalouden sisällä tapahtuvaa viruksen leviämistä ja kotitalouden jäsenten serokonversiota tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa.
Aikaikkuna: Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Arvioi SARS-CoV-2:n tärkeimmät leviämisparametrit Euroopassa tarkkailemalla kotitalouden sisällä tapahtuvaa viruksen leviämistä ja kotitalouden jäsenten serokonversiota. Sisältää toissijaiset hyökkäysnopeudet ja lähetysnopeudet.
Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi itämisaika tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4 viikkoa.
Aikaikkuna: Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Päättele tiedoista lähetysparametrin inkubaatioaika.
Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Arvioi sukupolven aika tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa.
Aikaikkuna: Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Päättele tiedoista lähetysparametrin generointiaika.
Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Arvioi herkkyys tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 4 viikkoa.
Aikaikkuna: Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Päättele erityyppisten yksilöiden tietojen herkkyysasteesta. Laskettu seuraavasti: toissijaisten tapausten lukumäärä / altistuneiden kokonaismäärä.
Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Arvioi tarttuvuus tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 4 viikkoa.
Aikaikkuna: Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Päättele tiedoista erityyppisten yksilöiden tarttuvuusaste. Lasketaan seuraavasti: indeksitapausten lukumäärä toissijaisen siirron kanssa / indeksitapausten kokonaismäärä.
Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Arvioi tartunta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 4 viikkoa.
Aikaikkuna: Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Päättele tiedoista erilaisten kotitalouksien siirtonopeus (esim. kotitalouden jäsenten lukumäärä, elinolosuhteet, saniteettitilat, lemmikkieläimet) ja käyttäytymisominaisuudet.
Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Selvitä serokonversion määrä ja kuinka tämä verrataan virologisesti vahvistettuihin SARS-CoV-2-infektioihin tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 4 viikkoa.
Aikaikkuna: Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Selvitä serokonversioluvut ja kuinka tämä verrataan virologisesti vahvistettuihin SARS-CoV-2-infektioihin
Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
UMC Utrecht

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Patricia Bruijning, MD PhD, UMC Utrecht

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NL73581.041.20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia