Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af statiner på cytokinekspression i lungebetændelse

20. april 2015 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Efterforskerne udfører en undersøgelse for at bestemme virkningen af ​​en kolesterolsænkende medicin, kaldet simvastatin, på lungebetændelse. Folk i undersøgelsen vil være på hospitalet, fordi de har lungebetændelse. Personerne vil også have en medicinsk tilstand som hjertesygdomme, diabetes, slagtilfælde eller forhøjet kolesterol, hvor kolesterolsænkende medicin har vist sig at forhindre fremtidig sygdom og/eller død, men de tager ikke en kolesterolsænkende medicin, når de går på hospitalet . Nogle mennesker vil kun blive behandlet med antibiotika, og andre vil få antibiotika og simvastatin, mens de er på hospitalet. Undersøgelsen vil sammenligne virkningerne af kombinationen af ​​simvastatin og antibiotika på mennesker med lungebetændelse med behandling med antibiotika alene.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Audie L Murphy Memorial Veterans Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år,
  • Kortdokumentation fra en kliniker af en indledende arbejdsdiagnose af lungebetændelse inden for 24 timer efter indlæggelsen,
  • Røntgen af ​​thorax eller andre billeddiagnostiske beviser i overensstemmelse med lungebetændelse inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelse, og
  • Et af følgende sværhedskriterier: lungebetændelsesgradsindeks klasse III eller højere, mindst 2/5 komponenter af CURB-65, eller ICU-niveau inden for 24 timer efter indlæggelsen.
  • At have en Food and Drug Agency godkendt indikation for statinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling med en eller flere doser af et statin inden for 30 dage før indlæggelse eller under den aktuelle indlæggelse.
  • Hospitalsindlæggelse > 24 timer på tidspunktet for diagnosen lungebetændelse.
  • Hospitalsindlæggelse > 48 timer ved studietilmelding.
  • Bolig i et dygtigt plejehjem.
  • Tidligere diagnosticeret human immundefektvirusinfektion med et aktuelt CD4-tal < 200 celler/mm.
  • Immunsuppression
  • Patient eller families beslutning om at begrænse lægebehandling ("kun trøsteforanstaltninger").
  • Kendt allergi over for statinbehandling.
  • Aktiv eller planlagt graviditet eller amning.
  • Manglende evne til at tage oral medicin på tidspunktet for studietilmelding.
  • Eksisterende leversygdom eller ASAT/ALAT > 10 % den øvre normalgrænse.
  • Kreatininfosfokinase (CPK eller CK) > 50 % over den øvre normalgrænse.
  • Delvis ileal bypass.
  • Samtidig behandling med potentielt interagerende lægemidler: ketoconazol, itraconazol, amiodaron, clarithromycin, erythromycin, cyclosporin, danazol, niacin, proteasehæmmere, telithromycin, verapamil, gemfiborzil, ezetimibe (Zetia), nefazodon.
  • Overførsel fra et eksternt hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo kontrol
Forsøgspersoner får standardbehandling for lungebetændelse og en simvastatinlignende placebo
Medicin: Placebo
Simvastatin-lignende placebo administreret dagligt om aftenen i maksimalt 14 dage
Eksperimentel: Simvastatin
Forsøgspersoner får simvastatin ud over standard lungebetændelsesbehandling
Medicin: simvastatin
40 mg dagligt om aftenen i højst 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cytokin (TNF alfa, IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10) niveauer
Tidsramme: indskrivning, 24t, 48t, 72t, hospitalsudskrivning
indskrivning, 24t, 48t, 72t, hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric M Mortensen, MD, University of Texas Health Science Center/ South Texas Veterans Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2009

Først opslået (Skøn)

24. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC2009-183H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner