Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 2, Parallel Group, Rollover-undersøgelse af AKR-501 hos patienter med kronisk ITP, der fuldførte 28 dages undersøgelsesbehandling i protokol 501-CL-003

9. marts 2018 opdateret af: Eisai Inc.

En fase 2, parallel gruppe, rollover-undersøgelse af AKR-501 hos patienter med kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP), som fuldførte 28 dages undersøgelsesbehandling i henhold til protokol 501-CL-003

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​AKR-501 (avatrombopag) administreret til deltagere med kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP), som blev indskrevet i og gennemførte 28 dages undersøgelsesbehandling i protokol 501-CL-003 (NCT00441090) ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der er berettiget til at tilmelde sig denne rollover-protokol, vil begynde undersøgelsesbehandling inden for 2-5 dage efter deres dag 28-undersøgelsesafslutningsbesøg i protokol 501-CL-003 (NCT00441090). Deltagere, der opfyldte det primære effekt-responskriterium i protokol 501-CL-003, vil fortsætte med at modtage den samme undersøgelsesbehandling, som de blev tildelt i den tidligere protokol på en dobbeltblindet måde, idet disse er en af ​​følgende 5 behandlinger:

  • avatrombopag 2,5 mg dagligt
  • avatrombopag 5 mg dagligt
  • avatrombopag 10 mg dagligt
  • avatrombopag 20 mg dagligt
  • placebo

Deltagere, der ikke opfyldte det primære effekt-responskriterium i protokol 501-CL-003, og som ellers opfylder berettigelseskriterierne for denne rollover-protokol, vil blive tilbudt åbent mærke avatrombopag 10 mg dagligt.

Dette er en parallel gruppe, rollover-undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center, Inc
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • Davis, Posteraro and Wasser, MDs, LLP
    • Florida
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34655
        • Florida Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County, Div. of Hematology and Oncology
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
        • Cancer Care Center, Inc.
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Capitol Comprehensive Cancer Care Clinic
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • Kansas City Cancer Center, LLC
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York Presbyterian Hospital, Weill Medical College of Cornell University
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
        • Emerywood Oncology and Hematology
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc., dba The Mark H. Zangmeister Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemførte 28 dages undersøgelsesbehandling i protokol 501-CL-003.
  2. Ingen væsentlige sikkerheds- eller tolerabilitetsproblemer fra patientens deltagelse af protokol 501-CL-003 som bestemt af investigator.
  3. Modtog medicinsk monitors godkendelse til optagelse i denne undersøgelse.
  4. Patienter, der får vedligeholdelseskortikosteroider, kan tilmeldes, så længe kortikosteroiderne er blevet administreret i en stabil dosis, og investigator ikke forudser behovet for at ændre steroiddosis under forsøgets deltagelse. Patienter bør forblive på denne stabile kortikosteroiddosis under undersøgelsesdeltagelsen.
  5. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved dag 28-vurderingen i protokol 501-CL-003. (Den fødedygtige potentiale er defineret som enhver kvinde, der ikke er blevet kirurgisk steriliseret og er præmenopausal eller peri-menopausal, dvs. enhver menstruation inden for 12 måneder efter screeningbesøg A for protokol 501-CL-003).
  6. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at praktisere en medicinsk godkendt form for prævention (en af ​​følgende skal bruges: kondomer (mandlige eller kvindelige) med sæddræbende middel, mellemgulv eller cervikal hætte med sæddræbende middel, spiral, hormonel prævention, afholdenhed).
  7. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der er gravide og/eller ammer.

  2. Brug af følgende lægemidler eller behandlinger:

    • Rituximab
    • Azathioprin, Cyclosporin A eller anden immunsuppressiv behandling
    • Aspirin, Aspirin-holdige forbindelser, Salicylater, Antikoagulanter, Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) (herunder Cyclooxygenase-2 [COX-2] specifikke NSAID'er), clopidogrel; ticlopidin; og enhver medicin, der påvirker blodpladefunktionen.
    • Danazol
    • Rh0(D) immunglobulin (WinRho®) eller intravenøst ​​immunglobulin (IVIG).
  3. Manglende evne til at overholde protokolkrav eller give informeret samtykke, som bestemt af efterforskeren.

For mere information om inklusions-/eksklusionskriterier, se venligst posten for AKR 501-CL-003-protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo (dobbeltblind)
Medicin: Blindet (placebo)

Placebo Oralt, én gang dagligt administreret under fastende forhold (mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid eller snack)

Varighed - 6 måneder
Eksperimentel: Avatrombopag tabletter (åbent)
Medicin: Open Label (Avatrombopag tabletter)

Dosis 10 mg

Oralt, én gang dagligt indgivet under fastende forhold (mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid eller mellemmåltid)

Varighed - 6 måneder

Andre navne:
  • E5501
  • AKR-501
  • YM477
Eksperimentel: Avatrombopag tabletter (dobbelt blinde)
Medicin: Blindet (Avatrombopoag tabletter)

Dosis: 2,5, 5, 10 eller 20 mg

Oralt, én gang dagligt indgivet under fastende forhold (mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid eller mellemmåltid)

Varighed - 6 måneder

Andre navne:
  • E5501
  • AKR-501
  • YM477

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Dag 1 til og med 6. måned under behandling og 7. måned efter seponering af behandlingen.
En TEAE blev defineret som 1) AE startede på eller efter datoen for første dosis af undersøgelseslægemidlet op til og inklusive 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, eller 2) AE startede før den første dosis af undersøgelseslægemidlet, men forværredes i sværhedsgrad på eller efter datoen for den første dosis af forsøgslægemidlet op til og med 3 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. For deltagere, der har en nedtrapningsperiode for undersøgelseslægemidlet, er den sidste dosisdag den sidste dag med undersøgelseslægemidlet i nedtrapningsperioden. Relaterede AE'er inkluderede dem, hvis forhold blev kategoriseret som muligt eller sandsynligvis af investigator. Dosisafbrydelse omfatter dosis reduceret, dosis tidligere stoppet, permanent standset eller midlertidigt standset. Sikkerhedspopulationen blev opdelt i tre undergrupper baseret på den gennemsnitlige daglige dosis af aktivt forsøgslægemiddel taget; nedre 1/3 (mindre end 8,85 mg avatrombopag), mellem 1/3 (større end eller lig med 8,85 mg, men mindre end 13,5 mg avatrombopag), og øvre 1/3 (større end eller lig med 13,5 mg avatrombopag).
Dag 1 til og med 6. måned under behandling og 7. måned efter seponering af behandlingen.
Forekomst af alvorlige (grad 3 eller 4) TEAE'er
Tidsramme: Dag 1 til og med 6. måned under behandling og 7. måned efter seponering af behandlingen.
En TEAE blev defineret som 1) AE startede på eller efter datoen for første dosis af undersøgelseslægemidlet op til og med 30 dage efter den sidste dosis lægemiddel, eller 2) AE startede før den første dosis af undersøgelseslægemidlet, men forværredes i sværhedsgrad på eller efter datoen for den første dosis af forsøgslægemidlet op til og med 3 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. For deltagere, der har en nedtrapningsperiode for undersøgelseslægemidlet, er den sidste dosisdag den sidste dag med undersøgelseslægemidlet i nedtrapningsperioden. Sikkerhedspopulationen blev opdelt i tre undergrupper baseret på den gennemsnitlige daglige dosis af aktivt forsøgslægemiddel taget; nedre 1/3 (mindre end 8,85 mg avatrombopag), mellem 1/3 (større end eller lig med 8,85 mg, men mindre end 13,5 mg avatrombopag), og øvre 1/3 (større end eller lig med 13,5 mg avatrombopag).
Dag 1 til og med 6. måned under behandling og 7. måned efter seponering af behandlingen.
Forekomst af lægemiddelrelaterede TEAE'er
Tidsramme: Dag 1 til og med 6. måned under behandling og 7. måned efter seponering af behandlingen.
Narkotikarelaterede TEAE'er inkluderede dem, hvis forhold blev kategoriseret som muligt eller sandsynligvis af investigator. En TEAE blev defineret som 1) AE startede på eller efter datoen for første dosis af undersøgelseslægemidlet op til og med 30 dage efter den sidste dosis lægemiddel, eller 2) AE startede før den første dosis af undersøgelseslægemidlet, men forværredes i sværhedsgrad på eller efter datoen for den første dosis af forsøgslægemidlet op til og med 3 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. For deltagere, der har en nedtrapningsperiode for undersøgelseslægemidlet, er den sidste dosisdag den sidste dag med undersøgelseslægemidlet i nedtrapningsperioden. Sikkerhedspopulationen blev opdelt i tre undergrupper baseret på den gennemsnitlige daglige dosis af aktivt forsøgslægemiddel taget; nedre 1/3 (mindre end 8,85 mg avatrombopag), mellem 1/3 (større end eller lig med 8,85 mg, men mindre end 13,5 mg avatrombopag), og øvre 1/3 (større end eller lig med 13,5 mg avatrombopag).
Dag 1 til og med 6. måned under behandling og 7. måned efter seponering af behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mediantal af blodplader på udvalgte analysetidspunkter
Tidsramme: Dag 1, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 og opfølgningsuger (efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet i denne undersøgelse) 1, 2, 3, 4
Blodpladetal (PC) blev målt fra blodprøver. Baseret på avatrombopag-respons i undersøgelse 501-CL-003 blev deltagerne opdelt i to undergrupper; 1) "Respondere", deltagere, der mødte det primære effektrespons; forbehandlings-PC var mindre end 30.000/mm^3 og steg til mere end eller lig med 50.000/mm^3 efter behandling med avatrombopag, og for deltagere på steroider var forbehandlings-PC større end eller lig med 30.000/mm3, men mindre end 50.000/ mm^3 og øget til en pc større end eller lig med 20.000/mm^3 over deres førbehandlingsværdier og 2) "Ikke-respondere", deltagere, der ikke opfyldte det primære effektrespons, og dem, der var i placebo-armen. Open-label dosiseskalering af avatrombopag samt reduktioner i ITP-styret samtidig behandling (f. steroider) var tilladt for alle deltagere. I perioder med eskalering af avatrombopag-dosis og/eller ITP-styret samtidig medicinreduktion blev blodpladeprøvetagning udført ugentligt.
Dag 1, uge ​​2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 og opfølgningsuger (efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet i denne undersøgelse) 1, 2, 3, 4
Procentdel af deltagere, der opnåede et trombocyttal på 100.000/mm^3 eller højere efter svarstatus og udvalgt undersøgelsesbesøg
Tidsramme: Baseline (sidste pc før første dosis af undersøgelseslægemidlet i tidligere undersøgelse), uge ​​2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 og opfølgningsuger (efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet i denne undersøgelse) 1, 2, 3, 4
Blodpladetal (PC) blev målt fra blodprøver. Baseret på avatrombopag-respons i undersøgelse 501-CL-003 blev deltagerne opdelt i to undergrupper; 1) "Respondere", deltagere, der mødte det primære effektrespons; forbehandlings-PC var mindre end 30.000/mm^3 og steg til mere end eller lig med 50.000/mm^3 efter behandling med avatrombopag, og for deltagere på steroider var forbehandlings-PC større end eller lig med 30.000/mm^3, men mindre end 50.000/mm^3 og øget til en pc større end eller lig med 20.000/mm^3 over deres førbehandlingsværdier og 2) "Ikke-respondere", deltagere, der ikke opfyldte det primære effektrespons, og dem, der var i placebo-armen. Open-label dosiseskalering af avatrombopag samt reduktioner i ITP-styret samtidig behandling (f. steroider) var tilladt for alle deltagere. I perioder med eskalering af avatrombopag-dosis og/eller ITP-styret samtidig medicinreduktion blev blodpladeprøvetagning udført ugentligt.
Baseline (sidste pc før første dosis af undersøgelseslægemidlet i tidligere undersøgelse), uge ​​2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 og opfølgningsuger (efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet i denne undersøgelse) 1, 2, 3, 4
Procentdel af deltagere, der opretholdt et trombocyttal på 100.000/mm^3 eller højere efter svarstatus
Tidsramme: Baseline (sidste pc før første dosis af undersøgelseslægemidlet i tidligere undersøgelse), uge ​​2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 og opfølgningsuger (efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet i denne undersøgelse) 1, 2, 3, 4
Blodpladetal (PC) blev målt fra blodprøver. Baseret på avatrombopag-respons i undersøgelse 501-CL-003 blev deltagerne opdelt i to undergrupper; 1) "Respondere", deltagere, der mødte det primære effektrespons; forbehandlings-PC var mindre end 30.000/mm^3 og steg til mere end eller lig med 50.000/mm^3 efter behandling med avatrombopag, og for deltagere på steroider var forbehandlings-PC større end eller lig med 30.000/mm^3, men mindre end 50.000/mm^3 og øget til en pc større end eller lig med 20.000/mm^3 over deres førbehandlingsværdier og 2) "Ikke-respondere", deltagere, der ikke opfyldte det primære effektrespons, og dem, der var i placebo-armen. Open-label dosiseskalering af avatrombopag samt reduktioner i ITP-styret samtidig behandling (f. steroider) var tilladt for alle deltagere. I perioder med eskalering af avatrombopag-dosis og/eller ITP-styret samtidig medicinreduktion blev blodpladeprøvetagning udført ugentligt.
Baseline (sidste pc før første dosis af undersøgelseslægemidlet i tidligere undersøgelse), uge ​​2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 og opfølgningsuger (efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet i denne undersøgelse) 1, 2, 3, 4
Procentdel af deltagere, der opnåede blodpladetal på responsniveau ved udvalgt undersøgelsesbesøg
Tidsramme: Baseline (sidste pc før første dosis af undersøgelseslægemidlet i tidligere undersøgelse), uge ​​2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 og opfølgningsuger (efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet i denne undersøgelse) 1, 2, 3, 4
Blodpladetal (PC) blev målt fra blodprøver. Baseret på avatrombopag-respons i undersøgelse 501-CL-003 blev deltagerne opdelt i to undergrupper; 1) "Respondere", deltagere, der mødte det primære effektrespons; forbehandlings-PC var mindre end 30.000/mm^3 og steg til mere end eller lig med 50.000/mm^3 efter behandling med avatrombopag, og for deltagere på steroider var forbehandlings-PC større end eller lig med 30.000/mm^3, men mindre end 50.000/mm^3 og øget til en pc større end eller lig med 20.000/mm^3 over deres førbehandlingsværdier og 2) "Ikke-respondere", deltagere, der ikke opfyldte det primære effektrespons, og dem, der var i placebo-armen. Open-label dosiseskalering af avatrombopag samt reduktioner i ITP-styret samtidig behandling (f. steroider) var tilladt for alle deltagere. I perioder med eskalering af avatrombopag-dosis og/eller ITP-styret samtidig medicinreduktion blev blodpladeprøvetagning udført ugentligt.
Baseline (sidste pc før første dosis af undersøgelseslægemidlet i tidligere undersøgelse), uge ​​2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 og opfølgningsuger (efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet i denne undersøgelse) 1, 2, 3, 4
Procentdel af deltagere, der opretholdt blodpladetal på responsniveau
Tidsramme: Baseline (sidste pc før første dosis af undersøgelseslægemidlet i tidligere undersøgelse), uge ​​2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 og opfølgningsuger (efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet i denne undersøgelse) 1, 2, 3, 4
Blodpladetal (PC) blev målt fra blodprøver. Baseret på avatrombopag-respons i undersøgelse 501-CL-003 blev deltagerne opdelt i to undergrupper; 1) "Respondere", deltagere, der mødte det primære effektrespons; forbehandlings-PC var mindre end 30.000/mm^3 og steg til mere end eller lig med 50.000/mm^3 efter behandling med avatrombopag, og for deltagere på steroider var forbehandlings-PC større end eller lig med 30.000/mm^3, men mindre end 50.000/mm^3 og øget til en pc større end eller lig med 20.000/mm^3 over deres førbehandlingsværdier og 2) "Ikke-respondere", deltagere, der ikke opfyldte det primære effektrespons, og dem, der var i placebo-armen. Open-label dosiseskalering af avatrombopag samt reduktioner i ITP-styret samtidig behandling (f. steroider) var tilladt for alle deltagere. I perioder med eskalering af avatrombopag-dosis og/eller ITP-styret samtidig medicinreduktion blev blodpladeprøvetagning udført ugentligt.
Baseline (sidste pc før første dosis af undersøgelseslægemidlet i tidligere undersøgelse), uge ​​2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 og opfølgningsuger (efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet i denne undersøgelse) 1, 2, 3, 4
Procentdel af deltagere, der opnåede en varig, forbigående eller overordnet blodpladerespons
Tidsramme: Baseline (sidste pc før første dosis af undersøgelseslægemidlet i tidligere undersøgelse), uge ​​2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 og opfølgningsuger (efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet i denne undersøgelse) 1, 2, 3, 4
Blodpladetal (PC) blev målt fra blodprøver. Baseret på avatrombopag-respons i undersøgelse 501-CL-003 blev deltagerne opdelt i to undergrupper; 1) "Respondere", deltagere, der mødte det primære effektrespons; forbehandlings-PC var mindre end 30.000/mm^3 og steg til mere end eller lig med 50.000/mm^3 efter behandling med avatrombopag, og for deltagere på steroider var forbehandlings-PC større end eller lig med 30.000/mm^3, men mindre end 50.000/mm^3 og øget til en pc større end eller lig med 20.000/mm^3 over deres førbehandlingsværdier og 2) "Ikke-respondere", deltagere, der ikke opfyldte det primære effektrespons, og dem, der var i placebo-armen. Open-label dosiseskalering af avatrombopag samt reduktioner i ITP-styret samtidig behandling (f. steroider) var tilladt for alle deltagere. I perioder med eskalering af avatrombopag-dosis og/eller ITP-styret samtidig medicinreduktion blev blodpladeprøvetagning udført ugentligt.
Baseline (sidste pc før første dosis af undersøgelseslægemidlet i tidligere undersøgelse), uge ​​2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 og opfølgningsuger (efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet i denne undersøgelse) 1, 2, 3, 4
Antal deltagere med ændringer i samtidig brug af steroider
Tidsramme: Dag 1 til og med sidste 8 uger af behandlingsperioden
En deltager, der brugte steroider ved studiestart, blev anset for at have ophørt med steroidbrug permanent, hvis de ikke havde nogen steroidbrug i løbet af de sidste 8 uger af undersøgelsens behandlingsperiode. En deltager, der brugte steroider ved studiestart, blev anset for at have reduceret samtidig steroidmedicinering med mindst 50 %, hvis de permanent seponerede steroider, eller i ingen dosis af steroid var højere end 50 % af deres baseline-steroiddosis i løbet af de sidste 8 uger af studie Behandlingsperiode.
Dag 1 til og med sidste 8 uger af behandlingsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eisai Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2008

Først opslået (Skøn)

28. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AKR-501-CL-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk trombocytopenisk purpura

Kliniske forsøg med Blindet (placebo)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner