Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Ravulizumab i immunoglobulin A nefropati (IgAN) (I CAN)

15. april 2026 opdateret af: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Ravulizumab hos voksne deltagere med immunglobulin A nefropati (IgAN)

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ravulizumab sammenlignet med placebo til at reducere proteinuri og bremse hastigheden af eGFR-fald hos voksne deltagere med IgAN, som er i risiko for sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I CAN-studiet vil tilmelde cirka 450 kvalificerede deltagere med IgAN, som har høj risiko for sygdomsprogression. Deltagerne vil være på stabil, samtidig IgAN-behandling(er) i overensstemmelse med standardbehandling for patienter med IgAN i mindst 3 måneder før screening. Deltagerne vil blive randomiseret i et 1:1 tildelingsforhold for at modtage en vægtbaseret IV-infusion af enten ravulizumab eller placebo. En foreløbig analyse kan udføres i uge 34 for at evaluere ændringer i proteinuri, og den endelige analyse vil blive udført i uge 106 for at evaluere eGFR. Derudover cirka 20 deltagere med eGFR 20-29 mL/min/1,73m2 vil blive tilmeldt en Exploratory Cohort og vil modtage åben vægtbaseret IV-infusion af ravulizumab. Efter uge 106 har alle deltagere mulighed for at gå ind i en post-studie adgangsperiode og modtage åbent ravulizumab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

510

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
Telefonnummer: 1-855-752-2356
E-mail: clinicaltrials@alexion.com

Studiesteder

Argentina
- - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, X5016KET
    - Rekruttering
    - Research Site
  - La Plata, Argentina, B1902COS
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - San Juan Bautista, Argentina, 1888
    - Trukket tilbage
    - Research Site
Australien
- - Camperdown, Australien, 2050
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Canberra, Australien, 2605
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Clayton, Australien, 3168
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Concord, Australien, 2139
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Herston, Australien, 4029
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Liverpool, Australien, 2170
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Parkville, Australien, 3050
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Perth, Australien, 6000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Southport, Australien, 4222
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - St Albans, Australien, 3021
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Belgien
- - Brussels, Belgien, 1090
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Edegem, Belgien, 2650
    - Afsluttet
    - Research Site
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Brasilien
- - Belo Horizonte, Brasilien, 30150-221
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Belo Horizonte, Brasilien, 30110-934
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Botucatu, Brasilien, 18618-687
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Curitiba, Brasilien, 80440-020
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasilien, 60430-270
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Recife, Brasilien, 50670-901
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 04038-002
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 3M3
    - Rekruttering
    - Research Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6T 5T6
    - Rekruttering
    - Research Site
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Rekruttering
    - Research Site
Chile
- - Araucania, Chile, 4781151
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Providencia, Chile, 7500000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8330034
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7500922
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Valdivia, Chile, 5090146
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Det Forenede Kongerige
- - Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Doncaster, Det Forenede Kongerige, DN2 5LT
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Leicester, Det Forenede Kongerige, Le5 4PW
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Reading, Det Forenede Kongerige, RG1 5AN
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Salford, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Stevenage, Det Forenede Kongerige, SG1 4AB
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Forenede Stater
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Forenede Stater, 35007
    - Rekruttering
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
    - Rekruttering
    - Research Site
- California
  - Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - Rekruttering
    - Research Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92120
    - Rekruttering
    - Research Site
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Stanford, California, Forenede Stater, 94305
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Torrance, California, Forenede Stater, 90502
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Valencia, California, Forenede Stater, 91355
    - Rekruttering
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Rekruttering
    - Research Site
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33744
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Rekruttering
    - Research Site
- Georgia
  - Acworth, Georgia, Forenede Stater, 30101
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
    - Rekruttering
    - Research Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - Rekruttering
    - Research Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
    - Rekruttering
    - Research Site
- Maine
  - Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
    - Rekruttering
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
    - Rekruttering
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55435
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - Rekruttering
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    - Rekruttering
    - Research Site
- Nevada
  - North Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89086
    - Rekruttering
    - Research Site
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - Rekruttering
    - Research Site
  - East Setauket, New York, Forenede Stater, 11733
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Rekruttering
    - Research Site
  - The Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
    - Rekruttering
    - Research Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Rekruttering
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Rekruttering
    - Research Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
    - Rekruttering
    - Research Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Forenede Stater, 76002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
    - Rekruttering
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shenandoah, Texas, Forenede Stater, 77384
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
    - Rekruttering
    - Research Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Rekruttering
    - Research Site
Frankrig
- - Amiens, Frankrig, 80054
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Bayonne, Frankrig, 64100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Brest, Frankrig, 29200
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Chambéry, Frankrig, 73011
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Marseille, Frankrig, 13385
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Nantes, Frankrig, 44093
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Paris, Frankrig, 75015
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Paris, Frankrig, 75010
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Strasbourg, Frankrig, 67091
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Toulouse, Frankrig, 31059
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Grækenland
- - Athens, Grækenland, 12462
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Athens, Grækenland, 11527
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Heraklion, Grækenland, 71500
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Pátrai, Grækenland, 26504
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grækenland, 57010
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Holland
- - Amsterdam, Holland, 1105 AZ
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Rotterdam, Holland, 3045 PM
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Hong Kong, Hong Kong, 999077
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Nazareth, Israel, 16100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 49372
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Italien
- - Agrigento, Italien, 92100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Bologna, Italien, 40138
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Brescia, Italien, 25123
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Cagliari, Italien, 09121
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Florence, Italien, 50134
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20132
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20122
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Padova, Italien, 35128
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Parma, Italien, 43126
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Torino, Italien, 10154
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Torrette, Italien, 60126
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Verona, Italien, 37126
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Japan
- - Bunkyō City, Japan, 113-8431
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Chiba, Japan, 260-8712
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Chiba, Japan, 260-8677
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Fukuoka, Japan, 815-8555
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Kamakura, Japan, 247-8533
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Kasugai-shi, Japan, 486-8510
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Kitakyushu-shi, Japan, 802-8555
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Kobe, Japan, 650-0047
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Matsumoto-shi, Japan, 390-8621
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Matsuyama, Japan, 790-8524
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Nagoya, Japan, 466-8650
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Osaka, Japan, 534-0021
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Sapporo, Japan, 060-8604
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Urayasu-shi, Japan, 279-0021
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Kina
- - Baotou, Kina, 14010
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100044
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100029
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100034
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Changsha, Kina, 410013
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Changzhou, Kina, 272100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610072
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Chongqing, Kina, 400010
    - Afsluttet
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 310003
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Jinan, Kina, 250021
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Jinhua, Kina, 321000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lanzhou, Kina, 730000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Luoyang, Kina, 471000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Nanchang, Kina, 330006
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Nanchang, Kina, 330008
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Nanjing, Kina, 210029
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Nanjing, Kina, 210009
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Nanjing, Kina, 210011
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Ningbo, Kina, 315010
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Qingdao, Kina, 110016
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200040
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200065
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200025
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Shenzhen, Kina, 518053
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Shenzhen, Kina, 518036
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430060
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Wuxi, Kina, 214023
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Xi'an, Kina, 710061
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Yantai, Kina, 264000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Yibin, Kina, 610500
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Yinchuan, Kina, 750004
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Zhengzhou, Kina, 450052
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Zhongshan, Kina, 528401
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Ürümqi, Kina, 831118
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Malaysia
- - Ipoh, Malaysia, 30990
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Johor Bahru, Malaysia, 80100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Seremban, Malaysia, 70300
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Taiping, Malaysia, 34000
    - Trukket tilbage
    - Research Site
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-276
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Bialystok, Polen, 15-540
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 31-513
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Lodz, Polen, 92-213
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Lublin, Polen, 20-090
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Olsztyn, Polen, 10-561
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 60-355
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Szczecin, Polen, 70-111
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-507
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Warsaw, Polen, 02-006
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Saudi Arabien
- - Dammam, Saudi Arabien, 31444
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Jeddah, Saudi Arabien, 21499
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Riyadh, Saudi Arabien, 11211
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Riyadh, Saudi Arabien, 12231
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Slovakiet
- - Banská Bystrica, Slovakiet, 974 01
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Martin, Slovakiet, 03659
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Spanien
- - A Coruña, Spanien, 15006
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Alcalá de Henares, Spanien, 28805
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Lleida, Spanien, 25198
    - Afsluttet
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28031
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Afsluttet
    - Research Site
  - Murcia, Spanien, 30120
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Oviedo, Spanien, 33011
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Seville, Spanien, 41013
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Tarragona, Spanien, 09-43005
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Sydkorea
- - Anyang-si, Sydkorea, 14068
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Busan, Sydkorea, 49241
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Deagu, Sydkorea, 41944
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Gwangju, Sydkorea, 61469
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 03080
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 03722
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 05278
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Suwon, Sydkorea, 16499
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 833401
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 80756
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 81362
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwan, 23561
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Taoyuan District, Taiwan, 333
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Tjekkiet
- - Nový Jičín, Tjekkiet, 741 01
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Prague, Tjekkiet, 140 00
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Prague, Tjekkiet, 128 00
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
Tyrkiet (Türkiye)
- - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16059
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34452
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye), 46100
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38039
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41380
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42080
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Pamukkale, Tyrkiet (Türkiye), 20070
    - Trukket tilbage
    - Research Site
Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52074
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Berlin, Tyskland, 10117
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Cologne, Tyskland, 50937
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Essen, Tyskland, 45122
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Greifswald, Tyskland, 17475
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Hanover, Tyskland, 30625
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Konstanz, Tyskland, 78464
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - München, Tyskland, 81377
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - München, Tyskland, 81657
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
    - Afsluttet
    - Research Site
Østrig
- - Graz, Østrig, 8036
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Innsbruck, Østrig, 6020
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site
  - Linz, Østrig, 4020
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Dokumentation af IgAN-diagnose etableret på nyrebiopsi opnået på et hvilket som helst tidspunkt før eller under screeningsperioden.
UPCR ≥ 0,75 g/g eller UP ≥1 g/dag fra gennemsnittet af to 24-timers urinopsamlinger under screening.
Estimeret GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2 ved Screening.
Exploratory Cohort: eGFR 20-29 ml/min/1,73 m2 ved Screening. En nyrebiopsi er påkrævet inden for 6 måneder før screening eller under screeningsperioden.
Tilstedeværelse af hæmaturi som defineret ved et positivt resultat på urinstik til blod eller ≥ 5 røde blodlegemer (RBC'er)/high power field-mikroskopi på urinsediment under eller inden for 3 måneder efter screening.
Stabil og maksimal tilladt eller tolereret RASI (ACEI og/eller ARB) dosis i ≥ 3 måneder før screening uden planlagt ændring under screening til og med uge 106.
Deltagere, der er på en SGLT2I, ERA eller MRA, skal have en stabil og maksimal tilladt eller tolereret dosis i ≥ 3 måneder før screening uden planlagt ændring gennem uge 106.

Ekskluderingskriterier:

Diagnose af hurtig progressiv glomerulonefritis målt ved eGFR-tab ≥ 50 % over en periode på 3 måneder før screening.
Sekundær IgAN (f.eks. på grund af systemisk lupus erythematosus (SLE), cirrhose eller cøliaki).
Samtidig klinisk signifikant nyresygdom bortset fra IgAN.
Forudgående brug af immunsuppressiv behandling for IgAN inden for 6 måneder efter screening.
Ukontrolleret diabetes mellitus med glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) > 8,5 %.
Klinisk aktiv Henoch-Schonlein purpura (IgA vasculitis), der kræver løbende systemisk immunsuppressiv terapi ved screening.
Anamnese med nyretransplantation eller planlagt nyretransplantation i behandlingsperioden.
Splenektomi eller funktionel aspleni.
Anamnese med Neisseria meningitidis-infektion.
Aktiv systemisk bakteriel, viral eller svampeinfektion inden for 14 dage før randomisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm Deltagergruppe / Arm En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.	Intervention / Behandling Intervention / Behandling En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo IV q8w Deltagerne vil modtage en vægtbaseret ladningsdosis på dag 1 efterfulgt af vægtbaseret vedligeholdelsesdosering påbegyndt på dag 15 og derefter administreret q8w.	Medicin: Placebo Deltagerne vil modtage placebo via vægtbaseret IV-infusion.
Eksperimentel: Ravulizumab IV Q8W Deltagerne vil modtage en vægtbaseret belastningsdosis på dag 1 efterfulgt af vægtbaseret vedligeholdelsesdosering initieret på dag 15 og derefter administreret hver 8. uge (Q8W).	Medicin: Ravulizumab Deltagerne vil modtage ravulizumab via vægtbaseret intravenøs (IV) infusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i proteinuri baseret på 24-timers urinproteinkreatininforhold (UPCR) i uge 34 Tidsramme: Baseline, uge 34	Kun evalueret ved interimanalyse	Baseline, uge 34
Skift fra baseline i glomerulær filtreringshastighed (EGFR) i uge 106 Tidsramme: Baseline, uge 106	Evalueret kun ved endelig analyse	Baseline, uge 106

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i proteinuri baseret på 24-timers urinproteinkreatininforhold (UPCR) i uge 10, 26, 34, 50 og 106 Tidsramme: Baseline, uge 10, 26, 34, 50 og 106	Evalueret ved mellem- og slutanalyse	Baseline, uge 10, 26, 34, 50 og 106
Ændring fra baseline i funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT) - træthed i uge 34, 50 og 106 Tidsramme: Baseline, uge 34, 50 og 106	Evalueret ved mellem- og slutanalyse	Baseline, uge 34, 50 og 106
Skift fra baseline i EGFR i uger 34 og 50 Tidsramme: Baseline, uger 34 og 50	Evalueret ved midlertidig og endelig analyse	Baseline, uger 34 og 50
Skift fra baseline i albuminuri ved hvert planlagt besøg op til uge 106 Tidsramme: Baseline, ved hvert planlagt besøg op til uge 106	Evalueret ved midlertidig og endelig analyse	Baseline, ved hvert planlagt besøg op til uge 106
Reduktion i 24-timers UPCR ≥ 50% fra baseline ved hvert planlagt besøg op til uge 106 Tidsramme: Baseline, ved hvert planlagt besøg op til uge 106	Evalueret ved midlertidig og endelig analyse	Baseline, ved hvert planlagt besøg op til uge 106
Antal deltagere med delvis remission ved hvert planlagt besøg op til uge 106 Tidsramme: Baseline, ved hvert planlagt besøg op til uge 106	Evalueret ved midlertidig og endelig analyse	Baseline, ved hvert planlagt besøg op til uge 106
Årlig EGFR -hældning over 50 uger Tidsramme: Baseline, over 50 uger	Evalueret kun ved midlertidig analyse	Baseline, over 50 uger
Tid til første sammensatte nyrebegivenhed op til uge 106 Tidsramme: Baseline op til uge 106	Sammensat nyregangens endepunkt defineres som at nå mindst 1 af følgende: vedvarende ≥ 30% fald i EGFR i forhold til baseline; eller vedvarende EGFR <15 ml (ml)/minut (min) /1,73 firkantet meter (m^2); eller vedligeholdelsesdialyse; eller modtagelse af nyretransplantation; eller død af nyresvigt. Evalueret kun ved endelig analyse	Baseline op til uge 106
Tid til vedvarende ≥ 30% EGFR nedsætter op til uge 106 Tidsramme: Baseline op til uge 106	Evalueret kun ved endelig analyse	Baseline op til uge 106
Tid til vedvarende EGFR -tilbagegang ≥ 40% op til uge 106 Tidsramme: Baseline op til uge 106	Evalueret kun ved endelig analyse	Baseline op til uge 106
Brug af alternativ Igan -terapi op til uge 106 Tidsramme: Baseline, op til uge 106	Evalueret kun ved endelig analyse	Baseline, op til uge 106

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Lafayette R, Tumlin J, Fenoglio R, Kaufeld J, Perez Valdivia MA, Wu MS, Susan Huang SH, Alamartine E, Kim SG, Yee M, Kateifides A, Rice K, Garlo K, Barratt J; SANCTUARY Study Investigators. Efficacy and Safety of Ravulizumab in IgA Nephropathy: A Phase 2 Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial. J Am Soc Nephrol. 2025 Apr 1;36(4):645-656. doi: 10.1681/ASN.0000000534. Epub 2024 Oct 25.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

19. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

D928FC00001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Alexion har en offentlig forpligtelse til at tillade anmodninger om adgang til undersøgelsesdata og vil levere en protokol, CSR og oversigter i almindeligt sprog.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP
CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunoglobulin A nefropati

NCT02912520

Afsluttet

Comparison of IgA Levels in the Bronchoalveolar Lavage Fluid of Patients With and Without Antibiotic Therapy

Immunoglobulin A
NCT07242950

Afsluttet

Effekten af eliminationsdiæt på tarmslimhindebarrieren hos spædbørn med komælksproteinallergi

Diætterapi | Immunoglobulin A | Komælksproteinallergi | Mucin
NCT06935357

Rekruttering

En undersøgelse for at lære om virkningerne af felzartamab -infusioner på voksne med immunoglobulin A -nefropati (IGAN) (PREVAIL)

Immunoglobulin A nefropati (IGAN)
NCT07135219

Tilmelding efter invitation

En undersøgelse af cizutamig hos patienter med immunoglobulin A nefropati

Immunoglobulin A nefropati (IGAN)
NCT05140928

Afsluttet

Effekten af maternal Dadiah-tilskud under graviditeten på børns vækst og gastrointestinale sundhedsresultater

Gastrointestinalt mikrobiom | Vækst; Hæmmende, ernæringsmæssigt | Immunoglobulin A
NCT05534919

Afsluttet

Effekt og sikkerhed hos kinesiske patienter med immunoglobulin A nefropati (IgAN), som har gennemført undersøgelse Nef-301

Primær immunoglobulin a nefropati (IgAN)
NCT06635772

Ikke rekrutterer endnu

En undersøgelse af virkningen og sikkerheden af HS-10390 i behandlingen af patienter med primær IgA nefropati

Immunoglobulin og nefropati
NCT06994845

Rekruttering

Undersøgelse for at vurdere effektiviteten, farmakokinetikken, sikkerhed og tolerabilitet af IPTACOPAN hos pædiatriske patienter med primær IgAN

Primær immunoglobulin A nefropati (IgAN)
NCT03357653

Ukendt

Begyndelse af effektiv og sikker behandling af immunglobulin A-1 nefropati-1 (BEST-IgAN-1)

Glomerulonefritis, Immunoglobulin A (IgA)
NCT02605525

Trukket tilbage

Effekt og sikkerhed af SM101 i behandlingen af IgA nefropati

Immunoglobulin A nefropati

Kliniske forsøg med Ravulizumab

NCT07596784

Ikke rekrutterer endnu

Efficacy and Safety of Ravulizumab in Chinese Adults Participants With Generalized Myasthenia Gravis (gMG)

Generaliseret myasthenia gravis | gMG
NCT07399730

Ikke rekrutterer endnu

Resultater med Ravulizumab hos polske patienter med aHUS (aHUS-OPTIMUM)

Atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom
NCT07308574

Rekruttering

Post-marketing klinisk undersøgelse af ravulizumab hos deltagere med klinisk aHUS

Atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom | aHUS
NCT07557420

Ikke rekrutterer endnu

Effektivitet, Sikkerhed, Farmakokinetik, Farmakodynamik og Immunogenicitetsundersøgelse af Ravulizumab hos kinesiske voksne med Neuromyelitis Optica Spektrumforstyrrelse (NMOSD)

Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder | NMOSD
NCT07411963

Rekruttering

Evaluering af patienternes tilstand, der modtager TIDLIG Ravulizumab og er indlagt på intensiv afdeling for gMG-krise (EARLY-MG)

Myasthenia gravis
NCT07413250

Aktiv, ikke rekrutterende

Vurdering af langtids sikkerhed for Danicopan-tilføjelsesterapi hos deltagere med paroksysmal nokturnal hemoglobinuri: Analyse af IPIG-registerdata

Paroksysmal natlig hæmoglobinuri | PNH
NCT03748823

Afsluttet

Ravulizumab subkutan (SC) versus Ravulizumab intravenøs (IV) hos voksne med paroxysmal natlig hæmoglobinuri (PNH), der i øjeblikket behandles med Eculizumab

Paroksysmal natlig hæmoglobinuri
NCT05116774

Afsluttet

BCX9930 til behandling af PNH hos personer med utilstrækkelig respons på C5-hæmmerterapi (REDEEM-1)

Paroksysmal natlig hæmoglobinuri (PNH)
NCT06830798

Rekruttering

Dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Ravulizumab administreret intravenøst hos voksne deltagere med høj risiko for forsinket transplantatfunktion efter nyretransplantation (AWAKE)

Nyretransplantation | Forsinket graftfunktion | DGF
NCT05746559

Aktiv, ikke rekrutterende

ARTEMIS: Ravulizumab til at beskytte patienter med CKD fra CSA-AKI og MAKE (ARTEMIS)

Kronisk nyresygdom | CKD | Kardiopulmonal bypass | Hjertesygdom

Undersøgelse af Ravulizumab i immunoglobulin A nefropati (IgAN) (I CAN)

En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Ravulizumab hos voksne deltagere med immunglobulin A nefropati (IgAN)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Immunoglobulin A nefropati

Kliniske forsøg med Ravulizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Ravulizumab hos voksne deltagere med immunglobulin A nefropati (IgAN)