Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk brug af Maribavir til forebyggelse af Cytomegalovirus (CMV) sygdom hos stamcelletransplanterede modtagere

2. juni 2021 opdateret af: Shire

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til vurdering af effektiviteten og sikkerheden af ​​profylaktisk brug af maribavir til forebyggelse af cytomegalovirussygdom hos modtagere af allogene stamcelletransplantationer.

Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge, om maribavir er sikkert og effektivt til at forebygge CMV-sygdom, når det tages gennem munden i op til 12 uger hos patienter, der har fået en stamcelletransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cytomegalovirus (CMV) infektioner forbliver et betydeligt problem efter forskellige typer transplantationer, der er forbundet med stærk immunsuppressiv terapi. Maribavir er et nyt oralt anti-CMV-lægemiddel med en ny virkningsmekanisme sammenlignet med aktuelt tilgængelige anti-CMV-lægemidler. Denne undersøgelse vil teste sikkerheden og effektiviteten af ​​maribavir til forebyggelse af CMV-sygdom, når det gives som profylakse i op til 12 uger efter allogen stamcelletransplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

681

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Brugge, Belgien, 8000
        • AZ Sint Jan, Department of Hematology
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires St,Luc Dept Hematology
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Uz Gasthuisberg
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU Sart -Tilman Department of Medicine, Hematology
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Hopital l'Enfant Jesus
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2Y9
        • QEII Health Sciences Center
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Center
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa,, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa General Campus
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
        • University College Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 OHS
        • Hammersmith Hospital
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas Myeloma Institute
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Green Hospital
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0960
        • UCSD Moores Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1678
        • UCLA Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Shands Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Medical Center
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
        • St Francis Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University Medical Center University of Louisville Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201-1595
        • Greenbaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusettes General
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0914
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic College of Medicine
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Presbyterian Hospital,Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina Hospital
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Ireland Cancer Center Case Western Reserve University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
        • Oregon Health and Sciences University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Jeanes Hospital - Temple
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Western Pennsylvania Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Texas Transplant Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84103
        • Latter Day Saints Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Medical College of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506-9162
        • West Virginia University Hospital
  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Lyon, Cedex 03, Frankrig, 69437
        • Edouard Herriot Hopital
      • Marseille Cedex 9, Frankrig, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Nantes, Cedex 1, Frankrig, 44093
        • Hôpital Hôtel Dieu
      • Paris Cedex 10, Frankrig, 75475
        • Hopital St. Louis
      • Pessac, Frankrig, 33600
        • Hôpital Haut-Lévêque
  • Italien
      • Firenze, Italien, 50134
        • Careggi University Hospital
      • Genova, Italien, 16132
        • University of San Martino Hospital
      • Milano, Italien, 20132
        • San Raffaele del Monte Tabor
      • Pescara, Italien, 65123
        • Pescara hospital
      • Reggio Calabria, Italien, 89100
        • Bianchi-Melacrino-Morelli Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Barcelona Hospital
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Duran i Reynals Hospital
      • Salamanca, Spanien, E-37007
        • University of Salamanca
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, S-413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Karolinska University Hospital,Huddinge
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Akademiska Sjukhuset, Dept Hematology
    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Sverige, 14186
        • Karolinska University Hospital
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Univ. Clinic Dresden
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • University Clinic of Dresden
      • Essen, Tyskland, 45122
        • University of Essen
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • University of Freiburg
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University of Hamburg-Eppendorf
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Hannover, Medizinische Hochschule
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • University of Heidelberg
      • Koeln, Tyskland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln, Clinic I for internal Medicine
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Johannes-Gutenberg University
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • University Clinic of Ulm

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Allogen stamcelletransplantatmodtager
  • Recipient eller donor CMV seropositiv
  • Har transplantation engraftment
  • Kan sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • CMV-organsygdom
  • HIV-infektion
  • Brug af anden anti-CMV-terapi efter transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Medicin: maribavir
100 mg to gange dagligt i op til 12 uger
Placebo komparator: B
Andet: placebo
to gange dagligt i op til 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med Endpoint Committee (EC)-bekræftet Cytomegalovirus (CMV) sygdom inden for 6 måneder efter transplantation
Tidsramme: 6 måneder efter transplantationen
Alle investigator-bestemte tilfælde af CMV-sygdom (dvs. CMV-infektion eller CMV-organsygdom) blev bedømt af en uafhængig, blindet EC. CMV-infektion blev vurderet ved (1) pp65 antigenemi assay; (2) CMV DNA polymerase kædereaktion (PCR); (3) enten assay (pp65 antigenemia eller CMV DNA PCR); eller (4) initiering af anti-CMV-terapi. CMV-infektion blev defineret som: CMV-infektion detekteret ved et positivt resultat fra et CMV-laboratorieassay fra mindst én central laboratorieanalyse (pp65 antigenemia eller CMV DNA PCR-assay i plasma) og feber >/=38 °C ved >/=2 lejligheder >/=24 timers mellemrum inden for en 7-dages periode og mindst én af følgende: ny eller øget utilpashed, to på hinanden følgende målinger af leukopeni (hvide blodlegemer [WBC] <3500/mm3 eller et fald i WBC-tal på 20 % hvis celletallet før debut af kliniske symptomer var >4000/mm3) >/=24 timers mellemrum, atypisk lymfocytose >/=5 % og trombocytopeni. CMV-organsygdom blev defineret som beskrevet af Ljungman et al., 2002.
6 måneder efter transplantationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med CMV-infektion eller EC-bekræftet CMV-sygdom inden for 6 måneder efter transplantation
Tidsramme: 6 måneder efter transplantationen
Alle investigator-bestemte tilfælde af CMV-sygdom (dvs. CMV-infektion eller CMV-organsygdom) blev bedømt af en uafhængig, blindet EC. CMV-infektion blev vurderet ved (1) pp65 antigenemi assay; (2) CMV DNA polymerase kædereaktion (PCR); (3) enten assay (pp65 antigenemia eller CMV DNA PCR); eller (4) initiering af anti-CMV-terapi. CMV-infektion blev defineret som: CMV-infektion detekteret ved et positivt resultat fra et CMV-laboratorieassay fra mindst én central laboratorieanalyse (pp65 antigenemia eller CMV DNA PCR-assay i plasma) og feber >/=38 °C ved >/=2 lejligheder >/=24 timers mellemrum inden for en 7-dages periode og mindst én af følgende: ny eller øget utilpashed, to på hinanden følgende målinger af leukopeni (hvide blodlegemer [WBC] <3500/mm3 eller et fald i WBC-tal på 20 % hvis celletallet før debut af kliniske symptomer var >4000/mm3) >/=24 timers mellemrum, atypisk lymfocytose >/=5 % og trombocytopeni. CMV-organsygdom blev defineret som beskrevet af Ljungman et al., 2002.
6 måneder efter transplantationen
Tid til begyndelse af CMV-infektion eller EC-bekræftet CMV-sygdom inden for 6 måneder efter transplantation
Tidsramme: 6 måneder efter transplantationen
Alle investigator-bestemte tilfælde af CMV-sygdom (dvs. CMV-infektion eller CMV-organsygdom) blev bedømt af en uafhængig, blindet EC. CMV-infektion blev vurderet ved (1) pp65 antigenemi assay eller (2) CMV DNA polymerase kædereaktion (PCR). CMV-infektion blev defineret som: CMV-infektion detekteret ved et positivt resultat fra et CMV-laboratorieassay fra mindst én central laboratorieanalyse (pp65 antigenemia eller CMV DNA PCR-assay i plasma) og feber >/=38 °C ved >/=2 lejligheder >/=24 timers mellemrum inden for en 7-dages periode og mindst én af følgende: ny eller øget utilpashed, to på hinanden følgende målinger af leukopeni (hvide blodlegemer [WBC] <3500/mm3 eller et fald i WBC-tal på 20 % hvis celletallet før debut af kliniske symptomer var >4000/mm3) >/=24 timers mellemrum, atypisk lymfocytose >/=5 % og trombocytopeni. CMV-organsygdom blev defineret som beskrevet af Ljungman et al., 2002.
6 måneder efter transplantationen
Antal deltagere med investigator-bestemt CMV-sygdom
Tidsramme: Gennem 12 måneder efter transplantation (dag 1 til 100 dage, 6 måneder og 12 måneder efter transplantation)
CMV-infektion blev vurderet ved (1) pp65 antigenemi assay; (2) CMV DNA polymerase kædereaktion (PCR); (3) enten assay (pp65 antigenemia eller CMV DNA PCR); eller (4) initiering af anti-CMV-terapi. CMV-infektion blev defineret som: CMV-infektion detekteret ved et positivt resultat fra et CMV-laboratorieassay fra mindst én central laboratorieanalyse (pp65 antigenemia eller CMV DNA PCR-assay i plasma) og feber >/=38 °C ved >/=2 lejligheder >/=24 timers mellemrum inden for en 7-dages periode og mindst én af følgende: ny eller øget utilpashed, to på hinanden følgende målinger af leukopeni (hvide blodlegemer [WBC] <3500/mm3 eller et fald i WBC-tal på 20 % hvis celletallet før debut af kliniske symptomer var >4000/mm3) >/=24 timers mellemrum, atypisk lymfocytose >/=5 % og trombocytopeni. CMV-organsygdom blev defineret som beskrevet af Ljungman et al., 2002.
Gennem 12 måneder efter transplantation (dag 1 til 100 dage, 6 måneder og 12 måneder efter transplantation)
Antal deltagere med CMV-infektion eller EC-bekræftet CMV-sygdom inden for 100 dage efter transplantation
Tidsramme: 100 dage efter transplantationen
Alle investigator-bestemte tilfælde af CMV-sygdom (dvs. CMV-infektion eller CMV-organsygdom) blev bedømt af en uafhængig, blindet EC. CMV-infektion blev vurderet ved (1) pp65 antigenemi assay; (2) CMV DNA polymerase kædereaktion (PCR); (3) enten assay (pp65 antigenemia eller CMV DNA PCR); eller (4) initiering af anti-CMV-terapi. CMV-infektion blev defineret som: CMV-infektion detekteret ved et positivt resultat fra et CMV-laboratorieassay fra mindst én central laboratorieanalyse (pp65 antigenemia eller CMV DNA PCR-assay i plasma) og feber >/=38 °C ved >/=2 lejligheder >/=24 timers mellemrum inden for en 7-dages periode og mindst én af følgende: ny eller øget utilpashed, to på hinanden følgende målinger af leukopeni (hvide blodlegemer [WBC] <3500/mm3 eller et fald i WBC-tal på 20 % hvis celletallet før debut af kliniske symptomer var >4000/mm3) >/=24 timers mellemrum, atypisk lymfocytose >/=5 % og trombocytopeni. CMV-organsygdom blev defineret som beskrevet af Ljungman et al., 2002.
100 dage efter transplantationen
Antal deltagere med EC-bekræftet CMV-sygdom inden for 12 måneder efter transplantation
Tidsramme: 12 måneder efter transplantationen
Alle investigator-bestemte tilfælde af CMV-sygdom (dvs. CMV-infektion eller CMV-organsygdom) blev bedømt af en uafhængig, blindet EC. CMV-infektion blev vurderet ved (1) pp65 antigenemi assay; (2) CMV DNA polymerase kædereaktion (PCR); (3) enten assay (pp65 antigenemia eller CMV DNA PCR); eller (4) initiering af anti-CMV-terapi. CMV-infektion blev defineret som: CMV-infektion detekteret ved et positivt resultat fra et CMV-laboratorieassay fra mindst én central laboratorieanalyse (pp65 antigenemia eller CMV DNA PCR-assay i plasma) og feber >/=38 °C ved >/=2 lejligheder >/=24 timers mellemrum inden for en 7-dages periode og mindst én af følgende: ny eller øget utilpashed, to på hinanden følgende målinger af leukopeni (hvide blodlegemer [WBC] <3500/mm3 eller et fald i WBC-tal på 20 % hvis celletallet før debut af kliniske symptomer var >4000/mm3) >/=24 timers mellemrum, atypisk lymfocytose >/=5 % og trombocytopeni. CMV-organsygdom blev defineret som beskrevet af Ljungman et al., 2002.
12 måneder efter transplantationen
Procentdel af deltagere med akut graft-versus-værtssygdom (GVHD)
Tidsramme: Gennem 6 måneder efter transplantation (dage 1 til 100 og 6 måneder efter transplantation)
Analyse af akut GVHD var baseret på rapporterede uønskede hændelser, der var knyttet til de relevante MedDRA-ordbogsbegreber for akut GVHD. Den rapporterede procentdel er for forekomsten af ​​enhver grad af akut GVHD.
Gennem 6 måneder efter transplantation (dage 1 til 100 og 6 måneder efter transplantation)
Procentdel af deltagere med kronisk graft-versus-værtssygdom (GVHD)
Tidsramme: Gennem 6 måneder efter transplantation (dage 1 til 100 og 6 måneder efter transplantation)
Analyse af kronisk GVHD var baseret på rapporterede uønskede hændelser, der var knyttet til de relevante MedDRA-ordbogsbegreber for kronisk GVHD. Den rapporterede procentdel er for forekomsten af ​​enhver grad af kronisk GVHD.
Gennem 6 måneder efter transplantation (dage 1 til 100 og 6 måneder efter transplantation)
Antal deltagere, der døde inden for 12 måneder efter transplantation
Tidsramme: Gennem 12 måneder efter transplantation (dage 1 til 100, 6 måneder og 12 måneder efter transplantation)
Gennem 12 måneder efter transplantation (dage 1 til 100, 6 måneder og 12 måneder efter transplantation)
Plasmakoncentration af Maribavir under behandling
Tidsramme: 12 timer efter dosis efter 1 og 4 ugers behandling
Farmakokinetisk (PK) profilprøve blev udført for at evaluere plasmakoncentrationer af Maribavir. I løbet af studiets lægemiddeladministrationsperiode blev blodprøver til dette formål indsamlet på dag 7 (uge 1) og i uge 4. Der blev gjort alt for at sikre, at doser blev administreret med 12 timers mellemrum dagen før og på dagen for PK-prøvetagning . Tilladte vurderingsvinduer til PK-profilprøvetagningsformål var +/- 3 dage og +/- 5 dage for henholdsvis 1- og 4-ugers prøverne. Prøver blev analyseret ved en valideret væskekromatografi tandem massespektrometri (LC/MS/MS) metode. Den validerede nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ) i plasma var 0,2 μg/mL.
12 timer efter dosis efter 1 og 4 ugers behandling
Plasmakoncentration af Maribavir Metabolite VP 44469 under behandling
Tidsramme: 12 timer efter dosis efter 1 og 4 ugers behandling
Farmakokinetisk (PK) profilprøve blev udført for at evaluere plasmakoncentrationer af VP 44469, en metabolit af Maribavir. I løbet af studiets lægemiddeladministrationsperiode blev blodprøver til dette formål indsamlet på dag 7 (uge 1) og i uge 4. Der blev gjort alt for at sikre, at doser blev administreret med 12 timers mellemrum dagen før og på dagen for PK-prøvetagning . Tilladte vurderingsvinduer til PK-profilprøvetagningsformål var +/- 3 dage og +/- 5 dage for henholdsvis 1- og 4-ugers prøverne. Prøver blev analyseret ved en valideret væskekromatografi tandem massespektrometri (LC/MS/MS) metode. Den validerede nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ) i plasma var 0,2 μg/mL.
12 timer efter dosis efter 1 og 4 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shire

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2006

Først opslået (Skøn)

14. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1263-300
  • 2006-005692-18 (EudraCT nummer)
  • SHP620-300 (Anden identifikator: Shire)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cytomegalovirus infektioner

Kliniske forsøg med maribavir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner