Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pěnové válcování, pěny s dynamickým pohybem a statické natahování na plantárním flexoru rozsah pohybu a tkáňových vlastností u zdravých účastníků

10. března 2025 aktualizováno: Ewan Thomas

Determinanty akutních účinků protahování Vs. Pěna válcování: morfologické, smyslové a tekuté reakce

Každý dobrovolný účastník bude pozván a testován v Laboratoři funkční hodnocení. Po přečtení a dokončení dokumentu informovaného souhlasu ohledně našeho výzkumu a zpracování dat budou účastníci pozváni na čtyři samostatné sezení v laboratoři. Během prvního zasedání budou zaznamenány základní osobní údaje (jméno, příjmení, sex, věk). Bezprostředně po měření výšky účastníka pomocí stadiometru a hmotnosti pomocí stupnice bude provedeno několik testů za účelem posouzení prahů bolesti a hustoty tkáně pomocí specifických dynamometrů, hladin mobility kloubu (pasivní test mobility svalů a test pomocí akcelerometru) a analýzu bioimpedance pro hodnocení tekutin těla. Po 15minutové době odpočinku se testy opakují, aby se získalo počáteční hodnocení základní kontroly. Následující relace budou zahrnovat stejná hodnocení, která budou provedena dříve, bezprostředně po a 15 minut po navrhovaném zásahu. Navrhované intervence budou randomizovány na celém sezení a budou alternativně zahrnovat: krátké zasedání statického natahování na svalech nohou (4 sady 30 sekund s 15 sekundami odpočinku mezi sadami), relace statického pěnového válcování (4 sady 30 sekund s 15 sekundami zbytky mezi sadami) na stejném svalovém svalu) na stejném svalovém polivu na válce na svaly, které se navázaly na svaly, na které se pohybují na válce, která se týká stravování na válci na svaly, která se navázala na svaly, která se pohybuje na svalovém svalu, na které se pohybuje na svalovém polivu na svaly. Kontrakce nebo dynamické válcování pěny, během nichž se svaly převádí přes pěnový válec.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • PA
      • Palermo, PA, Itálie, 90144
        • University of Palermo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví účastníci, dospělí účastníci, aktivní, souhlasí s podepsáním formuláře souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

Účastníci s neuromuskulárním, ortopedickým a gynekologickým onemocněním (nebo užíváním perorálních antikoncepčních prostředků) nebo ti, kteří měli zranění dolních končetin, byli z vyšetřování vyloučeni. Účastníky se mohly účastnit experimentů pouze během folikulární fáze jejich menstruačního cyklu a vždy před ovulací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Statické protahování (SS)
Pro SS budou účastníci instruováni, aby postavili a umístili svou dominantní nohu na klín s 35 ° sklonem. Protáhnou plantární flexorové svaly po dobu 30 sekund a provede 4 opakování.
Jiný: Statické protahování (SS)
Pro SS budou účastníci instruováni, aby postavili a položili svou dominantní nohu na klín s 35 ° sklonem, natahování plantárních flexorových svalů.
Experimentální: Pěna válcování (FR)
Pro FR budou účastníci instruováni, aby umístili svalové břicho PF na válce. Třicet rolí (15 proximálních a 15 distálních) po dobu 30 sekund bude považováno za jednu sadu.
Jiný: Pěna válcování (FR)
Pro FR budou účastníci instruováni, aby umístili svalové břicho PF na válce. Na svalovém břiše se při zachování komprese na svalu provede na svalovém břichu třicet rolí (15 proximálních a 15 distálních).
Experimentální: Pěna válcování s dynamickým pohybem (FR-DM)
FR-DM bude zahrnovat umístění svalového břicha PF na válci a bez pohybu válce proveďte 15 plantárních flexů a 15 dorsiflexionů kotníku po dobu 30 sekund a zároveň stlačování dominantní nohy s kontralaterální nohou.
Jiný: Pěna válcování s dynamickým pohybem (FR-DM)
FR-DM bude zahrnovat umístění svalového břicha PF na válci a bez pohybu válce proveďte 15 plantárních flexů a 15 dorsiflexionů kotníku po dobu 30 sekund a zároveň stlačování dominantní nohy s kontralaterální nohou.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
CG provede pouze hodnotící testy, zbývající po dobu 4 minut mezi předběžným testem a po testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plantar flexors rom
Časové okno: 5 minut
Každý účastník byl umístěn na lékařské posteli s oběma nohama visící z postele. Neelastické popruhy byly použity k opravě pánve a kontralaterální nohy testovaného účastníka. Na podrážce nohy byl upevněn plochý tuhý povrch. Elektronický goniometr s dvěma pažemi (pravítko digitálního úhlu, rozlišení 0,05 °, Přesnost ± 0,2 °, Opakovatelnost 0,05 °) Poté byl umístěn jednou paží rovnoběžně s rovnou povrchem umístěnou na podrážce nohy a druhou paží po diafýze fibuly. Počáteční poloha byla nastavena nohou a noha tvoří úhel 90 °. Vyšetřovatel pasivně tlačil nohu do pohybu dorsiflexe na hranici dostupné ROM nebo maximální tolerovatelné bolesti pro každého účastníka.
5 minut
Prahové hodnoty tlaku bolesti
Časové okno: 5 minut
PPT byl hodnocen přenosným algometrem (FPX25 Pain Tester, Wagner Instruments, CT, USA). Poloha měření a držení těla účastníka byly podobné TH. Algometr byl umístěn kolmý ke směru svalových vláken. Vyšetřovatel tlačil kovovou tyč algometru při tlaku 1 kg za sekundu přes svalové břicho účastníka. Účastník byl instruován, aby řekl „zastavení“, když byla zažila bolest, spíše než jen tlak.
5 minut
Lokalizovaná analýza bioimpedance (L-BIA)
Časové okno: 5 minut
L-BIA byla prováděna za použití jediného frekvenčního fázového zařízení (BIA-101 Anniversary Sport Edition, Akern Systems, Firenze-Italy) při 50 kHz a 400 μA pro měření délky PHA a vektoru. Byly použity dva páry elektrod (zdroj (I) a detektor (V) elektrod). Jeden pár byl umístěn na horní části nohy, s postranní částí I umístěné na popliteálním zmačkání (Lee et al., 2023) a V, umístěné kaudálně, paralelně s I, 5 cm od sebe. Druhý pár byl umístěn na spodní části nohy s postranní částí I umístěné nad tibiální malleolus a V, v kraniálním směru rovnoběžně s I, 5 cm od sebe. Před každým testem byla měření BIA v analyzátoru validována pomocí přesného obvodu s přijetím pro měření odporu (R) 383ohm (Ω) a reaktivace (XC) 45Ω.
5 minut
Drop Jump Height (DJ)
Časové okno: 5 minut
Jednotlivý DJ byl hodnocen pomocí systému OptoJump ™ (Microgate, Bolzano, Itálie) připojený k osobnímu počítači s vyhrazeným softwarem (OptoJumptm Next Software). Systém se skládá ze dvou optických pruhů, přijímače a vysílače, umístěných 1 m od sebe. Brusy identifikují dobu pozemního kontaktu (s přesností 1ms) a poté převádějí čas bez kontaktu na CM. Na základě doporučení týkající se optimální výšky skoku (20 až 60 cm) byly všechny skoky provedeny z krabice s výškou 40 cm. Účastníci museli stát vzpřímeně na krabici s rukama umístěnými na bocích. Na „Go“ vyšetřovatele museli účastníci skočit dopředu z krabice do systému Opto-Swump, který se vyhýbal odstoupení z krabice nebo poskakování z krabice. Jakmile účastník dorazil na zem s dominantní končetinou, aniž by ohýbal koleno, musel skočit co nejvyšší. Mezi každou zkouškou byl dán odpočinek 30. let.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ewan Thomas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 170/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé subjekty (HS)

Klinické studie na Statické protahování (SS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení