Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af hormonbehandling efterfulgt af strålebehandling til behandling af patienter med prostatakræft

20. juli 2016 opdateret af: St. Luke's Hospital, Ireland

En randomiseret sammenligning af kort og langvarig neoadjuverende hormonterapi forud for strålebehandling af lokaliseret prostatakræft med høj risiko

RATIONALE: Androgener kan stimulere væksten af ​​prostatacancerceller. Hormonbehandling med triptorelin og flutamid kan bekæmpe kræft ved at reducere produktionen af ​​androgener. Det vides endnu ikke, om det er mere effektivt at give hormonbehandling i 4 måneder end at give terapi i 8 måneder før strålebehandling mod prostatacancer.

FORMÅL: Randomiseret fase III forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​kombinationshormonbehandling i 4 eller 8 måneder efterfulgt af strålebehandling til behandling af patienter med prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Sammenlign effektiviteten af ​​4 måneder versus 8 måneders behandling med luteiniserende hormon-releasing hormon (LHRH) agonist kombineret med antiandrogen terapi før strålebehandling, hvad angår sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse, hos patienter med stadium I-IV lokaliseret invasiv prostatacancer.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse. Patienterne randomiseres til en af ​​to behandlingsarme. Alle patienter får triptorelin IM én gang om måneden og oralt flutamid tre gange dagligt med måltider. Patienter randomiseret til arm I modtager denne terapi i 4 måneder. Patienter randomiseret til arm II modtager denne terapi i 8 måneder. Alle patienter får derefter strålebehandling 5 dage om ugen i 7 uger inden for 2 måneder efter den sidste injektion af triptorelin og inden for 1 måned efter den sidste orale flutamidtablet. Patienterne følges hver 3. måned efter strålebehandling.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 276 patienter (138 pr. behandlingsarm) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

276

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT8 8JR
        • Belfast City Hospital Trust Incorporating Belvoir Park Hospital
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital
      • Donnegal, Irland
        • Letterkenny Hospital
      • Dublin, Irland, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland, 6
        • Saint Luke's Hospital
      • Dublin, Irland, 7
        • Mater Misericordiae Hospital
      • Dublin, Irland, 4
        • St. Vincent's Hospital
      • Dublin, Irland, 8
        • Adelaide and Meath Hospital
      • Galway, Irland
        • Galway University Hospital
      • Galway, Irland
        • Bon Secours Hospital
      • Limerick, Irland
        • Regional Hospital - Limerick
      • Sligo, Irland
        • Sligo General

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet invasivt adenocarcinom i prostata Stadium I eller II (PSA større end 20 eller Gleason score mindst 7) ​​ELLER Stadium III eller IV (enhver PSA, enhver Gleason) Histologisk bekræftet godartet nodalstatus Ingen fjernmetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Præstationsstatus: Karnofsky 60-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Ingen anden tidligere malignitet undtagen nonmelanom hudkræft Ingen anden ukontrolleret sygdom, der ville forhindre overholdelse

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin terapi: Ingen forudgående eller anden samtidig hormonbehandling Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ingen tidligere behandling udover transurethral prostatektomi Ingen forudgående orkiektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Ireland

Efterforskere

  • Studiestol: John Gerard Armstrong, MD, MB, MRCPI, Saint Luke's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2003

Først opslået (Skøn)

9. december 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2016

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000066849
  • ICORG-97-01
  • EU-98060

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner