Dosisvariationsundersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af SAR153191 (REGN88) hos patienter med ankyloserende spondylitis (ALIGN)
7. juli 2017 opdateret af: Sanofi
Et randomiseret dobbeltblindt placebo-kontrolleret dosisområdestudie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af SAR153191 hos deltagere med ankyloserende spondylitis (AS)
Primært mål:
- at evaluere effektiviteten af Sarilumab hos deltagere med ankyloserende spondylitis (AS) ved hjælp af vurderingen i AS arbejdsgruppekriterier (ASAS) 20 % responskriterier (ASAS20)
Sekundære mål:
for at demonstrere, at Sarilumab var effektivt på:
- vurdering af højere niveau af respons [ASAS 40 % responskriterier (ASAS40)]
- delvis remission
- sygdomsaktivitet
- bevægelsesområde
- Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af rygsøjlen
- at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af Sarilumab hos deltagere med AS samt den farmakokinetiske profil af Sarilumab hos deltagere med AS
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Varigheden af deltagelse i denne undersøgelse for hver deltager var ca. 22 uger; inklusive op til 4 ugers screeningsperiode, 12 ugers dobbeltblind behandlingsperiode og 6 ugers sikkerhedsopfølgningsperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
301
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
East Malvern, Australien, 3145
- Investigational Site Number 036001
-
Hobart, Australien, 7001
- Investigational Site Number 036003
-
Shenton Park, Australien, 6008
- Investigational Site Number 036004
-
Woolloongabba, Australien, 4102
- Investigational Site Number 036002
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- Investigational Site Number 056003
-
Genk, Belgien, 3600
- Investigational Site Number 056005
-
Gent, Belgien, 9000
- Investigational Site Number 056001
-
Leuven, Belgien, 3000
- Investigational Site Number 056002
-
Liège, Belgien, 4000
- Investigational Site Number 056004
-
-
-
-
-
London, Canada, N6A 4V2
- Investigational Site Number 124007
-
Montreal, Canada, H2L 1S6
- Investigational Site Number 124004
-
Newmarket, Canada, L3Y 3R7
- Investigational Site Number 124008
-
Pointe-Claire, Canada, H9R 3Z2
- Investigational Site Number 124003
-
Quebec, Canada, G1V 4R4
- Investigational Site Number 124001
-
Saskatoon, Canada, S7K 0H6
- Investigational Site Number 124006
-
Toronto, Canada, M5T 2S8
- Investigational Site Number 124005
-
Trois-Rivières, Canada, G8Z 1Y2
- Investigational Site Number 124009
-
Vancouver, Canada, V5Z 1L7
- Investigational Site Number 124002
-
Vancouver, Canada, V5Z 3Y1
- Investigational Site Number 124010
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- Investigational Site Number 840006
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
- Investigational Site Number 840033
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Investigational Site Number 840027
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92108
- Investigational Site Number 840007
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Investigational Site Number 840013
-
Upland, California, Forenede Stater, 91786
- Investigational Site Number 840017
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
- Investigational Site Number 840009
-
Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
- Investigational Site Number 840001
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Investigational Site Number 840032
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
- Investigational Site Number 840015
-
-
Illinois
-
Rock Island, Illinois, Forenede Stater, 61201
- Investigational Site Number 840021
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160-7321
- Investigational Site Number 840018
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, Forenede Stater, 20902
- Investigational Site Number 840003
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- Investigational Site Number 840029
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48823
- Investigational Site Number 840008
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Investigational Site Number 840002
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Forenede Stater, 07728
- Investigational Site Number 840028
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12206
- Investigational Site Number 840016
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Investigational Site Number 840036
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
- Investigational Site Number 840010
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73109
- Investigational Site Number 840005
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- Investigational Site Number 840023
-
Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
- Investigational Site Number 840014
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Investigational Site Number 840004
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77034
- Investigational Site Number 840030
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
- Investigational Site Number 840034
-
-
-
-
-
Besancon, Frankrig, 25030
- Investigational Site Number 250001
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Investigational Site Number 250005
-
Creteil Cedex, Frankrig, 94010
- Investigational Site Number 250002
-
Paris, Frankrig, 75014
- Investigational Site Number 250003
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
- Investigational Site Number 528001
-
Nijmegen, Holland, 6525 GA
- Investigational Site Number 528002
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Investigational Site Number 792002
-
Izmir, Kalkun, 35340
- Investigational Site Number 792001
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-50009
- Investigational Site Number 440001
-
Vilnius, Litauen, LT-08661
- Investigational Site Number 440002
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-354
- Investigational Site Number 616002
-
Krakow, Polen, 30-510
- Investigational Site Number 616001
-
Lublin, Polen, 20-607
- Investigational Site Number 616004
-
Torun, Polen, 87-100
- Investigational Site Number 616005
-
Warszawa, Polen, 02-637
- Investigational Site Number 616003
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08907
- Investigational Site Number 724005
-
La Coruña, Spanien, 15006
- Investigational Site Number 724004
-
Madrid, Spanien, 28007
- Investigational Site Number 724002
-
Sevilla, Spanien, 41008
- Investigational Site Number 724001
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 63800
- Investigational Site Number 203003
-
Hlucin, Tjekkiet, 74801
- Investigational Site Number 203005
-
Hradec Kralove, Tjekkiet, 50005
- Investigational Site Number 203002
-
Praha 2, Tjekkiet, 12850
- Investigational Site Number 203001
-
Uherske Hradiste, Tjekkiet, 68601
- Investigational Site Number 203004
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Investigational Site Number 276002
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Investigational Site Number 276004
-
Frankfurt Am Main, Tyskland, 60590
- Investigational Site Number 276003
-
Hamburg, Tyskland, 22081
- Investigational Site Number 276005
-
Herne, Tyskland, 44652
- Investigational Site Number 276001
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1023
- Investigational Site Number 348001
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Investigational Site Number 348003
-
Sátoraljaújhely, Ungarn, 3980
- Investigational Site Number 348005
-
Veszprém, Ungarn, 8200
- Investigational Site Number 348004
-
-
-
-
-
Graz, Østrig, 8036
- Investigational Site Number 040001
-
Wien, Østrig, 1100
- Investigational Site Number 040002
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af AS i henhold til New Yorks modificerede kriterier
- Deltagerne skal have et tilstrækkeligt forsøg med mindst 2 forskellige ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) taget i mindst 2 uger i hvert tilfælde og i en stabil dosis i ≥2 uger eller være intolerante over for NSAID'er
Deltagerne skal have aktiv AS i ≥3 måneder før screening, og aktiv sygdom skal være til stede ved screening og ved baseline; Aktiv AS defineres af:
- Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) score på ≥4 (numerisk vurderingsskala 0-10)
- Samlet score for rygsmerter ≥4 (numerisk vurderingsskala 0-10)
Deltagere, der behandles med kortikosteroid, skal have en stabil dosis i ≥2 uger før baseline
Deltagere, der behandles med de sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARD'er) hydroxychloroquin, sulfasalazin og methotrexat (MTX), skal have en stabil dosis ≥12 uger før baseline
Ekskluderingskriterier:
- <18 år eller ≥75 år
- Fuldstændig sammensmeltning af rygsøjlen
- Tidligere manglende respons på nogen antitumornekrosefaktorbehandling (TNF'er) eller manglende respons på nogen anden biologisk behandling for AS
- Enhver tidligere eller nuværende behandling med anti-TNF'er eller ethvert biologisk middel inden for 3 måneder før screening
- Behandling med DMARD'er undtagen hydroxychloroquin, sulfasalazin og MTX
- MTX >25 mg/uge
- hydroxychloroquin >400 mg/dag
- Sulfasalazin >3 g/dag
- Behandling med oral prednison eller tilsvarende kortikosteroider >10 mg/dag inden for 6 uger før screening
- Brug af intramuskulære eller intraartikulære kortikosteroider inden for de sidste 4 uger før screening
- Tidligere behandling med cyclosporin, azathioprin
Ovenstående information var ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en deltagers potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (til sarilumab) ugentligt (qw) i 12 uger.
|
Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning Administrationsvej: Subkutan |
|
EKSPERIMENTEL: Sarilumab 100 mg q2w
Sarilumab 100 mg subkutan (SC) injektion vekslende med placebo hver anden uge (q2w) i 12 uger.
|
Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning Administrationsvej: Subkutan Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning Administrationsvej: Subkutan
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Sarilumab 150 mg q2w
Sarilumab 150 mg SC-injektion skiftevis med placebo q2w i 12 uger.
|
Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning Administrationsvej: Subkutan Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning Administrationsvej: Subkutan
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Sarilumab 100 mg qw
Sarilumab 100 mg SC injektion qw i 12 uger.
|
Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning Administrationsvej: Subkutan
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Sarilumab 200 mg q2w
Sarilumab 200 mg SC-injektion skiftevis med placebo q2w i 12 uger.
|
Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning Administrationsvej: Subkutan Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning Administrationsvej: Subkutan
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Sarilumab 150 mg qw
Sarilumab 150 mg SC injektion qw i 12 uger.
|
Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning Administrationsvej: Subkutan
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnåede 20 % respons ifølge vurderingen af ankyloserende spondylitis (AS) arbejdsgruppekriterier for respons (ASAS20) i uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12 (sidste observation videreført [LOCF])
|
Klinisk respons på behandling for ASAS20 blev vurderet i henhold til ASAS20 kriterier.
Behandlingsrespons for ASAS20 blev defineret som en forbedring med et fald på ≥20 % og ≥1 enhed på en 0 (ingen smerte) - 10 (sværeste smerte) numerisk vurderingsskala (NRS) i mindst 3 af de 4 ASAS-forbedringskriterier ( ASAS-IC) domæner: vurdering af fysisk funktion (målt ved Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index [BASFI]), rygsmerter (0-10 NRS), global vurdering af deltagere (0-10 NRS) og inflammation (målt som gennemsnittet af sidste 2 Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] spørgsmål) og ingen forværring (stigning i score) på ≥20 % og ≥1 enhed på en 0-10 NRS i det resterende 4. domæne.
|
Baseline til uge 12 (sidste observation videreført [LOCF])
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnåede 40 % respons ifølge vurderingen i AS Working Group Criteria for Response (ASAS40) i uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12 (LOCF)
|
Klinisk respons på behandling for ASAS40 blev vurderet i henhold til ASAS40-kriterier.
Behandlingsrespons for ASAS40 blev defineret som en forbedring med et fald på ≥40 % og ≥2 enheder på en 0 (ingen smerte)-10 (sværeste smerte) NRS i mindst 3 af de 4 ASAS-IC-domæner (deltager global vurdering , rygsmerter, fysisk funktion og inflammation) og ingen forværring (stigning i score) overhovedet i det resterende 4. domæne.
|
Baseline til uge 12 (LOCF)
|
|
Procentdel af deltagere, der opnåede delvis remission ifølge vurderingen i AS Working Group Criteria for Response (ASAS) i uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12 (LOCF)
|
Deltagerne blev klassificeret som at have opnået ASAS partiel remission, hvis de havde en værdi ≤ 2 enheder på en 0-10 NRS i hvert af de 4 domæner: (deltager global vurdering, rygsmerter, fysisk funktion og inflammation) af ASAS-IC.
|
Baseline til uge 12 (LOCF)
|
|
Ændring fra baseline i Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS) i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12 (LOCF)
|
ASDAS består af fem komponenter: (Total rygsmerter vurderet ved BASDAI spørgsmål 2 på en 0 [ingen smerte] - 10 [sværeste smerte] NRS, deltager global af sygdomsaktivitet på en 0 [ingen] - 10 [alvorlig] NRS, perifer smerte/hævelse vurderet ved BASDAI spørgsmål 3 på en 0 [ingen] - 10 [sværeste smerte] NRS, varighed af morgenstivhed vurderet ved BASDAI spørgsmål 6 på en NRS fra 0 [0 time] - 10 [2 eller flere timer] og hs-CRP i mg/L).
ASDAS-score blev beregnet som følger: 0,121 x total rygsmerter + 0,110 x deltager global af sygdomsaktivitet + 0,073 x perifere smerte/hævelse + 0,058 x varighed af morgenstivhed + 0,579 x ln(CRP + 1).
Scoren blev kategoriseret som: inaktiv sygdom (< 1,3), moderat (1,3 - < 2,1), høj (2,1 - 3,5) og meget høj sygdomsaktivitet (> 3,5).
|
Baseline, uge 12 (LOCF)
|
|
Ændring fra baseline i BASDAI-score i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12 (LOCF)
|
BASDAI består af en 0 (ingen smerte) -10 (meget svær smerte) NRS, bruges til at besvare 6 spørgsmål (Q) relateret til symptomer på AS (træthed/træthed, nakke-, ryg- eller hoftesmerter, smerter/hævelse i led, ubehag i ømme områder, morgenstivhedsvarighed og morgenstivhed).
BASDAI samlede score blev beregnet ved at beregne gennemsnittet af Q5 og Q6 og lægge det til summen af Q1 til Q4.
Denne score blev derefter divideret med 5. BASDAI total score=Q1+Q2+Q3+Q4+[Q5+Q6/2]/5.
Den samlede BASDAI-score varierer fra 0=ingen til 10=alvorlig, hvor lavere score indikerede mindre sygdomsaktivitet.
|
Baseline, uge 12 (LOCF)
|
|
Ændring fra baseline i bevægelsesområde vurderet af Bath AS Metrology Index (BASMI) i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12 (LOCF)
|
Bevægelsesområdet blev målt ved BASMI (11-punkts skala) inklusive brystudvidelse i cm.
Den bestod af 5 kliniske målinger forbundet med en score: afstand fra tragus til væg, modificeret schobers test, lateral spinal fleksion, intermalleolær afstand og cervikal rotation.
BASMI-score blev beregnet ved at dividere den samlede score med 5, og scoren spænder fra 0-10.
Højere BASMI-score indikerer mere alvorlig bevægelsesbegrænsning.
|
Baseline, uge 12 (LOCF)
|
|
Ændring fra baseline i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-score af rygsøjlen vurderet ved Berlin-modifikationen af AS-søjlen MRI-aktiv (ASspiMRI-a)-score i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
ASspiMRI-et scoringssystem blev brugt på alle MRI'er til at score niveauet af sygdom.
MRI'er blev opnået ved hjælp af 1,0 eller 1,5 Tesla-scannere og fasede array-spoler.
Sagittale billeder af den øvre (C2 til T10) og nedre (T8 til S1) rygsøjle blev brugt under anvendelse af både T1-vægtet spin-ekko og fedtmættede Short Tau Inversion Recovery (STIR) sekvenser.
Hver vertebral kropsenhed fik en aktivitetsscore baseret på mængden af knoglemarvsødem eller erosion.
Både T1- og STIR-sekvenser blev analyseret for ændringer.
Total rygsøjle ASspiMRI-a-score i Berlin-modifikationen går fra 0 til 69 med højere score, der indikerer højere sygdomsaktivitet.
En negativ værdi i total rygsøjle ASspiMRI - en scoreændring fra baseline indikerer en forbedring fra baseline.
Jo højere den negative værdi, jo højere reduktion af inflammation.
|
Baseline, uge 12
|
|
Procentdel af deltagere, der opnåede ASAS 5/6 forbedringskriterier i uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12 (LOCF)
|
ASAS 5/6 responder havde en forbedring på 20 % i 5 af 6 domæner (fysisk funktion, rygsmerter, deltager global vurdering, inflammation, spinal mobilitet og akut fase reaktanter) af ASAS-IC uden forringelse i det 6. domæne.
Spinal mobilitet blev vurderet ved middelværdien af de 5 BASMI-scoringer på 11-punktsskalaen (score spænder fra 0-10) og hs-CRP for den akutte fasereaktant.
|
Baseline til uge 12 (LOCF)
|
|
Ændring fra baseline i brystudvidelse i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12 (LOCF)
|
Forskellen mellem maksimal inspiration og udånding til nærmeste 0,1 cm blev registreret.
Det bedste af 2 forsøg blev registreret.
|
Baseline, uge 12 (LOCF)
|
|
Ændring fra baseline i hævede ledindeks i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12 (LOCF)
|
44 hævede led blev undersøgt, herunder sternale, clavicular, albue, skulder, håndled, knæ, metacarpophalangian, interphalangian, metatarpophalangian og metatarsophalangeal led.
|
Baseline, uge 12 (LOCF)
|
|
Ændring fra baseline i Hs-CRP i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12 (LOCF)
|
Deltagerens blodprøver blev indsamlet ved screening, baseline før dosering og ved hvert besøg for at evaluere niveauet af hs-CRP.
hs-CRP er en proteinmarkør i blodet forbundet med inflammation med højere værdier, der indikerer en større grad af inflammation.
|
Baseline, uge 12 (LOCF)
|
|
Ændring fra baseline i ASAS individuelle komponenter i uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 12 (LOCF)
|
ASAS består af 4 individuelle komponenter: Deltager global vurdering for at vurdere sygdomsaktiviteten over den sidste uge på en 0 (ingen smerte) - 10 (svær smerte) NRS; rygsmerter, som består af gennemsnittet af de natlige rygsmerter og de samlede rygsmerter ved hvert besøg på en 0 (ingen smerte) - 10 (sværeste smerte) NRS; inflammation målt som gennemsnittet af de sidste 2 BASDAI-spørgsmål (intensitet og varighed af morgenstivhed) og fysisk funktion målt som gennemsnit af 10 scores af BASFI ved hvert besøg på 0 (let) -10 (umuligt) NRS.
Lavere score svarer til en bedre funktion.
|
Baseline, uge 12 (LOCF)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2010
Først opslået (SKØN)
3. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DRI11073
- 2009-016068-35 (EUDRACT_NUMBER)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis
-
Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhou Cellgenes Biotechnology Co.,LtdIkke rekrutterer endnuAnkyloserende spondylitisKina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAnkyloserende spondylitis
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringAnkyloserende spondylitisTyrkiet (Türkiye)
-
Henan Provincial People's HospitalThe Second Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese...Trukket tilbageAnkyloserende spondylitisKina
-
SPH-BIOCAD (HK) LimitedAfsluttet
-
China-Japan Friendship HospitalThe Second Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese...Rekruttering
-
Shenzhen Huishan Biotechnology Co., Ltd.Southern Medical University, ChinaIkke rekrutterer endnu
-
Lynk Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAnkyloserende spondylitisKina
-
Bursa City HospitalAfsluttetAnklyoserende spondylitisTyrkiet (Türkiye)
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...RekrutteringAnkyloserende spondylitisKina
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering