Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Statiinien vaikutus sytokiinien ilmentymiseen keuhkokuumeessa

maanantai 20. huhtikuuta 2015 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Tutkijat tekevät tutkimusta selvittääkseen kolesterolia alentavan simvastatiinin vaikutukset keuhkokuumeeseen. Tutkimukseen osallistuvat ihmiset ovat sairaalassa, koska heillä on keuhkokuume. Ihmisillä on myös sairaus, kuten sydänsairaus, diabetes, aivohalvaus tai korkea kolesteroliarvo, johon kolesterolia alentavien lääkkeiden on osoitettu ehkäisevän tulevaa sairautta ja/tai kuolemaa, mutta he eivät käytä kolesterolia alentavia lääkkeitä sairaalaan menessään. . Jotkut ihmiset saavat hoitoa vain antibiooteilla ja toiset saavat antibiootteja ja simvastatiinia sairaalassa ollessaan. Tutkimuksessa verrataan simvastatiinin ja antibioottien yhdistelmän vaikutuksia keuhkokuumepotilaisiin pelkällä antibioottihoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Audie L Murphy Memorial Veterans Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias,
  • Kliinikon laatima kaavio keuhkokuumeen alkuperäisestä työdiagnoosista 24 tunnin sisällä vastaanotosta,
  • Rintakehän röntgenkuvaus tai muu kuvantaminen, joka viittaa keuhkokuumeeseen 48 tunnin kuluessa sairaalahoidosta, ja
  • Jokin seuraavista vakavuuskriteereistä: keuhkokuumeen vakavuusindeksiluokka III tai korkeampi, vähintään 2/5 CURB-65:n komponentteja tai teho-osaston tasoinen hoito 24 tunnin sisällä vastaanotosta.
  • Yksi elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymä käyttöaihe statiinihoidolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito yhdellä tai useammalla statiiniannoksella 30 päivän sisällä ennen vastaanottoa tai meneillään olevan sairaalahoidon aikana.
  • Sairaalahoito > 24 tuntia keuhkokuumeen diagnoosin aikaan.
  • Sairaalahoito > 48 tuntia opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa.
  • Aiemmin diagnosoitu ihmisen immuunikatovirusinfektio, jonka nykyinen CD4-määrä on < 200 solua/mm.
  • Immunosuppressio
  • Potilaan tai perheen päätös rajoittaa sairaanhoitoa ("vain mukavuustoimenpiteet").
  • Tunnettu allergia statiinihoidolle.
  • Aktiivinen tai suunniteltu raskaus tai imetys.
  • Kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Aiempi maksasairaus tai AST/ALT > 10 % normaalin ylärajasta.
  • Kreatiniinifosfokinaasi (CPK tai CK) > 50 % normaalin ylärajan yläpuolella.
  • Osittainen suolisuolen ohitus.
  • Samanaikainen hoito mahdollisten yhteisvaikutteisten lääkkeiden kanssa: ketokonatsoli, itrakonatsoli, amiodaroni, klaritromysiini, erytromysiini, syklosporiini, danatsoli, niasiini, proteaasinestäjät, telitromysiini, verapamiili, gemfiborsiili, etsetimibi (Zetia), nefatsodoni.
  • Siirto ulkopuolisesta sairaalasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Control
Koehenkilöt saavat standardihoitoa keuhkokuumeeseen ja simvastatiinin kaltaista lumelääkettä
Lääke: Plasebo
Simvastatiinin kaltainen lumelääke päivittäin iltaisin enintään 14 päivän ajan
Kokeellinen: Simvastatiini
Koehenkilöt saavat simvastatiinia tavanomaisen keuhkokuumehoidon lisäksi
Lääke: simvastatiini
40 mg vuorokaudessa iltaisin enintään 14 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sytokiinien (TNF-alfa, IL-1beta, IL-6, IL-8, IL-10) tasot
Aikaikkuna: ilmoittautuminen, 24h, 48h, 72h, sairaalasta lähtö
ilmoittautuminen, 24h, 48h, 72h, sairaalasta lähtö

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric M Mortensen, MD, University of Texas Health Science Center/ South Texas Veterans Health Care System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC2009-183H

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteisön hankkima keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa