Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af skumrulling, skumrulling med dynamisk bevægelse og statisk strækning på plantar flexor bevægelsesområde og vævsegenskaber hos raske deltagere

10. marts 2025 opdateret af: Ewan Thomas

Determinanter for akutte effekter af strækning Vs. Skum Rolling: Morfologiske, sensoriske og flydende reaktioner

Hver frivillig deltager vil blive inviteret og testet på det funktionelle vurderingslaboratorium. Efter at have læst og afsluttet det informerede samtykke -dokument vedrørende vores forskning og databehandling, vil deltagerne blive inviteret til fire separate sessioner på laboratoriet. Under den første session registreres vigtige personlige oplysninger (navn, efternavn, køn, alder). Umiddelbart efter måling af deltagerens højde ved hjælp af et stadiometer og vægt ved hjælp af en skala, vil der blive udført flere tests for at vurdere smertestamler og vævstæthed ved hjælp af specifikke dynamometre, fælles mobilitetsniveauer for deltagerne (passiv muskelmobilitetstest og en test ved hjælp af accelerometeret) og en bioimpedansanalyse til at vurdere kropsvæsker. Efter en 15-minutters hvileperiode gentages testene for at opnå en indledende baseline-kontrolvurdering. De efterfølgende sessioner involverer de samme evalueringer, som vil blive gennemført før, umiddelbart efter og 15 minutter efter den foreslåede intervention. De foreslåede interventioner vil blive randomiseret på tværs af sessionerne og vil alternativt omfatte: en kort session med statisk strækning på benmusklerne (4 sæt på 30 sekunder med 15 sekunders hvile mellem sæt), en session med statisk skumrulling (4 sæt på 30 sekunder med 15 sekunders hvile mellem sæt) på de samme muskelgrupper, hvor pres anvendes til muskelen gennem deltagerens kropsvægt på en foam -rulle, mens de udfører muskler på muskler, der er muskler, mund, hvor musklerne gennem deltagerens kropsvægt på en foam rulle rulle rulle rulle rulle rulle rulle rulle rulle Dynamisk skumrulling, hvor musklen vil blive rullet over skumrullen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90144
        • University of Palermo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Sunde deltagere, voksne deltagere, aktive, accepterer at underskrive samtykkeformularen

Ekskluderingskriterier:

Deltagere med neuromuskulær, ortopædisk og gynækologisk sygdom (eller at tage orale prævention) eller dem, der havde skader af de nedre ekstremiteter, blev udelukket fra efterforskningen. Kvindelige deltagere fik kun lov til at deltage i eksperimenterne i den follikulære fase af deres menstruationscyklus og altid før ægløsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Statisk strækning (SS)
For SS vil deltagerne blive bedt om at stå og placere deres dominerende fod på en kil med en 35 ° hældning. De vil strække plantar flexor muskler i 30 sekunder og udføre 4 gentagelser.
Andet: Statisk strækning (SS)
For SS vil deltagerne blive bedt om at stå og placere deres dominerende fod på en kile med en 35 ° hældning, der strækker plantar flexor -musklerne.
Eksperimentel: Skum Rolling (FR)
For FR vil deltagerne blive bedt om at placere muskelmaven på PF på rullen. Tredive ruller (15 proximale og 15 distale) i en varighed på 30 sekunder vil blive betragtet som et sæt.
Andet: Skum Rolling (FR)
For FR vil deltagerne blive bedt om at placere muskelmaven på PF på rullen. Tredive ruller (15 proximale og 15 distale) udføres på muskelmaven, mens den opretholder komprimering på muskelen.
Eksperimentel: Skum, der ruller med dynamisk bevægelse (FR-DM)
FR-DM vil involvere placering af muskelmaven på PF på rullen og uden at bevæge rullen, udfører 15 plantar bøjning og 15 dorsifleksioner af ankelen i en periode på 30 sekunder, mens du komprimerer det dominerende ben med det kontralaterale ben.
Andet: Skum, der ruller med dynamisk bevægelse (FR-DM)
FR-DM vil involvere placering af muskelmaven på PF på rullen og uden at bevæge rullen, udfører 15 plantar bøjning og 15 dorsifleksioner af ankelen i en periode på 30 sekunder, mens du komprimerer det dominerende ben med det kontralaterale ben.
Ingen indgriben: Control Group (CG)
CG udfører kun vurderingstestene, der er resterende siddende i 4 minutter mellem før-testen og efter testen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plantar Flexors ROM
Tidsramme: 5 minutter
Hver deltager blev anbragt tilbøjelig til en medicinsk seng med begge fødder hængende ud af sengen. Inelastiske stropper blev brugt til at fikse bækkenet og den kontralaterale ben af ​​den testede deltager. En flad stiv overflade blev fastgjort på fodsålen. En elektronisk goniometer på to arm (Digital Angle Ruler, Resolution0.05 °, Nøjagtighed ± 0,2 °, Gentagelighed0,05 °) blev derefter placeret med den ene arm parallelt med den flade overflade placeret på fodsålen og den anden arm efter diaphysen af ​​fibulaen. Startposition blev sat med foden, og benet dannede en 90 ° vinkel. Undersøgeren skubbede passivt foden ind i en dorsiflexion -bevægelse til grænsen for tilgængelig ROM eller den maksimale tolerable smerte for hver deltager.
5 minutter
Smertertrykstærskler
Tidsramme: 5 minutter
PPT blev vurderet gennem et bærbart algometer (FPX25 Pain Tester, Wagner Instruments, CT, USA). Deltagerens måleposition og holdning svarede til Th. Algometeret blev placeret vinkelret på muskelfiers retning. Undersøgeren skubbede metalstangen på algometeret med et tryk på 1 kg pr. Sekund over deltagerens muskelmage. Deltageren blev bedt om at sige "stop", når smerter snarere end bare pres blev oplevet.
5 minutter
Lokaliseret bioimpedansanalyse (L-BIA)
Tidsramme: 5 minutter
L-BIA blev udført ved hjælp af en enkelt frekvensfasensitiv enhed (BIA-101 jubilæumssportudgave, Akern Systems, Firenze-Italy) ved 50 kHz og 400μA for at måle PHA og vektorlængde. To par elektroder (kilde (I) og detektor (V) elektroder) blev anvendt. Et par blev placeret på den øverste del af benet, med den laterale del af I placeret på popliteal krølle (Lee et al., 2023) og V, placeret forsigtigt, parallelt med I, 5 cm fra hinanden. Det andet par var placeret på den nedre del af benet med den laterale del af I placeret over tibial malleolus og V, i en kranial retning parallelt med I, 5 cm fra hinanden. Før hver test blev BIA -målingerne af analysatoren valideret under anvendelse af et præcisionskredsløb med accept til modstand (R) målinger af 383OHM (ω) og reaktans (XC) -værdier på 45Ω.
5 minutter
Drop Jump Height (DJ)
Tidsramme: 5 minutter
En ensidig DJ blev vurderet gennem et Optojump ™ -system (Microgate, Bolzano, Italien), der er forbundet til en personlig computer med dedikeret software (OPTOJUMPTM Next Software). Systemet består af to optiske stænger, en modtager og en sender, placeret 1 m fra hinanden. Søjlerne identificerer jordkontakttid (med en præcision på 1ms) og konverterer derefter ikke-kontakttid til CM. Baseret på anbefalinger om optimal springhøjde (20 til 60 cm) blev alle spring udført fra en kasse med en højde på 40 cm. Deltagerne måtte stå lodret på kassen med deres hænder placeret på deres hofter. Ved "Go" af efterforskeren måtte deltagerne hoppe frem fra boksen ind i opto-jump-systemet og undgå at træde ned fra kassen eller hoppe ud af boksen. Når deltageren nåede jorden med deres dominerende lem, uden at bøje knæet, måtte hoppe så højt som muligt. En 30s hvile blev givet mellem hvert forsøg.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ewan Thomas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 170/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde emner (HS)

Kliniske forsøg med Statisk strækning (SS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger