LBH589 i recidiverende eller recidiverende og refraktær Waldenstroms makroglobulinæmi

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 år eller ældre
• Skal have modtaget tidligere terapi for deres WM, et hvilket som helst antal tidligere terapier er tilladt
• Skal have symptomatisk tilbagefald eller refraktær WM
• Målbart monoklonalt IgM-protein i blodet og tilstedeværelse af lymfoplasmacytiske celler i knoglemarven under enhver tidligere knoglemarv
• Laboratorieværdier som beskrevet i protokollen
• Klinisk euthyroid
• ECOG Performance Status på 2 eller mindre

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere HDAC, DAC, HSP90 hæmmere eller valproinsyre til behandling af cancer
• Patienter, der vil have brug for valproinsyre for enhver medicinsk tilstand under undersøgelsen eller inden for 5 dage før første LBH589-behandling
• Perifer neuropati CTCAE grad 2 eller højere
• Nedsat hjertefunktion eller klinisk signifikante hjertesygdomme
• Svækkelse af GI-funktion eller GI-sygdom, der kan ændre absorptionen af ​​LBH589 væsentligt
• Diarré > CTCAE grad 1
• Andre samtidige alvorlige og/eller ukontrollerede medicinske tilstande, herunder unormale laboratorieværdier, der kan forårsage uacceptable sikkerhedsrisici eller kompromittere overholdelse af protokollen
• Patienter, der bruger medicin, der har en relativ risiko for at forlænge QT-intervallet eller inducere torsade de pointes, hvis behandlingen ikke kan afbrydes eller skiftes til en anden medicin, før studiemedicinen påbegyndes
• Patienter, der har modtaget målrettede midler inden for 2 uger eller inden for 5 halveringstider af midlet og aktive metabolitter (alt efter hvad der er længst), og som ikke er kommet sig over bivirkninger af disse terapier
• Patienter, der har modtaget kemoterapi eller rituximab inden for 3 uger eller mindre; eller strålebehandling til > 30 % af marvbærende knogle inden for 2 uger eller mindre før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling; eller som endnu ikke er kommet sig over bivirkninger af sådanne terapier
• Patienter, der har fået kortikosteroider 2 uger eller mindre før registrering. Patienter kan få kroniske kortikosteroider, hvis de får andre lidelser end Waldenstroms makroglobulinæmi
• Patienter med aktiv blødningstendens eller i behandling med terapeutiske doser af natriumwarfarin eller coumadinderivater. Lave doser af Coumadin for at opretholde linjens åbenhed er tilladt
• Patienter, der har gennemgået en større operation 4 uger eller mindre før påbegyndelse af studiemedicinen, eller som ikke er kommet sig over bivirkninger af en sådan behandling
• Kvinder, der er gravide eller ammer, eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger en effektiv præventionsmetode
• Mandlige patienter, hvis seksuelle partnere er kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger effektive præventionsmetoder
• Patienter med tidligere malignitet inden for de sidste 5 år (undtagen basal- eller planocellulært karcinom eller in situ cancer i livmoderhalsen)
• Patienter med kendt positivitet for human immundefektvirus (HIV) eller hepatitis C; baseline test for HIV og hepatitis C er ikke påkrævet
• Patienter med en betydelig historie med manglende overholdelse af medicinske regimer eller uvillige eller ude af stand til at overholde instruktionerne givet til ham/hende af undersøgelsespersonalet