Fase 2-studie af associationsgemcitabin-cisplatin til behandling af penis epidermoid karcinom

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år
• OMS ≤ 2
• Penis epidermoid karcinom histologisk bevist. Tumor med ganglionisk lokoregional skade, der er uudslettelig og/eller metastatisk (M1, alle T , alle N), ved initial diagnostik eller ved tilbagefald efter første behandling med helbredende sigte (kirurgi og/eller strålebehandling)
• Sygdom målbar med RECIST kriterier
• Fravær af al tidligere kemoterapi i 5 år mellem inklusion.
• Hvis tidligere strålebehandling, nødvendigheden af ​​at have værdsat mål uden for bestrålingsfelterne. Ved tidligere strålebehandling skal den være udført mere end 4 uger før optagelse i undersøgelsen.
• Biologiske værdier, der kræves: polynukleære neutrofiler ≥ 1500/mm3, blodplader ≥ 100000/mm3, Hb ≥ 10 g/dl, Transaminaser < 3N, TP ≥ 70 %, total bilirubin < 1,5 N i blodet, 10-mol. /l.
• Normal clearance af kreatinin ifølge Cockroft og Gaults formler.
• Calcæmi: normal eller anomali uden klinisk betydning.
• Velinformeret skriftligt samtykke, underskrevet af patienten.

Ekskluderingskriterier:

• Ukontrolleret cerebral kendt metastase
• Al tidligere administration af kemoterapi i 5 år mellem inklusion
• Anden kræft (undtagen basocellulær kræft i hud korrekt behandlet, eller kræftsygdom, der anses for at have god prognose og med remission indtil mindst 5 år)
• Ukontrolleret hjerteinsufficiens eller al anden alvorlig og ukontrolleret patologi.
• Perifer neuropati ≥ grad 2 OMS
• Et normalt audiogram
• Patient vanskelig at følge af geografiske, psykologiske eller familiemæssige årsager.
• Personer beskyttet af loven.