Virkning af albendazoldosis på clearance af filariale orme

Denne undersøgelse, udført i Chennai, Indien, vil afgøre, om et nyt behandlingsregime med albendazol og diethylcarbamazin til lymfatisk filariasis kan eliminere sygdommen hurtigere end standardregimet. Lymfatisk filariasis er forårsaget af infektion med meget små filariale orme, især Wuchereria bancroti, der spredes af myg. Infektionen kan føre til hævelse af arme, ben, bryst og pung og kan udvikle sig til permanent hævelse af benene eller armene kaldet elefantiasis. Undersøgelsen vil se, om en højere og hyppigere dosis af albendazol er bedre til at fjerne filariale orme fra blodet end den nuværende behandling.

Raske mennesker mellem 18 og 55 år, som er ved godt helbred, og som er inficeret med Wuchereria bancrofti, kan være berettiget til denne 28-måneders undersøgelse. Kandidater skal være villige til at tilbringe 4 dage på Government General Hospital i Chennai, Indien, i begyndelsen af ​​studiet. De screenes med en sygehistorie, en kort fysisk undersøgelse, ultralyd (billede genereret af lydbølger) af lysken eller brystet og blodprøver for at tjekke for infektion med Wuchereria bancrofti og for at måle antallet af hvide blodlegemer.

Deltagerne gennemgår følgende procedurer:

-4 dages indlæggelse

Tilfældig tildeling for at modtage enten standardbehandling (400 mg albendazol og 300 mg DEC givet en gang om året i 2 år) eller forsøgsregimet (800 mg albendazol og 300 mg DEC givet to gange om året i 2 år)

Uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder

Modtag den første behandlingsdosis

Overvågning for symptomer

-6 måneders ambulant besøg

Kort anamnese, fysisk undersøgelse og blodprøve

Anden behandlingsdosis til forsøgspersoner, der får 800 mg albendazol

Uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder

-1 års ambulant besøg

Kort anamnese, fysisk undersøgelse og blodprøve

Anden eller tredje behandlingsdosis afhængig af behandlingsgruppe

Gentag ultralyd hos personer, hvis første ultralyd påviste voksen orm

Uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder

-18 måneders ambulant besøg

Kort anamnese, fysisk undersøgelse og blodprøve

Fjerde behandlingsdosis for forsøgspersoner, der fik 800 mg albendazol

Uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder

-24 måneders ambulant besøg

Kort anamnese, fysisk undersøgelse og blodprøve

Slutdosis af albendazol og DEC ved standarddoser

Gentag ultralyd hos personer, hvis første ultralyd påviste voksne orme

Uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder