Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прокатывания пены, катания пены с динамическим движением и статического растяжения на диапазон движения и ткани подошвенного сгибателя у здоровых участников

10 марта 2025 г. обновлено: Ewan Thomas

Детерминанты острых эффектов растяжения против. Прокатка из пены: морфологические, сенсорные и жидкие ответы

Каждый добровольный участник будет приглашен и протестирован в лаборатории функциональной оценки. После прочтения и завершения документа Информированного согласия, касающегося наших исследований и обработки данных, участники будут приглашены на четыре отдельных сессии в лаборатории. Во время первой сессии будет записана важная личная информация (имя, фамилия, пол, возраст). Сразу после измерения высоты участника с использованием стадиометра и веса с использованием масштаба будет проведено несколько тестов для оценки болевых порогов и плотности тканей с использованием специфических динамометров, уровней подвижности суставов участников (тест на пассивную мышечную мобильность и тест с использованием акселерометра) и анализ биоимпедансов для оценки жидкостей тела. После 15-минутного периода отдыха тесты будут повторены для получения начальной базовой оценки контроля. Последующие сеансы будут включать те же оценки, которые будут проводиться до, сразу после и 15 минут после предложенного вмешательства. Предлагаемые вмешательства будут рандомизированы во всех сеансах и будут альтернативно включать в себя: краткий сеанс статического растяжения на мышцах ног (4 набора 30 секунд с 15 секундами отдыха между подходами), сеанс статической пеной пеной (4 набора из 30 секунд с 15 секундами отдыха) в одних и тех же группах, где давление применяется к мышечному весу, наступающему на мышевнике, наступает на мышечный вес, а также на мышевнику, выступающий на мышевнице, на мышевнику на мышевнику на мышевнике. Динамический катание пеной, во время которой мышца будет свернута над роликом из пены.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
24

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • PA
      • Palermo, PA, Италия, 90144
        • University of Palermo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Здоровые участники, взрослые участники, активные, согласные подписать форму согласия

Критерии исключения:

Участники с нервно -мышечным, ортопедическим и гинекологическим заболеванием (или принимают пероральные контрацептивы) или те, кто получил травмы нижних конечностей, были исключены из исследования. Участникам -участникам было разрешено участвовать в экспериментах только во время фолликулярной фазы их менструального цикла и всегда перед овуляцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Статическое растяжение (SS)
Для SS участникам будет дано указание встать и поставить свою доминирующую ногу на клин с наклоном 35 °. Они будут растянуть подошвенные мышцы сгибателей на 30 секунд, выполнив 4 повторения.
Другой: Статическое растяжение (SS)
Для SS участникам будет дано указание стоять и поставить свою доминирующую ногу на клин с наклоном 35 °, растягивая мышцы сгибателя подошвенного.
Экспериментальный: Пенопластовая катание (FR)
Для FR участникам будет указано позиционировать мышечный живот ПФ на ролике. Тридцать бросков (15 проксимальных и 15 дистальных) в течение 30 секунд будут рассматриваться одним набором.
Другой: Пенопластовая катание (FR)
Для FR участникам будет указано позиционировать мышечный живот ПФ на ролике. Тридцать роллов (15 проксимальных и 15 дистальных) будут выполнены на мышечном животе при сохранении сжатия на мышцах.
Экспериментальный: Пена катится с динамическим движением (FR-DM)
FR-DM будет включать в себя позиционирование мышечного живота PF на ролике и, не перемещая ролик, выполняя 15 подошвенных сгибаний и 15 дорсифлексии лодыжки в течение 30 секунд, сжав доминирующую ногу контралатеральной ногой.
Другой: Пена катится с динамическим движением (FR-DM)
FR-DM будет включать в себя позиционирование мышечного живота PF на ролике и, не перемещая ролик, выполняя 15 подошвенных сгибаний и 15 дорсифлексии лодыжки в течение 30 секунд, сжав доминирующую ногу контралатеральной ногой.
Без вмешательства: Контрольная группа (CG)
CG будет выполнять только оценки испытаний, оставаясь сидями в течение 4 минут между предварительным тестом и после тестирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подошвенные сгибатели Рим
Временное ограничение: 5 минут
Каждый участник был помещен на медицинскую кровать с обеими ногами, свисающими с кровати. Неэластичные ремни использовались для исправления таза и контралатеральной ноги тестируемого участника. Плоская жесткая поверхность была зафиксирована на подошве стопы. Электронный гониометр с двумя руками (цифровой вариант угла, разрешение 0,05 °, Точность ± 0,2 °, повторяемость 0,05 °) Затем помещали с одной рукой, параллельной плоской поверхности, расположенной на подошве ноги, а другая рука после диафиза малоберцовой кости. Начальное положение было установлено с ногой, а нога образовала угол 90 °. Исследователь пассивно подтолкнул ногу в движение дорсифлексии до предела доступного ПЗУ или максимальную допустимую боль для каждого участника.
5 минут
Пороговые значения давления боли
Временное ограничение: 5 минут
PPT оценивался через портативный альгометр (FPX25 обезболивающего тестера, Wagner Instruments, CT, USA). Положение и поза измерения участника были похожи на TH. Альгометр был расположен перпендикулярно направлению мышечных волокон. Исследователь толкнул металлический стержень альгометра при давлении 1 кг в секунду на мышечный живот участника. Участнику было дано указание сказать «остановиться», когда была испытана боль, а не просто давление.
5 минут
Локализованный анализ биоимпеданса (L-BIA)
Временное ограничение: 5 минут
L-BIA проводили с использованием одночастотного устройства, чувствительного к фазе (BIA-101 Anniversary Sport Edition, Akern Systems, Firenze-Italy) при 50 кГц и 400 мкА для измерения длины PHA и вектора. Были использованы две пары электродов (источник (I) и детектор (V) электроды). Одна пара была расположена в верхней части ноги, с боковой частью I, расположенной на подколенной складке (Lee et al., 2023) и V, расположенным каудально, параллельно I, 5 см друг от друга. Другая пара была расположена в нижней части ноги с боковой частью I, расположенной над большеберцовой кости и V, в черепном направлении, параллельном I, 5 см друг от друга. Перед каждым тестом измерения BIA анализатора были подтверждены с использованием точной схемы с принятием для измерений сопротивления (R) значений 383OM (ω) и реактивного сопротивления (XC) 45 Ом.
5 минут
Высота прыжка (DJ)
Временное ограничение: 5 минут
Односторонний диджей был оценен через систему OptoJump ™ (Microgate, Bolzano, Италия), подключенная к персональному компьютеру с выделенным программным обеспечением (OptoJumptm Next Software). Система состоит из двух оптических стержней, приемника и передатчика, расположенного на расстоянии 1 м друг от друга. Барни идентифицируют время контакта земли (с точностью 1 мс), а затем преобразуют неконтактное время в CM. Основываясь на рекомендациях по оптимальной высоте прыжка (от 20 до 60 см), все прыжки выполнялись из коробки с высотой 40 см. Участники должны были стоять прямо на коробке с расположением рук на бедрах. На «Go» следователя участникам пришлось прыгнуть вперед из коробки в систему Opto-Jump, избегая ухода из коробки или прыгать с коробки. Как только участник достиг земли с доминирующей конечностью, без сгибания колена, пришлось прыгать как можно больше. Отдых 30 -х годов был дан между каждым испытанием.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ewan Thomas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 марта 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 170/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые субъекты (HS)

Клинические исследования Статическое растяжение (SS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками