Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[90Y]Y-PTT Endoradioterapi hos CNS-lymfompatienter

3. juni 2026 opdateret af: Pentixapharm AG

En åben-label dosiseskaleringsundersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, biodistribution og effektivitet af [90Y]Y-PentixaTher til behandling af recidiverende eller refraktært primært eller isoleret sekundært centralnervesystem lymfom.

Dette vil være et åbent, enkeltarmet nationalt fase 1/2 terapeutisk studie for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og den foreløbige effekt af [90Y]Y-PentixaTher ([90Y]Y-PTT) til behandling af tilbagevendende eller refraktær primært eller isoleret sekundært centralnervesystem (CNS) lymfom.

Studiet vil blive udført i tre kohorter med forskellige dosisniveauer (2, 4 og 6 GBq) i henhold til best-of-5 dosis-eskaleringsdesignet. En sikkerhedsvurderingskomité (SRC) vil evaluere dosisbegrænsende toksiciteter og beslutte om eskalering og deeskalering.

Berettigede patienter vil modtage én cyklus af [90Y]Y-PTT, som vil blive administreret intravenøst. Der vil ikke være nogen komparator i denne undersøgelse.

Sikkerhed, biodistribution, dosimetri og effektivitet vil blive evalueret i løbet af kernestudiefasen (besøg 1 indtil besøg 5). Derefter vil der finde tre opfølgningsbesøg (FU) sted med tre måneders mellemrum for at evaluere omfanget af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital Essen
        • Kontakt:
          • Bastian von Tresckow, Prof. Dr. med.
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Trukket tilbage
        • University Hospital Rechts der Isar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke af patienten eller en autoriseret værge i tilfælde af, at patienten midlertidigt ikke er kompetent på grund af sin sygdom, indhentet før nogen undersøgelsesrelaterede aktiviteter. Studierelaterede aktiviteter er alle procedurer, der udføres som en del af undersøgelsen, herunder aktiviteter for at bestemme egnethed til undersøgelsen.
  2. Patienter af begge køn i alderen > 18 år.
  3. Kropsvægt < 180 kg.
  4. Mindst én målbar lymfommanifestation i CNS, enten kontrastforstærket læsion i hjernens parenkym eller målbar meningeal læsion.
  5. Histologisk bekræftet diagnose af recidiverende eller refraktær primært centralnervesystem lymfom (PCNSL) eller histologisk bekræftet diagnose af recidiverende eller refraktær sekundær centralnervesystem lymfom (SCNSL) med kun isoleret CNS involvering (ved initial diagnose af tilbagefald).

  6. Tilbagevendende eller refraktær CNSL

    1. For tilbagevendende sygdom, omfattende nye læsioner eller tilbagevendende CNSL efter et komplet respons (CR) på det sted, er der ikke noget maksimalt antal gentagelser.
    2. Refraktær CNSL omfatter patienter med ikke-reagerende CNSL (ingen objektiv responsrate (ORR), ingen progressiv sygdom (PD)) på frontlinjebehandling eller progressiv sygdom efter en initial, delvis respons (PR).
  7. Lagrede stamceller med mindst ≥ 2 x 106 CD34+ celler/kg kropsvægt.
  8. Hvis seksuelt aktiv kvindelig patient i den fødedygtige alder: patienten indvilliger i at tage passende svangerskabsforebyggende foranstaltninger under undersøgelsesdeltagelsen og accepterer at fortsætte brugen af ​​denne metode i hele undersøgelsens varighed og i seks måneder efter den sidste dosis.
  9. Kvindelig patient uden den fødedygtige alder: dokumenteret anamnese (f.eks. tubal ligering eller hysterektomi) eller er postmenopausal.
  10. For mandlige patienter, hvis partner er i den fødedygtige alder: patienten er villig til at sikre, at han og hans partner bruger effektiv prævention under undersøgelsen og i seks måneder efter 90Y-PTT-behandling.
  11. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2.
  12. Bekræftet tilstedeværelse af CXCR4 på teknisk evaluerbare tumorlæsioner dokumenteret ved en visuelt CXCR4-positiv [68Ga]Ga-PentixaFor positronemissionstomografi (PET)-scanning inden for to måneder før tilmelding til undersøgelsen eller under screening.

  13. Blodprøveresultater som følger:

    1. Absolut neutrofiltal: > 1,0 x 109/L
    2. Hæmoglobin: ≥ 8 g/dL
    3. Blodplader: ≥ 75 x 109/L
    4. Alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkalisk fosfatase (ALP): ≤ 3 x ULN (øvre normalgrænse)
    5. Serumkreatinin: ≤ 2 x ULN og Cockcroft Gault beregnet glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≥ 50 ml/min.
    6. Bilirubin: ≤ 3 x ULN

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for undersøgelsesprodukt(er) eller relaterede produkter.
  2. Kontraindikation for kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) som angivet i de relevante institutionelle retningslinjer (f.eks. pacemaker, defibrillator, aneurismeklemme, metal i kroppen, nyreinsufficiens, svær klaustrofobi osv.) eller kontraindikation for brug af gadoliniumkontrast til MR.
  3. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som underskrevet informeret samtykke.
  4. Kvinde, der er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid eller er i den fødedygtige alder og ikke bruger en passende præventionsmetode (tilstrækkelige præventionsforanstaltninger som krævet af lokal lovgivning eller praksis). En graviditetstest vil blive udført ved starten af ​​undersøgelsen for alle kvindelige patienter i den fødedygtige alder (dvs. ikke kirurgisk sterile eller to år postmenopausale).
  5. Mand i den fødedygtige alder, som eller hvis partner(e) ikke bruger en passende præventionsmetode (tilstrækkelige præventionsforanstaltninger som krævet af lokal lovgivning eller praksis).
  6. Deltagelse i ethvert klinisk studie af et godkendt eller ikke-godkendt forsøgslægemiddel (IMP) inden for de sidste 30 dage (eller ≤ 5 terminale eliminationshalveringstider af tidligere IMP, alt efter hvad der er længst) før screening.
  7. Enhver lidelse (f.eks. aktiv infektion, ustabil angina pectoris, hjertearytmi (eksklusive atrieflimren og atrieflimren, ukontrolleret kongestiv hjertesvigt), dårligt kontrolleret hypertension, dårligt kontrolleret diabetes mellitus [HbA1c ≥ 9%] osv.) eller laboratoriefund, bortset fra tilstande forbundet med CNS-lymfom, som efter investigators mening kan bringe patientens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare.
  8. Tilstedeværelse af aktiv infektion ved screening eller anamnese med alvorlig infektion inden for de foregående seks uger. Patienter med ukontrolleret human immundefekt virus (HIV) infektion samt akut eller kronisk aktiv hepatitis B virus (HBV) eller hepatitis C virus (HCV) infektion er udelukket (Bemærk: Patienter i antiretroviral behandling (ART) med kontrolleret HIV infektion (defineret som tilstrækkelig ART-overholdelse, ikke-målbare HIV- og CD4+ T-hjælperceller > 200/mikroliter) kan tilmeldes, hvis investigator vurderer at være kvalificeret til undersøgelsesbehandling).
  9. SCNSL med systemisk involvering.
  10. Kronisk brug (> 21 dage) af immunsuppressive lægemidler, f.eks. steroider til systemisk autoimmun sygdom, på grund af tidligere organtransplantation eller anden klinisk tydelig form for immundefekt. Patienter, der kun får akut behandling (mindre end 21 dage) med kortikosteroider kan inkluderes.
  11. Enhver mental tilstand, der gør patienten ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen og/eller bevis på en usamarbejdsvillig holdning uden en udpeget juridisk repræsentant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: [90Y]Y-PTT
Undersøgelsen vil blive udført i tre kohorter med forskellige dosisniveauer. Berettigede patienter vil modtage én cyklus af 90Y-PTT, som vil blive administreret intravenøst.
Medicin: [90Y]Y-PentixaTher
[90Y]Y-PTT i.v. indsprøjtning
Andre navne:
  • [90Y]Y-PTT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst, sværhedsgrad og sammenhæng af (S)AE'er (gradueret i sværhedsgrad i henhold til NCI CTCAE version 5.0)
Tidsramme: Fra screening til inklusive sidste opfølgende besøg. SAE'er, der opstår efter afslutningen af ​​undersøgelsen, bør kun rapporteres til Pentixapharm, hvis investigator vurderer, at der er en årsagssammenhæng med undersøgelseslægemidlet.

Forekomst, sværhedsgrad og sammenhæng mellem (/alvorlige) bivirkninger (S)AE'er vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistiske metoder. Analyserne vil tage udgangspunkt i sikkerhedsanalysesættet (SAF).

AE'er såvel som SAE'er vil blive opstillet i tabelform. Ordrette termer vil blive kodet ved hjælp af Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA), og tabuleringer vil forekomme efter systemorganklasse og foretrukne term. Sværhedsgraden vil blive klassificeret og tabuleret i henhold til NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. Behandlingsfremkaldende bivirkninger vil være i fokus for analyserne. AE'er og SAE'er vurderet som kausalitet relateret til IMP af investigator, og AE'er, der fører til død, vil blive opstillet separat.
Fra screening til inklusive sidste opfølgende besøg. SAE'er, der opstår efter afslutningen af ​​undersøgelsen, bør kun rapporteres til Pentixapharm, hvis investigator vurderer, at der er en årsagssammenhæng med undersøgelseslægemidlet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal optagelse (%) for tumorlæsion
Tidsramme: 1 ± 0,5 timer efter infusion (p.i.); 5 ± 1 timer p.i.; 22 ± 4 timer p.i.; 30 ± 4 timer p.i.
Læsionsaktivitetsværdierne vil blive bestemt manuelt. To volumen af ​​interesser (VOI'er) tegnes rundt om en let forstørret organ/læsionskontur baseret på computertomografi (CT) og en kugle centreret omkring den maksimale aktivitet.
1 ± 0,5 timer efter infusion (p.i.); 5 ± 1 timer p.i.; 22 ± 4 timer p.i.; 30 ± 4 timer p.i.
Maksimal optagelse (%) i mærkbare organer
Tidsramme: 1 ± 0,5 timer efter infusion (p.i.); 5 ± 1 timer p.i.; 22 ± 4 timer p.i.; 30 ± 4 timer p.i.
Organaktivitetsværdierne vil blive bestemt manuelt. To volumen af ​​interesser (VOI'er) tegnes omkring en let forstørret organ/læsionskontur, baseret på CT'en og en kugle centreret omkring den maksimale aktivitet.
1 ± 0,5 timer efter infusion (p.i.); 5 ± 1 timer p.i.; 22 ± 4 timer p.i.; 30 ± 4 timer p.i.
TAC i mærkbare thorax- og abdominale organer, mållæsion og blod
Tidsramme: Kan skelnes fra thorax/abdominale organer/mållæsion: 1 ± 0,5 timer efter infusion (p.i.); 5 ± 1 timer p.i.; 22 ± 4 timer p.i.; 30 ± 4 timer p.i. For blod: 5 ± 2 minutter, 30 ± 5 minutter, 1 time ± 10 minutter, 5 ± 1 timer, 22 ± 4 timer, 48 ± 6 timer p.i.

Organ-/læsionsaktivitetsværdierne vil blive bestemt manuelt. To volumen af ​​interesser (VOI'er) tegnes omkring en let forstørret organ/læsionskontur, baseret på CT'en og en kugle centreret omkring den maksimale aktivitet.

For begge evalueringer vil den samlede aktivitet blive noteret og skaleret til den injicerede aktivitet.

Tidsaktivitetskurverne (TAC) vil blive beregnet. Blodprøverne vil blive målt i en kalibreret brøndtæller. Ved at anvende kalibreringsfaktoren vil tællingerne blive konverteret til blodprøvernes aktivitet.
Kan skelnes fra thorax/abdominale organer/mållæsion: 1 ± 0,5 timer efter infusion (p.i.); 5 ± 1 timer p.i.; 22 ± 4 timer p.i.; 30 ± 4 timer p.i. For blod: 5 ± 2 minutter, 30 ± 5 minutter, 1 time ± 10 minutter, 5 ± 1 timer, 22 ± 4 timer, 48 ± 6 timer p.i.
AUC af 90Y-PTT i mærkbare thorax- og abdominale organer, mållæsion og blod
Tidsramme: Kan skelnes fra thorax/abdominale organer/mållæsion: 1 ± 0,5 timer efter infusion (p.i.); 5 ± 1 timer p.i.; 22 ± 4 timer p.i.; 30 ± 4 timer p.i. For blod: 5 ± 2 minutter, 30 ± 5 minutter, 1 time ± 10 minutter, 5 ± 1 timer, 22 ± 4 timer, 48 ± 6 timer p.i.

Organ-/læsionsaktivitetsværdierne vil blive bestemt manuelt. To volumen af ​​interesser (VOI'er) tegnes omkring en let forstørret organ/læsionskontur, baseret på CT'en og en kugle centreret omkring den maksimale aktivitet.

For begge evalueringer vil den samlede aktivitet blive noteret og skaleret til den injicerede aktivitet.

Tidsaktivitetskurverne (TAC) vil blive beregnet. Blodprøverne vil blive målt i en kalibreret brøndtæller. Ved at anvende kalibreringsfaktoren vil tællingerne blive konverteret til blodprøvernes aktivitet.

Arealet under kurven (AUC) vil blive beregnet.
Kan skelnes fra thorax/abdominale organer/mållæsion: 1 ± 0,5 timer efter infusion (p.i.); 5 ± 1 timer p.i.; 22 ± 4 timer p.i.; 30 ± 4 timer p.i. For blod: 5 ± 2 minutter, 30 ± 5 minutter, 1 time ± 10 minutter, 5 ± 1 timer, 22 ± 4 timer, 48 ± 6 timer p.i.
AUC af 90Y-PTT i urin
Tidsramme: 0 - 5 timer (før 2. PET-scanning); 5 - 22 timer (før 3. PET-scanning); 22 - 48 timer

Aktivitetskoncentrationerne af den opsamlede urin vil blive målt i en brøndtæller.

Arealet under kurven (AUC) vil blive beregnet.
0 - 5 timer (før 2. PET-scanning); 5 - 22 timer (før 3. PET-scanning); 22 - 48 timer
Organ, der modtager den højeste absorberede dosis
Tidsramme: 1 ± 0,5 timer efter infusion (p.i); 5 ± 1 timer p.i.; 22 ± 4 timer p.i.; 30 ± 4 timer p.i.
Organ-/læsionsaktivitetsværdierne vil blive bestemt manuelt. To volumen af ​​interesser (VOI'er) tegnes rundt om en let forstørret organ/læsionskontur baseret på computertomografi (CT) og en kugle centreret omkring den maksimale aktivitet.
1 ± 0,5 timer efter infusion (p.i); 5 ± 1 timer p.i.; 22 ± 4 timer p.i.; 30 ± 4 timer p.i.
Kumulative doser af absorberet organ/læsion (Gy)
Tidsramme: 1 ± 0,5 timer efter infusion (p.i); 5 ± 1 timer p.i.; 22 ± 4 timer p.i.; 30 ± 4 timer p.i.
Organ-/læsionsaktivitetsværdierne vil blive bestemt manuelt. To volumen af ​​interesser (VOI'er) tegnes omkring en let forstørret organ/læsionskontur, baseret på CT'en og en kugle centreret omkring den maksimale aktivitet.
1 ± 0,5 timer efter infusion (p.i); 5 ± 1 timer p.i.; 22 ± 4 timer p.i.; 30 ± 4 timer p.i.
ORR på en måned og tre måneder
Tidsramme: Måned 1 (besøg 4) og måned 3 (besøg 5)
Andel af patienter, der har delvist eller fuldstændigt respons efter behandling under undersøgelsens varighed i henhold til (International Primary Central Nervous System Lymphoma Collaborative Group) IPCG-responskriterier. Dette kaldes også den objektive svarprocent (ORR).
Måned 1 (besøg 4) og måned 3 (besøg 5)
PFS ved en måned og tre måneder
Tidsramme: Måned 1 (besøg 4) og måned 3 (besøg 5) efter infusion
Andel af patienter, hvis status resulterer i død eller progressiv sygdom eller sygdomstilbagefald efter opnåelse af fuldstændig respons i henhold til IPCG-responskriterier. Dette kaldes også progressionsfri overlevelse (PFS).
Måned 1 (besøg 4) og måned 3 (besøg 5) efter infusion
Rate af CR og PR på en måned og tre måneder
Tidsramme: Måned 1 (besøg 4) og måned 3 (besøg 5) efter infusion
Andel af patienter med komplet respons (CR) og partiel respons (PR) i henhold til IPCG-responskriterier.
Måned 1 (besøg 4) og måned 3 (besøg 5) efter infusion
PFS ved 12 måneder (inklusive en ni-måneders FU i henhold til den lokale efterforskers skøn)
Tidsramme: 6 måneder efter infusion (p.i.); 9 måneder p.i.; 12 måneder p.i.;
Progressionsfri overlevelse (PFS) af patienter i henhold til IPCG-responskriterier.
6 måneder efter infusion (p.i.); 9 måneder p.i.; 12 måneder p.i.;
OS efter 12 måneder (inklusive en ni-måneders FU i henhold til den lokale efterforskers skøn)
Tidsramme: 6 måneder efter infusion (p.i.); 9 måneder p.i.; 12 måneder p.i.;
Samlet overlevelse (OS) 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter infusion vurderes.
6 måneder efter infusion (p.i.); 9 måneder p.i.; 12 måneder p.i.;

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af DLT
Tidsramme: Op til 28 dage efter infusion

DLT (Dosis begrænsende toksicitet) er defineret som en toksicitet med en sværhedsgrad, der forhindrer yderligere stigning i dosisniveau.

Forekomsten og sværhedsgraden vil blive vurderet.
Op til 28 dage efter infusion
Ændringer fra baseline i vitale tegn
Tidsramme: Baseline: -28 til -8 dage før infusion; Slut på infusion; 5 ± 2 / 30 ± 5 minutter efter infusion (p.i); 1 time ± 10 minutter p.i.; 5 ± 1 / 22 ± 4 timer p.i. ; 22 til 48 timer p.i.; 2/14 dage p.i.; 1/3/6/9/12 måneder p.i.
Ændringer fra værdierne af vitale tegn ved screeningsbesøg vil blive vurderet under forsøget på forskellige tidspunkter.
Baseline: -28 til -8 dage før infusion; Slut på infusion; 5 ± 2 / 30 ± 5 minutter efter infusion (p.i); 1 time ± 10 minutter p.i.; 5 ± 1 / 22 ± 4 timer p.i. ; 22 til 48 timer p.i.; 2/14 dage p.i.; 1/3/6/9/12 måneder p.i.
Ændringer fra baseline i laboratorieparametre (hæmatologi og biokemi)
Tidsramme: Hæmatologi/biokemi: -28 til -8 dage før infusion; Før infusion; 5 ± 1 time efter infusion (p.i.); 2 dage p.i.; 14 ± 2 dage p.i; 1/3 måneder ± 5 dage p.i.; 6 / 9 / 12 måneder ± 14 dage p.i.;
Ændringer fra værdierne af laboratorieparametre vil blive vurderet under forsøget på forskellige tidspunkter.
Hæmatologi/biokemi: -28 til -8 dage før infusion; Før infusion; 5 ± 1 time efter infusion (p.i.); 2 dage p.i.; 14 ± 2 dage p.i; 1/3 måneder ± 5 dage p.i.; 6 / 9 / 12 måneder ± 14 dage p.i.;
Ændringer fra baseline i laboratorieparametre (urinalyse)
Tidsramme: Urinalyse: -28 til -8 dage før infusion; 0 til 5 timer efter infusion (p.i.) (før 2. scanning); 5 til 22 timer p.i. (før 3. scanning); 22 til 48 timer p.i. (før 4. scanning); 2 dage p.i.; 14 ± 2 dage p.i; 1/3 måneder ± 5 dage p.i.;
Ændringer fra værdierne af laboratorieparametre vil blive vurderet under forsøget på forskellige tidspunkter.
Urinalyse: -28 til -8 dage før infusion; 0 til 5 timer efter infusion (p.i.) (før 2. scanning); 5 til 22 timer p.i. (før 3. scanning); 22 til 48 timer p.i. (før 4. scanning); 2 dage p.i.; 14 ± 2 dage p.i; 1/3 måneder ± 5 dage p.i.;
Unormale fund ved fysisk undersøgelse
Tidsramme: -28 til -8 dage før infusion; Før infusion; 2 dage efter infusion (p.i.); 14 ± 2 dage p.i; 1/3 måneder ± 5 dage p.i.; 6 / 9 / 12 måneder ± 14 dage p.i.;
Ændringer fra værdierne af den fysiske undersøgelse vil blive vurderet under forsøget på forskellige tidspunkter.
-28 til -8 dage før infusion; Før infusion; 2 dage efter infusion (p.i.); 14 ± 2 dage p.i; 1/3 måneder ± 5 dage p.i.; 6 / 9 / 12 måneder ± 14 dage p.i.;
Fund 12-aflednings EKG
Tidsramme: -28 til -8 dage før infusion; Før infusion; 5 ± 1 time efter infusion (p.i.); 2 dage p.i.; 14 ± 2 dage p.i; 1 / 3 måneder ± 5 dage p.i.
Ændringer fra værdier af 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG) vil blive vurderet under forsøget på forskellige tidspunkter.
-28 til -8 dage før infusion; Før infusion; 5 ± 1 time efter infusion (p.i.); 2 dage p.i.; 14 ± 2 dage p.i; 1 / 3 måneder ± 5 dage p.i.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pentixapharm AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bastian von Tresckow, Prof. Dr. med., University Hospital, Essen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

26. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTT101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CNS lymfom

Kliniske forsøg med [90Y]Y-PentixaTher

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner