AFRIKA: Atorvastatin Plus Fenofibric Acid (TriLipix) til reduktion af intermediær koronar aterosklerose (AFRICA)

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-85
2. CAC 30-400, inden for 12 måneder efter screeningsbesøg, ELLER intermediær stenose på koronararterie-CTA eller invasiv angiografi (40-69 % visuel estimering) uden tilstedeværelse af obstruktiv (≥70 % visuel estimering) stenose inden for 3 måneder efter screeningsbesøg
3. LDL-C ≥ 100 mg/dL og LDL-C ≤190 mg/dL ved screening eller baseline besøg
4. TG>150 mg/dL og TG/HDL>3,5 ved screening eller baselinebesøg
5. 10 års Framingham-risikoscore på ≤ 10 %
6. Evne og vilje til at give samtykke og autorisation til brug af PHI

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere koronar revaskularisering (PCI, CABG)
2. Nuværende lipidsænkende behandling (omfatter statiner, fibrater, niacin, omega 3-midler, intestinale kolesterolabsorptionshæmmere, kolestatiske kolesterolabsorptionsmidler og andre anti-lipæmiske midler.)
3. Kendt genetisk form for hyperkolesterolæmi (f. familiær hyperkolesterolæmi osv.)
4. Kreatinin 1,5 mg/dL eller mere ved baseline besøg
5. Fastende serum triglycerider 500 mg/dL eller mere ved screening eller baseline besøg

6. Manglende evne til at udføre CTA:

   1. Arytmi, der udelukker diagnostisk CT-undersøgelse
   2. Kendt moderat eller svær allergi over for jodbaserede kontrastmidler (milde tidligere reaktioner, der kunne behandles som ambulant eller som tidligere kunne forhindres med præmedicinering, udgør ikke udelukkelse)
7. Ukontrolleret hypertension (SBP>180 mmHg eller DBP>130 mmHg ved stabil behandling)
8. Dekompenseret hjerteinsufficiens (NYHA klasse IV) på tidspunktet for tilmelding
9. Kendt graviditet
10. Manglende evne eller vilje til at give samtykke og tilladelse til brug af PHI
11. Tilstedeværelse af enhver komorbiditet, der gør den forventede levetid mindre end 24 måneder
12. Manglende evne eller vilje til at overholde opfølgningsprocedurer