En klinisk undersøgelse af SHR-3276 til injektion hos patienter med avancerede maligne tumorer

Inklusionskriterier:

1. Kan og er villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykke;
2. Alder 18-70 år gammel (inklusive begge ender), både mand og kvinde;
3. Patologisk bekræftede fremskredne maligne tumorer, der har svigtet tilstrækkelig standardbehandling eller ikke har nogen effektiv standardbehandlingsplan;
4. Eksistens af målbare læsioner;
5. ECOG-score: 0-1;
6. Forventet overlevelsestid ≥ 12 uger；
7. Det funktionelle niveau af de store organer skal opfylde kravene;
8. Fertile kvindelige patienter skal have en serumgraviditetstest inden for 7 dage før den første medicinering, og resultatet er negativt; Og skal være ikke-ammende.

Ekskluderingskriterier:

1. Centralnervesystemets metastaser eller meningeal metastaser med kliniske symptomer;
2. Rygmarvskompression, der ikke er blevet radikalt behandlet ved kirurgi og/eller strålebehandling;
3. Patienter med ukontrollerede tumorrelaterede smerter som vurderet af investigator
4. En tredje space effusion med ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller peritoneal effusion, som bestemt af investigator;
5. Systemisk antitumorbehandling blev administreret inden for 28 dage før behandling i den første undersøgelse;
6. Kirurgiske procedurer, der krævede trakeal intubation og generel anæstesi, blev udført inden for 28 dage før den indledende undersøgelse, eller elektiv kirurgi forventedes i løbet af forsøgsperioden.
7. Alvorlige lægemiddelrelaterede bivirkninger under tidligere immuncheckpoint-hæmmerbehandling;
8. Har uafklarede toksiciteter fra tidligere anticancerterapi, defineret som toksiciteter, der endnu ikke er løst til NCI-CTCAE version 5.0 grad ≤ 1;
9. Levende svækkede vacciner blev brugt inden for 28 dage før administration i den første undersøgelse eller forventedes at være nødvendige under undersøgelsesbehandlingen;
10. Systemisk immunsuppressiv terapi blev administreret inden for 14 dage før den første undersøgelse
11. Arterielle/venøse trombosehændelser forekom inden for 3 måneder før indledende administration
12. Patienter med klinisk signifikant lungesygdom;
13. Patienter med autoimmune sygdomme i anamnesen;
14. Den første undersøgelse undersøgte enhver anden malignitet inden for 5 år før medicinering
15. En kendt historie med alvorlige allergiske reaktioner på forsøgslægemidlet og dets vigtigste formuleringsingredienser;
16. Har en historie med immundefekt eller organtransplantation;
17. Andre alvorlige ledsagesygdomme, som efter efterforskerens vurdering kan have en alvorlig negativ indvirkning på behandlingens sikkerhed.