Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af opmærksomhed hos ældre ved hjælp af en hjerne-computer-grænseflade

5. juni 2026 opdateret af: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin

Opbygning af kognitiv reserve gennem hjerne-computer-grænseflader

Kognitiv reserve refererer til hjernens evne til at opretholde kognitiv præstation på trods af aldersrelaterede ændringer eller neuropatologi. Forbedring af kognitiv reserve menes at forsinke kognitiv nedgang og forbedre funktionelle resultater i aldring og neurodegenerative tilstande. Opmærksomheds- og hukommelsesrelaterede neurale processer betragtes som nøglebidragydere til kognitiv reserve, men det er stadig uklart, om disse neurale markører kan styrkes bevidst gennem målrettet træning og ikke-invasive interventioner.

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om mindfulness-baseret meditation og ikke-invasiv hjerne-stimulering kan forbedre neurale markører for opmærksomhed og hukommelse, der tjener som proxy for kognitiv reserve hos kognitivt sunde voksne og ældre diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI). Forskerne formoder, at styrkelse af disse neurale markører vil føre til målbare forbedringer i kognitiv reserve-relaterede funktioner i både sunde aldrings- og MCI-populationer.

Denne undersøgelse formoder yderligere, at neurale markører for opmærksomhed kan forbedres selektivt ved hjælp af et elektroencefalografi (EEG)-baseret hjerne-computer-grænseflade (BCI) kombineret med ikke-invasive interventioner såsom mindfulness-baseret afslapning eller neuromodulation. Under undersøgelsen vil deltagerne udføre en computeriseret hukommelsesopgave, mens deres EEG-signaler registreres i realtid. En BCI vil analysere disse signaler for at afkode tilstedeværelsen eller fraværet af P300-begivenhedsrelateret potentiale, en veletableret neural markør for opmærksomhedskontrol og kognitiv ressourceallokering. Realtidsfeedback og intervention vil blive brugt til at modulere disse neurale processer med det mål at fremme adaptive ændringer i opmærksomhedsrelateret hjerneaktivitet.

Ved at integrere EEG-baseret afkodning, adfærdstræning og ikke-invasive interventioner sigter denne undersøgelse mod at afgøre, om målrettet modulation af opmærksomhedsrelateret neural aktivitet kan støtte kognitiv reserve i aldring og mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Engineering Education and Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • José del.R Millan, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Yngre voksne:

  • God generel sundhed.
  • Normal eller korrigeret syn.
  • Ingen historie med neurologisk/psykiatrisk sygdom
  • Evne til at læse og forstå engelsk
  • Evne til at forstå information og evne til at give et frit og informeret samtykke

Ældre voksne:

  • Normal eller korrigeret syn.
  • Selvrapporterer ingen nuværende demensdiagnose.
  • Evne til at give skriftligt/elektronisk, informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

Yngre voksne:

  • Neurologiske eller psykiatriske sygdomme, der kan være kontraindicerede for tACS (f.eks. personlig historie med epilepsi/krampeanfald, hjerneskade, historie med besvimelse, bipolar lidelse, skizofreni, nuværende stofmisbrugsforstyrrelse osv.).
  • Medicin, der hæver krampetærsklen (f.eks. stimulerende medicin, høj dosis bupropion).
  • Faktorer, der hindrer EEG-opfangning og tACS-levering (f.eks. hudinfektion, sår, dermatitis, manglende adgang til deltagerens hovedbund).

Ældre voksne:

  • Neurologiske eller psykiatriske sygdomme, der kan være kontraindicerede for tACS (f.eks. personlig historie med epilepsi/krampeanfald, pacemakere, historie med besvimelse, bipolar lidelse, skizofreni, nuværende stofmisbrugsforstyrrelse osv.).
  • Medicin, der hæver krampetærsklen (f.eks. stimulerende medicin, høj dosis bupropion).
  • Faktorer, der hindrer EEG-opfangning og tACS-levering (f.eks. hudinfektion, sår, dermatitis, manglende adgang til deltagerens hovedbund).
  • Demensdiagnose.
  • Har ikke evnen til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Adfærdsbaseret opmærksomhedskontrol med meditation
Deltagerne gennemfører en n-back-opgave efter en meditationstilgang, hvor sand visuel feedback leveres ved afslutningen af hver række.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-meditation

En afslapningsprotokol baseret på mindfulness-meditation vil blive udført. Dette består i at lukke øjnene og fokusere på vejrtrækning og afslapning i en periode på 5 minutter.

Elektroencefalografi (EEG) signaler vil blive optaget fra forsøgspersoner, mens de udfører n-back opgaver. De neurale korrelater af opmærksomhed vil blive behandlet og afkodet i realtid ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer for at give feedback. Forsøgspersoner instrueres i at antage en mental tilstand/finde en strategi for at maksimere nøjagtigheden af feedback. I alt vil hver forsøgsperson gennemføre 5 sessioner af n-back træning med denne intervention

Andre navne:
  • Meditation
  • Lempelse
Aktiv komparator: Adfærdsbaseret opmærksomhedskontrol med åben sløjfe tACS
Deltagerne gennemfører en n-back-opgave efter en tACS-intervention, hvor sand visuel feedback gives ved afslutningen af hver række.
Enhed: transcranial elektrisk stimulation

tACS leveres som en præ-opgave neuromodulatorisk intervention, der har til formål at forberede neural aktivitet før kognitiv vurdering.

Elektroencefalografi (EEG) signaler vil blive optaget fra forsøgspersonerne, mens de udfører n-back opgaver. De neurale korrelater af opmærksomhed vil blive behandlet og afkodet i realtid ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer for at give feedback. Forsøgspersonerne instrueres i at indtage en mental tilstand/finde en strategi for at maksimere nøjagtigheden af feedbacken. I alt vil hver forsøgsperson gennemføre 5 sessioner af n-back træning med denne intervention.

Andre navne:
  • tACS
Eksperimentel: EEG-baseret Opmærksomhedskontrol og Meditation
Deltagerne udfører en n-back-opgave, hvor EEG-baseret visuel feedback gives efter hver prøve
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-meditation

En afslapningsprotokol baseret på mindfulness-meditation vil blive udført. Dette består i at lukke øjnene og fokusere på vejrtrækning og afslapning i en periode på 5 minutter.

Elektroencefalografi (EEG) signaler vil blive optaget fra forsøgspersoner, mens de udfører n-back opgaver. De neurale korrelater af opmærksomhed vil blive behandlet og afkodet i realtid ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer for at give feedback. Forsøgspersoner instrueres i at antage en mental tilstand/finde en strategi for at maksimere nøjagtigheden af feedback. I alt vil hver forsøgsperson gennemføre 5 sessioner af n-back træning med denne intervention

Andre navne:
  • Meditation
  • Lempelse
Eksperimentel: EEG-baseret opmærksomhedskontrol og åben sløjfe tACS
Deltagerne udfører en nback-opgave, hvor EEG-baseret visuel feedback gives efter hver prøve
Enhed: transcranial elektrisk stimulation

tACS leveres som en præ-opgave neuromodulatorisk intervention, der har til formål at forberede neural aktivitet før kognitiv vurdering.

Elektroencefalografi (EEG) signaler vil blive optaget fra forsøgspersonerne, mens de udfører n-back opgaver. De neurale korrelater af opmærksomhed vil blive behandlet og afkodet i realtid ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer for at give feedback. Forsøgspersonerne instrueres i at indtage en mental tilstand/finde en strategi for at maksimere nøjagtigheden af feedbacken. I alt vil hver forsøgsperson gennemføre 5 sessioner af n-back træning med denne intervention.

Andre navne:
  • tACS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neurale korrelater af opmærksomhed på tværs af forskellige interventionssessioner
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af undersøgelsen efter 3 dage (unge voksne) eller 8 dage (ældre voksne)
Dette resultatmål måler, om neurale korrelater af opmærksomhedsmarkører (f.eks. amplitude, peak-to-peak, båndstyrke og forbindelsesmål af neurale korrelater) ændrer sig på tværs af sessioner som følge af intervention.
Fra tilmelding til afslutningen af undersøgelsen efter 3 dage (unge voksne) eller 8 dage (ældre voksne)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i korrekt svarprocent i hukommelsesopgave på tværs af interventionssessioner
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af studiet efter 3 dage (unge voksne) eller 8 dage (ældre voksne)
Den korrekte svarprocent pr. nback-kørsel afspejler forbedringerne i opmærksomheds- og hukommelsesfærdigheder på tværs af de to betingelser. Den måler procentdelen af hver prøve, der er husket korrekt. Scoren er 0-50, og jo højere værdien er, jo bedre er resultatet.
Fra indskrivning til afslutningen af studiet efter 3 dage (unge voksne) eller 8 dage (ældre voksne)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00008768

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil være tilgængelige ved onlinepubliceringens dato. Disse data vil blive placeret på offentlige servere, så enhver interesseret forsker kan få adgang til dem

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Kliniske forsøg med Mindfulness-meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger