Epirubicin og Docetaxel Kombination (ET) eller Epirubicin efterfulgt af Docetaxel (E/T) til node negative (N0) højrisiko brystkræftpatienter

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet brystadenokarcinom.
• Inden for 20-45 dage efter den kirurgiske excision af den primære tumor med tumorfri operationsmargener; mindst 10 aksillære lymfeknuder skal fjernes.
• Fravær af lymfeknudeinvolvering efter eclosion og hormon (E&H) farvning og lysmikroskopi evaluering.

• Præmenopausale eller postmenopausale kvinder med mindst én af følgende tumorkarakteristika er påkrævet for at karakterisere tumoren som højrisiko:

  • Østrogenreceptor (ER) (-) og progesteronreceptor (PR)(-);
  • Ki-67 + > 30%; Grad III; HER2 (3+) (efter en ændring den 15.05.2008 var kvinder med HER2 (3+) ikke inkluderet); Perineural infiltration eller tilstedeværelse af tumoremboli i blod- eller lymfekar.
• Postmenopausale kvinder med tumorer på 1-2 cm er berettigede, hvis tumoren har mindst 2 af de ovennævnte højrisikokriterier.
• Præmenopausale og postmenopausale kvinder med tumorer, der måler > 2 cm, er berettigede uanset udtrykket af ovenstående ugunstige prognostiske tumorkriterier.
• Fravær af kliniske eller radiologiske tegn på lokal eller metastatisk sygdom.
• Alder > 18 år.
• Ydeevnestatus (WHO) < 3.
• Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion (absolut neutrofiltal > 1000/mm^3, blodpladetal > 100000/mm^3, hæmoglobin > 9 gr/mm^3).
• Tilstrækkelig lever (bilirubin < 1,5 gange øvre normalgrænse og SGOT/SGPT < 2 gange øvre normalgrænse) og nyrefunktion (kreatinin < 2 mg/dl).
• Tilstrækkelig hjertefunktion (LVEF > 50%).
• Negativ graviditetstest.
• Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Anden invasiv malignitet inden for de seneste 5 år undtagen ikke-melanom hudkræft.
• Anden samtidig ukontrolleret sygdom, der kan påvirke overholdelse af undersøgelsen.
• Psykiatrisk sygdom eller social situation, der ville udelukke undersøgelsescompliance.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Anamnese med allergisk reaktion tilskrevet docetaxel.
• Andre samtidige undersøgelsesmidler.