Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gefitinib sammenlignet med pemetrexed/cisplatin hos avancerede ikke-småcellet lungekræftpatienter

2. september 2010 opdateret af: Fudan University

Fase 2 undersøgelse af gefitinib sammenlignet med pemetrexed/cisplatin i avanceret ikke-små

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​gefitinib kombineret med Pemetrexed/Cisplatin ved fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Cancer hospital Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret ved den histologiske, cytologiske diagnose IV ikke-småcellet lungekræft
  • Alder fra 18 til 70 år
  • Mindst én mållæsionsdiameter spiral CT ≥ 1 cm, eller den almindelige CT ≥ 2 cm, og kan måles med billeddannende værktøjer
  • ØKOG 0-1
  • Forventet levetid længere end 12 uger
  • Normale laboratorieværdier:

leukocyt≥ 4×109/L neutrofil≥ 1,5×109/L blodplade≥100×109/L Hæmoglobin≥ 10g/L ALT og ASAT ≤2,5×ULN (≤5×ULN hvis levermetastaser)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne har ikke brugt lægemidler i henhold til protokollen
  • Patienterne var allergiske over for pemetrexed eller cisplatin
  • Patienterne modtog strålebehandling eller anden biologisk behandling 4 uger før forsøget
  • Ukontrolleret hydrothorax eller hydropericardium
  • neuropati toksicitet ≥ CTC 3
  • Alvorlig symptomatisk hjertesygdom
  • Aktivt øvre mave-tarmsår eller fordøjelsesbesvær
  • Alvorlig infektion eller metabolisk funktionsfejl
  • Patienter med anden ondartet tumor
  • Ukontrollerede hjernemetastaser
  • Patienter har accepteret andre kliniske forsøg
  • Kvindelige patienter under deres graviditet og amning, eller patienter uden prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
svarprocent
Tidsramme: seks uger
seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: seks uger
ifølge NCI CTC V3.0
seks uger
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: seks uger
seks uger
livskvalitet
Tidsramme: seks uger
ifølge FACT-LCS scores
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2010

Først opslået (Skøn)

1. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Iressa combined with Pem/Cis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Gefitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner